Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭХО для исследования диабета и множественных хронических состояний (E4DMMC)

28 июля 2026 г. обновлено: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Сахарный диабет — это хроническое заболевание, которое влияет на способность организма эффективно перерабатывать сахар, что со временем может увеличить риск сердечных заболеваний, высокого кровяного давления и повреждения почек. Другие хронические заболевания включают высокий уровень холестерина, ожирение и депрессию. Лица с сахарным диабетом и множественными хроническими заболеваниями (DMMC) сталкиваются с более высоким риском потери физических или психических функций, возникновения других хронических заболеваний и смерти. Большинство жителей Нью-Мексико (Нью-Мексико) относятся к группам риска развития DMMC. Поиск качественного медицинского обслуживания является ключевым фактором, поскольку Нью-Мексико также входит в число крупнейших, беднейших и самых сельских штатов. Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) чаще всего лечат пациентов с DMMC, но медицинским командам может не хватать уверенности в ведении этих сложных пациентов и изо всех сил стараться не отставать от рекомендуемых рекомендаций.

Эта модель проекта ECHO (ECHO) для DMMC, телемедицинского вмешательства для медицинских бригад, может привести к снижению уровня сахара в крови у пациентов DMMC, проходящих лечение в клиниках первичной медико-санитарной помощи Нью-Мексико. ECHO — это программа «телементоринга», которая обучает медицинские бригады оказанию специализированной медицинской помощи в местных клиниках. Это достигается путем соединения медицинских групп со специалистами-наставниками в академических медицинских центрах посредством видеоконференций. Во время сессий программы ECHO группы медицинских команд слушают лекции экспертов по ключевым темам ухода за DMMC, а затем проводят презентации анонимных случаев пациентов медицинскими командами для обсуждения и получения рекомендаций.

Это клиническое прагматическое исследование направлено на то, чтобы выяснить, улучшит ли данное вмешательство уровень сахара в крови у пациентов с DMMC, которые проходят лечение в отдельных медицинских клиниках по всему Нью-Мексико.

Целью исследования является ответ:

  • Можно ли достичь снижения уровня HbA1c в среднем на 0,5% в группе, медицинские бригады которой получают вмешательство ECHO, по сравнению с группой сравнения, чьи поставщики не будут получать вмешательство.
  • Если исходный уровень HbA1c у человека превышал 8,5%, в конце вмешательства он снизится на 15%.

Исследователи будут сравнивать данные о состоянии здоровья пациентов, направленных в медицинские бригады в исследовании, и в группу сравнения обычного ухода как до, так и после периода вмешательства, чтобы увидеть, оказывает ли модель ECHO положительное влияние на результаты испытаний.

Обзор исследования

Подробное описание

Лица с сахарным диабетом и множественными (2+) хроническими заболеваниями (DMMC) подвергаются повышенному риску функционального ухудшения, снижения качества жизни и смертности. В штате, который считается одним из крупнейших, беднейших и наиболее сельских, значительная часть разнообразных жителей Нью-Мексико (Нью-Мексико) принадлежит к группам риска развития DMMC. Отсутствие доступа к качественной медицинской помощи является ключевым фактором риска. Медицинские бригады в федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC) в районах с недостаточным медицинским обслуживанием должны знать и уметь применять научно обоснованные руководящие принципы ведения для решения сложных заболеваний, таких как DMMC, но медицинские бригады сталкиваются с препятствиями, включая отсутствие уверенности в управлении сложного СД и коморбидных состояний и не отставать от развивающихся руководств по передовой практике. Наш основной исследовательский вопрос заключается в том, может ли модель Project ECHO (ECHO), телемедицинское вмешательство для медицинских бригад, добиться значительного и длительного снижения уровня HbA1c по сравнению с обычным лечением у пациентов с DMMC, обращающихся за помощью в клиниках FQHC штата Нью-Мексико.

Проект ECHO — это программа «телементоринга» для дистанционного обучения медицинских бригад, позволяющая медицинским бригадам оказывать специализированную медицинскую помощь в местных клиниках под постоянным наставничеством междисциплинарной команды специалистов, базирующихся в академических медицинских центрах. Модель ECHO использует сочетание дидактического и индивидуального обучения, чтобы помочь медицинским командам, специалистам и другим участникам совместно разрабатывать планы лечения для своих пациентов со сложными состояниями. Посредством повторяющейся практики медицинские бригады приобретают опыт оказания специализированной медицинской помощи в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В отличие от традиционных моделей телемедицины с прямым обслуживанием или специализированными консультациями, модель ECHO работает по принципу увеличения численности рабочей силы, расширяя доступ к передовой специализированной медицинской помощи за счет увеличения возможностей медицинской бригады для ухода за пациентами DMMC ближе к их домам.

Исследование ECHO для диабета и множественных хронических состояний (E4DMMC) представляет собой кластерно-рандомизированное прагматическое исследование, в котором будет изучена эффективность теленаставничества проекта ECHO по сравнению с обычной практикой ухода для оптимизации ведения DMMC среди уязвимых групп населения, обращающихся за лечением в Нью-Мексико. Клиники FQHC. E4DMMC направлен на достижение, по сравнению с группой обычного лечения: (1) клинически значимого (≥0,5%) снижения уровня HbA1c в среднем и снижения на ≥15% числа пациентов с HbA1c > 8,5% через 18 месяцев после начала вмешательства. ; (2) значительные и клинически значимые улучшения вторичных клинических исходов при других хронических состояниях (артериальное давление, уровень холестерина, симптомы депрессии и направления на прекращение курения); (3) аналогичные улучшения клинических результатов при использовании телемедицины (например, только аудиопо сравнению с видеоконференцией); (4) более широкое внедрение передового клинического опыта; и (5) повышение активности пациентов и удовлетворенности уходом. Таким образом, мы будем оценивать результаты как на уровне медицинской бригады, так и на уровне пациента, направленного в медицинскую бригаду.

Наша основная популяция пациентов состоит примерно из 7000 пациентов с DMMC, активно получающих плановую помощь в 20 клиниках FQHC Пресвитерианской медицинской службы (PMS) с наибольшим количеством пациентов, выявленных с помощью PMS EHR. Это население разнообразно и недостаточно обслуживается: 45% составляют латиноамериканцы / латиноамериканцы, а 14% - американские индейцы и коренные жители Аляски; и 48% застрахованы через Medicaid. В 20 клиниках у 25–48% пациентов с СД отмечался уровень HbA1c > 8,5%. Одиннадцать клиник находятся в сельских или смешанных сельских/городских округах, обслуживая 55% всех пациентов с ДММК в этой группе населения. Среднее количество членов медицинской бригады в этих клиниках составляет пять человек, включая врачей, дипломированных медсестер, младших врачей и фельдшеров.

Исследователи будут сотрудничать с PMS, крупнейшей системой клиник FQHC в Нью-Мексико, чтобы рандомизировать 20 клиник PMS FQHC, по 10 в каждую группу вмешательства ECHO и группу сравнения обычного ухода. В рамках вмешательства программа ECHO, состоящая из еженедельных сеансов видеоконференций, будет обучать медицинские бригады комплексным стратегиям ухода за пациентами с DMMC, уделяя особое внимание научно обоснованным передовым практикам, связанным с распространенными хроническими состояниями (например, диабетом, хронической болезнью почек (ХБП), гипертонией, гиперлипидемия и депрессия). В состав компаратора будут входить клинические центры, где медицинские бригады оказывают обычный уход за пациентами DMMC, продолжая стандартную практику обеспечения наилучшей медицинской помощи. Первичные данные о результатах будут отслеживаться в течение 21 месяца после вмешательства в группе вмешательства ECHO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Двадцать центров ПМС с наибольшим количеством пациентов.
  • Все члены медицинских групп участков ПМС (участники) в возрасте от 18 до 89 лет, любого пола и национальности.

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭХО-вмешательство
10 FQHC из системы здравоохранения ПМС будут рандомизированы в группу вмешательства ECHO. Все члены медицинской бригады в отделении вмешательства будут посещать занятия программы ECHO, а FQHC являются основными субъектами вмешательства ECHO. Однако исследователи изучают результаты как на уровне медицинской бригады, так и на уровне пациентов, направленных в медицинскую бригаду. Пациенты с DMMC, о которых заботятся медицинские бригады клиник FQHC, являются контингентом пациентов для этого вмешательства.
В рамках вмешательства 18-месячная программа ECHO, состоящая из еженедельных видеоконференций, будет обучать медицинские бригады комплексным стратегиям ухода за пациентами с DMMC, уделяя особое внимание научно обоснованным передовым практикам, связанным с распространенными хроническими состояниями (например, диабетом, ХБП, гипертонией, гиперлипидемией и депрессией). ). Наставничество будет осуществляться многопрофильной командой экспертов, включающей представителя пациентов, инструктора по диабету, эндокринолога, психиатра, нефролога/специалиста по заболеваниям почек и гипертонии, клинического фармацевта и консультанта по кардиологии. Каждая сессия будет состоять из дидактической презентации, обезличенных презентаций пациентов, а также вопросов и дискуссий.
Активный компаратор: Компаратор
10 FQHC из системы здравоохранения ПМС будут рандомизированы в группу сравнения, которая представляет собой обычную помощь. Лица с DMMC, о которых заботятся медицинские бригады в клиниках FQHC, составляют группу пациентов для этой группы сравнения.
В состав компаратора будут входить 10 клиник FQHC с ПМС, где медицинские бригады будут оказывать обычный уход в соответствии со стандартными практиками ПМС в течение 18 месяцев периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектория HbA1c
Временное ограничение: Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Снижение уровня HbA1c у пациентов с течением времени во время и после вмешательства ECHO, достигающее в среднем снижения на 0,5% через 18 месяцев после начала вмешательства по сравнению с препаратом сравнения.
Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Уровень HbA1c под контролем
Временное ограничение: Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Снижение уровня HbA1c>8,5% на одного пациента на 15% через 18 месяцев после начала вмешательства соответственно по сравнению с препаратом сравнения
Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование любых телемедицинских методов для посещения пациентов.
Временное ограничение: Каждое посещение согласно ЭМК в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, в течение периода исследования (18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения для группы вмешательства)
Процент пациентов с DMMC, прошедших как минимум 2 теста на HbA1c в год в качестве соблюдения рекомендуемых методов лечения СД при всех методах (только аудио или видеоконференция)
Каждое посещение согласно ЭМК в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, в течение периода исследования (18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения для группы вмешательства)
Гипертония
Временное ограничение: За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Артериальное давление пациента не находится под контролем (систолическое артериальное давление (САД)>130 и/или диастолическое артериальное давление (ДАД)>80)
За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Холестерин
Временное ограничение: Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
Липопротеины низкой плотности ЛПНП-Х у пациента
Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
Функция почек
Временное ограничение: Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) и/или соотношение альбумин-креатинин мочи (UACR)
Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
Депрессивные симптомы - Большая версия
Временное ограничение: За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Частота хотя бы одной положительной анкеты о здоровье пациента (PHQ) -2 на пациента за 12-месячный период. Оценка варьируется от минимум 0 до максимум 6, причем более высокий балл указывает на более серьезные симптомы большого депрессивного расстройства.
За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Депрессивные симптомы - Уменьшенная версия
Временное ограничение: За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Траектория оценки скрининга депрессии по PHQ-2 (среди всей популяции и среди лиц с положительным PHQ-2) или PHQ-9 (только среди лиц с положительным PHQ-2) за 12-месячный период. Оценка PHQ-9 варьируется от минимум 0 до максимум 27, причем чем выше балл, тем выше тяжесть депрессии.
За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Ожирение
Временное ограничение: За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Индекс массы тела
За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Прием соответствующих экзаменов
Временное ограничение: Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
  1. Проверка зрения
  2. Осмотр ног
Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
Нормы назначения препаратов СД в соответствии с методическими рекомендациями
Временное ограничение: За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Препараты СД: метформин, препараты сульфонилмочевины (глипизид, глимепирид, глибурид), агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) (пациенты с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АСССЗ)), ингибиторы натрий-глюкозного транспортного белка 2 (SGLT2i) (пациенты) при АССЗ, ХБП, сердечной недостаточности), тиазолидиндионы (пиоглитазон), GLP-1/GIP RA (тирзепатид) и инсулин.
За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Частота назначения препаратов от гипертонии в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Лекарства от гипертонии: тиазиды или тиазидоподобные диуретики, блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ-1) или дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов (БКК).
За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Частота назначения препаратов от ХБП в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Лекарства от ХБП: иАПФ или БРА, SGLT2i или фиренон.
За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Частота назначения препаратов от гиперлипидемии в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Лекарства от гиперлипидемии: статины умеренной интенсивности или статины высокой интенсивности.
За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Частота назначения препаратов гипертриглицеридемии в соответствии с рекомендациями.
Временное ограничение: За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Лекарства от гипертриглицеридемии: икозапент этил.
За одно посещение в течение 12 месяцев исходного уровня до вмешательства, 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения.
Уход за депрессией - Большая и Маленькая версия
Временное ограничение: За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Завершение скринингового опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ)-2/PHQ-9: процент заполнения опросника PHQ-2 на одно посещение первичной медицинской помощи за 12-месячный период. Процент завершения PHQ-9 на каждый случай положительного результата PHQ-2 за 12-месячный период. (Диапазон см. в разделе «Депрессивные симптомы»).
За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Вмешательство по лечению депрессии
Временное ограничение: По данным ЭМК, от -12 до 0 месяцев, от 1 до 12 месяцев, от 13 до 24 месяцев.

Минимально адекватное лечение депрессии:

Частота диагностики депрессивного расстройства на одного пациента за 12-месячный период.

Среди пациентов с диагнозом депрессивное расстройство процент получающих:

два или более месяцев приема соответствующего антидепрессанта плюс четыре или более визитов к любому лечащему врачу за 12-месячный период, ИЛИ

8 или более посещений психотерапевта у любого специалиста продолжительностью в среднем 30 минут за 12-месячный период.

По данным ЭМК, от -12 до 0 месяцев, от 1 до 12 месяцев, от 13 до 24 месяцев.
Консультации по образу жизни в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
  1. Консультирование по отказу от курения
  2. Консультации по диете
  3. Консультации по физическим упражнениям
Ежегодно в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения; по ЭМК
Опрос удовлетворенности пациентов пресвитерианской медицинской службы (PMS)
Временное ограничение: Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
PMS проводит регулярный опрос удовлетворенности пациентов после каждого обращения. Опрос является собственностью. Улучшение удовлетворенности пациентов вмешательством ECHO по сравнению с препаратом сравнения. Оценка идет от самой низкой к высокой (шкала от 1 до 5), и ее увеличение означает лучший результат.
Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Отчеты пациентов: (1) проверка уровня глюкозы в крови в течение последних 7 дней; (2) проверяли свои ноги в течение последних 7 дней.
Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Употребление табака
Временное ограничение: Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Пациент сообщает, что курил сигареты в течение последних 30 дней.
Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Диета
Временное ограничение: Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Отчеты пациентов: (1) потребление газированных напитков за последние 30 дней; (2) продукты с высоким содержанием жиров, потребляемые в течение последних 7 дней; (3) равномерное распределение углеводов в течение последних 7 дней.
Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Физическое упражнение
Временное ограничение: Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Пациент сообщает о физической активности продолжительностью не менее 30 минут в течение последних 7 дней.
Стандартный опрос пациентов при ПМС; за каждую встречу в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни HbA1c
Временное ограничение: Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Изменение уровня HbA1c в ходе вмешательства и последующего наблюдения у пациентов с СД с одним другим хроническим заболеванием или без него
Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Уровни HbA1c и прогрессирование заболевания – до СД
Временное ограничение: За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Изменение уровня HbA1c в ходе вмешательства и последующего наблюдения у пациентов с пред-СД
За встречу; по ЭМК в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев периода вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Уровни HbA1c и прогрессирование заболевания – впервые выявленный СД
Временное ограничение: Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Изменение уровня HbA1c в ходе вмешательства и последующего наблюдения у пациентов с впервые диагностированным СД или DMMC, у которых не было исходных данных
Не реже одного раза в 6 месяцев согласно электрической медицинской карте (ЭМК), в течение исходных 12 месяцев до вмешательства, в течение 18 месяцев вмешательства.
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Стандартный опрос пациентов при ПМС; в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев после вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения
Краткая форма, состоящая из 13 пунктов, Мера по активизации пациента. Шкала запатентована, здесь нет ни низких, ни высоких значений.
Стандартный опрос пациентов при ПМС; в течение 12 месяцев от исходного уровня до вмешательства, в течение 18 месяцев после вмешательства и до 18 месяцев последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Директор по исследованиям: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Главный следователь: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-211
  • TE-2022C3-30560 (Другой номер гранта/финансирования: Patient Centered Outcomes Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы будем следовать Политике PCORI в отношении управления и обмена данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться