- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06451458
ECHO for diabetes og multiple kroniske tilstande undersøgelse (E4DMMC)
Diabetes mellitus er en kronisk tilstand, der påvirker kroppens evne til at behandle sukker effektivt, hvilket over tid kan øge risikoen for hjertesygdomme, forhøjet blodtryk og nyreskader. Andre kroniske tilstande omfatter højt kolesteroltal, fedme og depression. Personer med diabetes mellitus og multiple kroniske tilstande (DMMC) står over for højere risiko for at miste fysisk eller mental funktion, opleve andre kroniske tilstande og død. De fleste af indbyggerne i New Mexico (NM) tilhører grupper med risiko for at udvikle DMMC. At finde kvalitetssundhedspleje er en nøglefaktor, da NM også er blandt de største, fattigste og mest landlige stater. Primærplejeudbydere (PCP'er) behandler oftest DMMC-patienter, men sundhedsteams kan mangle tillid til at håndtere disse komplekse patienter og kæmper for at holde trit med anbefalede retningslinjer.
Denne Project ECHO-model (ECHO) for DMMC, en telesundhedsintervention for sundhedsteams, kan føre til lavere blodsukkerniveauer hos DMMC-patienter, der behandles på NM primære klinikker. ECHO er et "telementoring"-program, der træner sundhedsteams til at yde specialiseret medicinsk behandling på deres lokale klinikker. Dette gøres ved at forbinde sundhedsteams med specialiserede mentorer på akademiske lægecentre gennem videokonferencesessioner. Under ECHO-programsessioner hører grupper af sundhedsteam forelæsninger om nøgleemner inden for DMMC-pleje fra eksperter og giver derefter præsentationer af anonyme patientcases af et sundhedsteam til diskussion og for at modtage anbefalinger.
Dette kliniske pragmatiske forsøg har til formål at lære, om interventionen vil forbedre patienters blodsukkerniveauer hos personer med DMMC, som behandles på udvalgte sundhedsklinikker i hele New Mexico.
Undersøgelsen har til formål at besvare:
- Om et 0,5 % fald i HbA1c i gennemsnit kan opnås i den gruppe, hvis sundhedsteam modtager ECHO-interventionen sammenlignet med sammenligningsgruppen, hvis udbydere ikke vil modtage interventionen.
- Hvorvidt frekvensen af et individs HbA1c var større end 8,5 % ved baseline, vil blive reduceret med 15 % ved afslutningen af interventionen.
Forskere vil sammenligne sundhedsdata for patienter involveret i sundhedsteams i undersøgelsen og den sædvanlige behandlingssammenligningsgruppe både før og efter interventionsperioden for at se, om ECHO-modellen har en positiv indflydelse på testresultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med diabetes mellitus og multiple (2+) kroniske tilstande (DMMC) har øget risiko for funktionsnedgang, lavere livskvalitet og dødelighed. I en stat, der er rangeret blandt de største, fattigste og mest landlige, tilhører en høj andel af de forskellige indbyggere i New Mexico (NM) grupper med risiko for at udvikle DMMC. Manglende adgang til sundhedspleje af høj kvalitet er en vigtig risikofaktor. Sundhedshold på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i medicinsk undertjente områder skal have viden om og være i stand til at implementere evidensbaserede ledelsesretningslinjer for at adressere sygdomskompleksitet såsom DMMC, men sundhedsteamene står over for barrierer, herunder manglende tillid til at håndtere komplekse DM og komorbide tilstande og følge med i udviklingen af retningslinjer for bedste praksis. Vores primære forskningsspørgsmål er, om Project ECHO-modellen (ECHO), en telesundhedsintervention for sundhedsteams, kan opnå signifikante og varige reduktioner i HbA1c-niveauer i forhold til sædvanlig pleje hos patienter med DMMC, der søger pleje på NM's FQHCs klinikker.
Project ECHO er et "telementoring"-program til fjerntræning af sundhedsteams for at gøre det muligt for sundhedsteamene at yde specialiseret medicinsk behandling på lokale klinikker under det løbende mentorskab af et tværfagligt team af specialister baseret på akademiske medicinske centre. ECHO-modellen bruger en kombination af didaktisk og case-baseret læring til at hjælpe sundhedsteams, specialister og andre deltagere med at udvikle behandlingsplaner for deres patienter med komplekse tilstande. Gennem iterativ vejledt praksis får sundhedsteams ekspertise i at administrere specialiseret lægebehandling i primære plejemiljøer. I modsætning til traditionelle telesundhedsmodeller for direkte service eller specialkonsultation arbejder ECHO-modellen på princippet om multiplikation af arbejdsstyrken, hvilket udvider adgangen til bedste praksis specialsundhedspleje ved at øge sundhedsteamets kapacitet til at tage sig af DMMC-patienter tættere på deres hjem.
ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC) undersøgelsen er et klynge-randomiseret pragmatisk forsøg, og vil undersøge effektiviteten af Project ECHO's telementoring-intervention sammenlignet med sædvanlig plejepraksis for at optimere håndteringen af DMMC i sårbare befolkningsgrupper, der søger behandling i NM FQHC klinikker. E4DMMC sigter mod at opnå, i forhold til den sædvanlige plejearm: (1) en klinisk signifikant (≥0,5 %) reduktion i HbA1c i gennemsnit og ≥ 15 % reduktion i antallet af patienter med HbA1c > 8,5 % efter 18 måneder efter indgrebet ; (2) signifikante og klinisk betydningsfulde forbedringer af sekundære kliniske resultater for andre kroniske tilstande (blodtryk, kolesterolniveau, depressive symptomer og henvisninger til rygestop); (3) lignende forbedringer i kliniske resultater på tværs af telesundhedsmodaliteter (f.eks. kun lyd vs. videokonference); (4) øget indførelse af bedste klinisk praksis; og (5) øget patientaktivering og tilfredshed med pleje. Vi vil således evaluere resultaterne på både sundhedsteamniveau og på niveauet for patient, der er involveret i sundhedsteamet.
Vores primære patientpopulation består af anslået 7000 patienter med DMMC, der aktivt modtager rutinemæssig behandling fra de 20 Presbyterian Medical Services (PMS) FQHC-klinikker med det højeste patientvolumen og identificeret gennem PMS EPJ. Denne befolkning er forskelligartet og underbetjent: 45 % er latinamerikanske/latinoer, og 14 % er indianere og indfødte i Alaska; og 48% er forsikret gennem Medicaid. På tværs af de 20 klinikker rapporterede 25-48 % af disse patienter med DM et HbA1c > 8,5 %. Elleve klinikker er i landdistrikter eller blandede landdistrikter/by-amter og betjener 55 % af alle patienter med DMMC i denne befolkning. Mediantallet af sundhedsteammedlemmer på tværs af disse klinikker er fem, inklusive klinikere, registrerede sygeplejersker, lægemedarbejdere og medicinske assistenter.
Efterforskerne vil samarbejde med PMS, det største system af FQHC-klinikker i New Mexico for at randomisere 20 PMS FQHC-klinikker, 10 hver til ECHO-interventionsarmen og Usual Care-sammenligningsarmen. Til interventionen vil et ECHO-program bestående af ugentlige videokonferencesessioner vejlede sundhedsteams om komplekse plejestrategier for patienter med DMMC, med vægt på evidensbaseret bedste praksis relateret til almindelige kroniske tilstande (f.eks. diabetes, kronisk nyresygdom (CKD), hypertension, hyperlipidæmi og depression). Komparatoren vil bestå af kliniske steder, hvor sundhedsteams praktiserer sædvanlig pleje til DMMC-patienter, fortsætter standardpraksis for at sikre bedste praksis pleje. Primære udfaldsdata vil blive sporet i 21 måneder efter intervention i ECHO-interventionsarmen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87501
- Presbyterian Medical Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tyve PMS-steder med det højeste patientvolumen.
- Alle medlemmer af PMS-webstederne (deltagere) sundhedsteam mellem 18 og 89 år, alle køn og alle etniciteter.
Eksklusionskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ECHO-intervention
10 FQHC'er fra PMS-sundhedssystemet vil blive randomiseret til ECHO Intervention Arm.
Alle sundhedsteammedlemmer i interventionsarmen vil deltage i ECHO-programsessioner, og FQHC'erne er de primære emner for ECHO-interventionen.
Efterforskerne undersøger dog resultaterne både på sundhedsteam-niveau og på niveau for de patienter, der er empaneleret i sundhedsteamet.
Personer med DMMC, der behandles af sundhedsteamene på FQHC-klinikkerne, er patientpopulationen for denne intervention.
|
Til interventionen vil et 18-måneders ECHO-program med ugentlige videokonferencesessioner vejlede sundhedsteams om komplekse plejestrategier for patienter med DMMC, med vægt på evidensbaseret bedste praksis relateret til almindelige kroniske tilstande (f.eks. diabetes, CKD, hypertension, hyperlipidæmi og depression) ).
Mentorskab vil blive leveret af et tværfagligt team af eksperter, herunder en patientrepræsentant, diabetespædagog, endokrinolog, psykiater, en nefrolog/nyresygdoms- og hypertensionspecialist, en klinisk farmaceut og en kardiologisk konsulent.
Hver session vil bestå af et didaktisk oplæg, afidentificerede patientcasepræsentationer og spørgsmål og diskussion.
|
|
Aktiv komparator: Komparator
10 FQHC'er fra PMS-sundhedssystemet vil blive randomiseret til komparatorarmen, som er sædvanlig pleje.
Personer med DMMC, der behandles af sundhedsteamene på FQHC-klinikkerne, er patientpopulationen for denne komparatorarm.
|
Komparatoren vil bestå af 10 PMS FQHC-klinikker med sundhedsteams, der praktiserer sædvanlig pleje i henhold til PMS-standardpraksis i løbet af de 18 måneder af interventionsarmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c bane
Tidsramme: Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
En faldende bane i patienters HbA1c over tid under og efter ECHO-intervention, der nåede et gennemsnit på 0,5 % fald 18 måneder efter intervention sammenlignet med komparator
|
Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
|
HbA1c niveau under kontrol
Tidsramme: Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
15 % fald i HbA1c-raten pr. patient > 8,5 % efter henholdsvis 18 måneder efter intervention sammenlignet med komparator
|
Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af enhver telemedicinsk modalitet til patientbesøg
Tidsramme: Hvert møde pr. EPJ i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i undersøgelsesperioden (18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning for interventionsarmen)
|
Procentdel af DMMC-patienter med mindst 2 HbA1c-tests om året som overholdelse af anbefalet DM-behandling på tværs af modaliteter (kun lyd vs. videokonference)
|
Hvert møde pr. EPJ i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i undersøgelsesperioden (18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning for interventionsarmen)
|
|
Forhøjet blodtryk
Tidsramme: Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
Patientblodtryk ikke under kontrol (systolisk blodtryk (SBP)>130 og/eller diastolisk blodtryk (DBP)>80)
|
Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
Patient low-density lipoprotein LDL-C
|
Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og/eller urin albumin-kreatinin ratio (UACR)
|
Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
|
Depressive symptomer - Stor version
Tidsramme: Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
Sats på mindst ét positivt Patient Health Questionnaire (PHQ) -2 pr. patient pr. 12-måneders periode.
Scoren spænder fra et minimum på 0 og maksimum på 6, med en højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på svær depressiv lidelse.
|
Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Depressive symptomer - Lille version
Tidsramme: Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
Depressionsscreeningsscoreforløb på PHQ-2 (blandt den samlede befolkning og blandt dem med positiv PHQ-2) eller PHQ-9 (kun blandt dem med positiv PHQ-2) pr. 12-måneders periode.
PHQ-9-score varierer mellem et minimum på 0 og et maksimum på 27, hvor jo højere score betyder en større sværhedsgrad af depression.
|
Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Fedme
Tidsramme: Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
BMI
|
Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Modtagelse af passende eksamener
Tidsramme: Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
|
Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
|
Rate for ordination af DM-medicin i overensstemmelse med retningslinjer
Tidsramme: Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
DM-medicin: metformin, sulfonylurinstoffer (glipizid, glimepirid, glyburid), glucagon-lignende peptid-1-receptoragonist (GLP-1RA) (patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD)), natrium-glucose transportprotein 2-hæmmere (SGLT2i) (patienter) med ASCVD, CKD, hjertesvigt), thiazolidindioner (pioglitazon), GLP-1/GIP RA (tirzepatid) og insulin.
|
Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Priser for ordinering af hypertensionsmedicin i overensstemmelse med retningslinjer
Tidsramme: Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Hypertensionsmedicin: thiazid- eller thiazidlignende diuretika, angiotensinreceptorblokkere (ARB), angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-I) eller dihydropyridin-calciumkanalblokkere (CCB).
|
Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Rate for ordination af CKD-medicin i overensstemmelse med retningslinjer
Tidsramme: Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
CKD-medicin: ACE-I eller ARB, SGLT2i eller finerenon.
|
Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Hyppigheder for ordinering af hyperlipidæmi-medicin i overensstemmelse med retningslinjer
Tidsramme: Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Hyperlipidæmi medicin: moderat intensitet statin, ELLER høj intensitet statin.
|
Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Hyppigheder for ordination af hypertriglyceridæmi med i overensstemmelse med retningslinjer
Tidsramme: Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Hypertriglyceridæmi medicin: icosapent ethyl.
|
Pr. møde i 12 måneders baseline før intervention, 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Depressionspleje - stor og lille version
Tidsramme: Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ) -2/PHQ-9-screeninggennemførelse: PHQ-2-gennemførelsesrate pr. primærbehandling over en 12-måneders periode.
PHQ-9 fuldførelsesrate pr. tilfælde af positiv PHQ-2 over en 12-måneders periode.
(Se depressive symptomer for rækkevidde)
|
Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Depressionsplejeintervention
Tidsramme: Per EPJ, -12 til 0 måneder, 1 til 12 måneder, 13-24 måneder
|
Minimalt passende behandling af depression: Depressionsdiagnoserate pr. patient pr. 12-måneders periode. Blandt patienter med en depressiv lidelse diagnose, procentdel, der modtager: to eller flere måneder med passende antidepressiv medicin plus fire eller flere besøg hos enhver form for ordinerende udbyder pr. 12-måneders periode, ELLER 8 eller flere psykoterapibesøg hos enhver professionel, der i gennemsnit varer 30 minutter pr. 12-måneders periode. |
Per EPJ, -12 til 0 måneder, 1 til 12 måneder, 13-24 måneder
|
|
Livsstilsrådgivning efter retningslinjer
Tidsramme: Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
|
Årligt i 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning; pr EPJ
|
|
Presbyterian Medical Services (PMS) Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
PMS udfører rutinemæssig patienttilfredshedsundersøgelse efter hvert møde.
Undersøgelsen er proprietær.
Forbedring i patienttilfredshed i ECHO-intervention sammenlignet med komparator.
Score går fra laveste til høje (skala fra 1 til 5), og stigning er et bedre resultat.
|
Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Sundhedsadfærd
Tidsramme: Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Patientrapporter: (1) kontrol af blodsukker i løbet af de sidste 7 dage; (2) kontrollere deres fødder i løbet af de sidste 7 dage.
|
Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Brug af tobak
Tidsramme: Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Patient rapporterer at have røget cigaretter inden for de sidste 30 dage.
|
Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Kost
Tidsramme: Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Patientrapporter: (1) sodavandsforbrug i de sidste 30 dage; (2) fødevarer med højt fedtindhold indtaget i løbet af de sidste 7 dage; (3) at fordele kulhydrater jævnt i de sidste 7 dage
|
Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
|
Fysisk træning
Tidsramme: Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Patienten rapporterer fysisk aktivitet på mindst 30 minutter i løbet af de sidste 7 dage.
|
Per PMS standard patientundersøgelse; pr. møde i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c niveauer
Tidsramme: Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
HbA1c-ændring over intervention og opfølgning for DM-patienter med 1 eller ingen anden kronisk tilstand
|
Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
|
HbA1c-niveauer og sygdomsprogression - præ-DM
Tidsramme: Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
HbA1c-ændring over intervention og opfølgning for præ-DM-patienter
|
Per møde; EPJ i 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders interventionsperiode og op til 18 måneders opfølgning
|
|
HbA1c niveauer og sygdomsprogression - nydiagnosticeret DM
Tidsramme: Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
HbA1c-ændring over intervention og opfølgning for nydiagnosticerede DM- eller DMMC-patienter, som ikke havde baseline-data
|
Mindst én gang hver 6. måned pr. Electric Health Record (EHR), i løbet af 12 måneders baseline før intervention, i løbet af 18 måneders intervention.
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Per PMS standard patientundersøgelse; i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Kort formular 13-element Patient Activation Measure.
Skalaen er proprietær, og der er ingen lav eller høj.
|
Per PMS standard patientundersøgelse; i løbet af 12 måneders baseline før intervention, under 18 måneders intervention og op til 18 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Studieleder: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Ledende efterforsker: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Nelson RG, Pankratz VS, Ghahate DM, Bobelu J, Faber T, Shah VO. Home-Based Kidney Care, Patient Activation, and Risk Factors for CKD Progression in Zuni Indians: A Randomized, Controlled Clinical Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Dec 7;13(12):1801-1809. doi: 10.2215/CJN.06910618. Epub 2018 Nov 15.
- MATTHEW F. BOUCHONVILLE, ERIK B. ERHARDT, YURIDIA L. LEYVA, LARISSA MYASKOVSKY, MARK L. UNRUH, SANJEEV ARORA; 1029-P: Building Diabetes Care Capacity in Rural Underserved Communities-A Comparison of Cardiorenal Risk Factor Outcomes in Patients Treated by ECHO-Trained Providers vs. an Academic Medical Center. Diabetes 20 June 2023; 72 (Supplement_1): 1029-P. https://doi.org/10.2337/db23-1029-P
- Bouchonville MF, Hager BW, Kirk JB, Qualls CR, Arora S. ENDO ECHO IMPROVES PRIMARY CARE PROVIDER AND COMMUNITY HEALTH WORKER SELF-EFFICACY IN COMPLEX DIABETES MANAGEMENT IN MEDICALLY UNDERSERVED COMMUNITIES. Endocr Pract. 2018 Jan;24(1):40-46. doi: 10.4158/EP-2017-0079.
- Bouchonville MF, Paul MM, Billings J, Kirk JB, Arora S. Taking Telemedicine to the Next Level in Diabetes Population Management: a Review of the Endo ECHO Model. Curr Diab Rep. 2016 Oct;16(10):96. doi: 10.1007/s11892-016-0784-9.
- Paul M, Davila Saad A, Billings J, Blecker S, Bouchonville MF, Berry C. MON-190 Endo ECHO Improves Patient-Reported Measures of Access to Care, Health Care Quality, Self-Care Behaviors, and Overall Quality of Life for Patients with Complex Diabetes in Medically Underserved Areas of New Mexico. J Endocr Soc. 2019 Apr 30;3(Suppl 1):MON-190. doi: 10.1210/js.2019-MON-190. PMCID: PMC6551170.
- Callis PD, Santini A. A suggested role for polymorphonuclear leukocytes in the perpetuation of periapical disease. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Jan;59(1):88-90. doi: 10.1016/0030-4220(85)90122-7.
- Arora S, Kalishman SG, Thornton KA, Komaromy MS, Katzman JG, Struminger BB, Rayburn WF, Bradford AM. Project ECHO: A Telementoring Network Model for Continuing Professional Development. J Contin Educ Health Prof. 2017 Fall;37(4):239-244. doi: 10.1097/CEH.0000000000000172.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Adfærdsmæssige symptomer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Dyslipidæmi
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Depression
- Diabetes mellitus
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Hyperlipidæmi
- Kronisk sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-211
- TE-2022C3-30560 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med ECHO-program for DMMC
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttetType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Kent Hospital, Rhode IslandNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetLatent tuberkuloseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Aldring | Viden, holdninger, praksis | LangtidsplejeForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringThyroid NoduleHolland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHuman Papillomavirus Vacciner | Sundhedstjenester for ungeForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAortaklapskleroseEgypten