Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude ECHO pour le diabète et les maladies chroniques multiples (E4DMMC)

28 juillet 2026 mis à jour par: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Le diabète sucré est une maladie chronique qui affecte la capacité de l'organisme à traiter efficacement le sucre, ce qui, avec le temps, peut augmenter le risque de maladie cardiaque, d'hypertension artérielle et de lésions rénales. D'autres maladies chroniques comprennent l'hypercholestérolémie, l'obésité et la dépression. Les personnes atteintes de diabète sucré et de maladies chroniques multiples (DMMC) courent des risques plus élevés de perdre leurs fonctions physiques ou mentales, de souffrir d'autres maladies chroniques et de mourir. La plupart des habitants du Nouveau-Mexique (NM) appartiennent à des groupes à risque de développer du DMMC. Trouver des soins de santé de qualité est un facteur clé, car NM se classe également parmi les États les plus grands, les plus pauvres et les plus ruraux. Les prestataires de soins primaires (PCP) traitent le plus souvent des patients DMMC, mais les équipes soignantes peuvent manquer de confiance dans la gestion de ces patients complexes et avoir du mal à suivre les directives recommandées.

Ce modèle du projet ECHO (ECHO) pour DMMC, une intervention de télésanté destinée aux équipes de soins, peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang chez les patients DMMC traités dans les cliniques de soins primaires de NM. ECHO est un programme de « télémentorat » qui forme des équipes soignantes à prodiguer des soins médicaux spécialisés dans leurs cliniques locales. Cela se fait en mettant en relation les équipes de soins avec des mentors spécialisés dans les centres médicaux universitaires via des séances de vidéoconférence. Au cours des sessions du programme ECHO, des groupes d'équipes de soins entendent des conférences sur des sujets clés dans les soins DMMC données par des experts, puis présentent des présentations de cas de patients anonymes par des équipes de soins pour en discuter et recevoir des recommandations.

Cet essai clinique pragmatique vise à savoir si l'intervention améliorera la glycémie des patients atteints de DMMC qui sont traités dans des cliniques de santé sélectionnées à travers le Nouveau-Mexique.

L’étude vise à répondre :

  • Si une baisse de 0,5 % de l'HbA1c en moyenne peut être obtenue dans le groupe dont les équipes soignantes reçoivent l'intervention ECHO par rapport au groupe de comparaison, dont les prestataires ne recevront pas l'intervention.
  • Que le taux d'HbA1c d'un individu soit supérieur à 8,5 % au départ sera réduit de 15 % à la fin de l'intervention.

Les chercheurs compareront les données de santé des patients recrutés dans les équipes de soins de l'étude et du groupe comparateur de soins habituels avant et après la période d'intervention pour voir si le modèle ECHO a une influence positive sur les résultats des tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les personnes atteintes de diabète sucré et de maladies chroniques multiples (2+) (DMMC) courent un risque accru de déclin fonctionnel, de qualité de vie inférieure et de mortalité. Dans un État classé parmi les plus grands, les plus pauvres et les plus ruraux, une forte proportion des divers résidents du Nouveau-Mexique (NM) appartiennent à des groupes à risque de développer une DMMC. Le manque d’accès à des soins de santé de qualité constitue un facteur de risque majeur. Les équipes de soins des centres de santé fédéraux (FQHC) situés dans des zones médicalement mal desservies doivent connaître et être capables de mettre en œuvre des directives de gestion fondées sur des données probantes pour traiter des maladies complexes telles que le DMMC, mais les équipes de soins sont confrontées à des obstacles, notamment un manque de confiance dans la gestion. Le diabète complexe et les affections comorbides et le suivi de l'évolution des lignes directrices sur les meilleures pratiques. Notre principale question de recherche est de savoir si le modèle du projet ECHO (ECHO), une intervention de télésanté pour les équipes de soins, peut atteindre des réductions significatives et durables des taux d'HbA1c par rapport aux soins habituels chez les patients atteints de DMMC recherchant des soins dans les cliniques FQHC de NM.

Le projet ECHO est un programme de « télémentorat » destiné à former à distance des équipes de soins pour permettre aux équipes de soins de fournir des soins médicaux spécialisés dans des cliniques locales sous le mentorat continu d'une équipe interdisciplinaire de spécialistes basés dans des centres médicaux universitaires. Le modèle ECHO utilise une combinaison d'apprentissage didactique et basé sur des cas pour aider les équipes de soins, les spécialistes et les autres participants à co-développer des plans de traitement pour leurs patients souffrant de maladies complexes. Grâce à la pratique guidée itérative, les équipes de soins acquièrent une expertise dans l’administration de soins médicaux spécialisés dans les établissements de soins primaires. Contrairement aux modèles traditionnels de télésanté de services directs ou de consultations spécialisées, le modèle ECHO fonctionne sur le principe de multiplication de la main-d'œuvre, élargissant l'accès aux meilleures pratiques de soins de santé spécialisées en augmentant la capacité de l'équipe soignante à soigner les patients DMMC plus près de leur domicile.

L'étude ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC) est un essai pragmatique randomisé en grappes et étudiera l'efficacité de l'intervention de télémentorat du projet ECHO, par rapport aux pratiques de soins habituelles, pour optimiser la gestion du DMMC au sein des populations vulnérables cherchant un traitement au Nouveau-Mexique. Cliniques FQHC. E4DMMC vise à atteindre, par rapport au groupe de soins habituels : (1) une réduction cliniquement significative (≥0,5 %) de l'HbA1c en moyenne et une réduction ≥15 % du taux de patients avec une HbA1c > 8,5 % à 18 mois après le début de l'intervention. ; (2) des améliorations significatives et cliniquement significatives sur les résultats cliniques secondaires pour d'autres maladies chroniques (tension artérielle, taux de cholestérol, symptômes dépressifs et orientations vers l'abandon du tabac) ; (3) des améliorations similaires des résultats cliniques dans toutes les modalités de télésanté (par exemple, audio uniquement ou vidéoconférence) ; (4) adoption accrue des meilleures pratiques cliniques ; et (5) une activation et une satisfaction accrues des patients à l'égard des soins. Ainsi, nous évaluerons les résultats à la fois au niveau de l'équipe soignante et au niveau du patient intégré à l'équipe soignante.

Notre principale population de patients se compose d'environ 7 000 patients atteints de DMMC recevant activement des soins de routine des 20 cliniques FQHC des services médicaux presbytériens (PMS) avec le volume de patients le plus élevé et identifiées via PMS DSE. Cette population est diversifiée et mal desservie : 45 % sont hispaniques/latinos et 14 % sont amérindiens et autochtones de l'Alaska ; et 48 % sont assurés par Medicaid. Dans les 20 cliniques, 25 à 48 % de ces patients atteints de diabète ont signalé une HbA1c > 8,5 %. Onze cliniques se trouvent dans des comtés ruraux ou mixtes ruraux/urbains, desservant 55 % de tous les patients atteints de DMMC dans cette population. Le nombre médian de membres de l’équipe de soins de santé dans ces cliniques est de cinq, dont des cliniciens, des infirmières autorisées, des médecins associés et des assistants médicaux.

Les enquêteurs s'associeront avec PMS, le plus grand système de cliniques FQHC au Nouveau-Mexique pour randomiser 20 cliniques PMS FQHC, 10 chacune dans le bras d'intervention ECHO et le bras comparateur de soins habituels. Pour l'intervention, un programme ECHO composé de séances hebdomadaires de vidéoconférence encadrera les équipes de soins sur des stratégies de soins complexes pour les patients atteints de DMMC, en mettant l'accent sur les meilleures pratiques fondées sur des données probantes liées aux maladies chroniques courantes (par exemple, diabète, maladie rénale chronique (IRC), hypertension, hyperlipidémie et dépression). Le comparateur sera composé de sites cliniques où les équipes de soins pratiquent les soins habituels pour les patients DMMC, poursuivant les pratiques standard pour garantir les meilleures pratiques de soins. Les données sur les résultats principaux seront suivies pendant 21 mois après l'intervention dans le bras d'intervention ECHO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87501
        • Presbyterian Medical Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vingt sites PMS avec le volume de patients le plus élevé.
  • Tous les membres des équipes soignantes des sites PMS (participants) âgés de 18 à 89 ans, de tous sexes et de toutes ethnies.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'ÉCHO
10 FQHC du système de santé PMS seront randomisés dans le bras d'intervention ECHO. Tous les membres de l'équipe soignante du bras d'intervention assisteront aux séances du programme ECHO, et les FQHC sont les principaux sujets de l'intervention ECHO. Cependant, les enquêteurs examinent les résultats à la fois au niveau de l'équipe soignante et au niveau des patients qui sont intégrés à l'équipe soignante. Les personnes atteintes de DMMC prises en charge par les équipes soignantes des cliniques FQHC constituent la population de patients pour cette intervention.
Pour l'intervention, un programme ECHO de 18 mois de séances hebdomadaires de vidéoconférence encadrera les équipes de soins sur des stratégies de soins complexes pour les patients atteints de DMMC, en mettant l'accent sur les meilleures pratiques fondées sur des données probantes liées aux maladies chroniques courantes (par exemple, le diabète, l'IRC, l'hypertension, l'hyperlipidémie et la dépression). ). Le mentorat sera assuré par une équipe multidisciplinaire d'experts comprenant un représentant des patients, un éducateur en diabète, un endocrinologue, un psychiatre, un néphrologue/spécialiste des maladies rénales et de l'hypertension, un pharmacien clinicien et un consultant en cardiologie. Chaque session comprendra une présentation didactique, des présentations de cas de patients anonymisés, ainsi que des questions et des discussions.
Comparateur actif: Comparateur
10 FQHC du système de santé PMS seront randomisés dans le bras comparateur qui est les soins habituels. Les personnes atteintes de DMMC prises en charge par les équipes soignantes des cliniques FQHC constituent la population de patients de ce bras comparateur.
Le comparateur sera composé de 10 cliniques PMS FQHC avec des équipes soignantes pratiquant les soins habituels selon les pratiques standard du PMS pendant les 18 mois du bras d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoire HbA1c
Délai: Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Une trajectoire décroissante de l'HbA1c des patients au fil du temps pendant et après l'intervention ECHO, atteignant une baisse moyenne de 0,5 % 18 mois après le début de l'intervention par rapport au comparateur.
Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Niveau d'HbA1c sous contrôle
Délai: Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Diminution de 15 % du taux d'HbA1c par patient > 8,5 % respectivement après 18 mois d'intervention, par rapport au comparateur
Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de toutes modalités de télémédecine pour les visites des patients
Délai: Chaque rencontre par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant la période d'étude (18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi pour le bras d'intervention)
Pourcentage de patients DMMC avec au moins 2 tests d'HbA1c par an pour respecter la prise en charge recommandée du diabète dans toutes les modalités (audio uniquement ou vidéoconférence)
Chaque rencontre par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant la période d'étude (18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi pour le bras d'intervention)
Hypertension
Délai: Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Tension artérielle du patient non contrôlée (pression artérielle systolique (TAS) > 130 et/ou pression artérielle diastolique (DBP) > 80)
Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Cholestérol
Délai: Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
Patient lipoprotéine de basse densité LDL-C
Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
Fonction rénale
Délai: Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) et/ou rapport albumine-créatinine urinaire (UACR)
Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
Symptômes dépressifs - Grande version
Délai: Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Taux d'au moins un questionnaire de santé patient (PHQ) positif -2 par patient par période de 12 mois. Le score varie d'un minimum de 0 à un maximum de 6, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves de trouble dépressif majeur.
Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Symptômes dépressifs - Petite version
Délai: Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Trajectoire du score de dépistage de la dépression sur PHQ-2 (parmi la population totale et parmi ceux avec PHQ-2 positif) ou PHQ-9 (uniquement parmi ceux avec PHQ-2 positif) par période de 12 mois. Le score PHQ-9 varie entre un minimum de 0 et un maximum de 27, plus le score est élevé signifiant une plus grande gravité de la dépression.
Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Obésité
Délai: Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Indice de masse corporelle
Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Réception des examens appropriés
Délai: Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
  1. Examens de la vue
  2. Examens du pied
Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
Taux de prescription de médicaments DM conformément aux lignes directrices
Délai: Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Médicaments contre le DM : metformine, sulfonylurées (glipizide, glimépiride, glyburide), agoniste des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (GLP-1RA) (patients atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD)), inhibiteurs de la protéine de transport sodium-glucose 2 (SGLT2i) (patients avec ASCVD, CKD, insuffisance cardiaque), les thiazolidinediones (pioglitazone), le GLP-1/GIP RA (tirzépatide) et l'insuline.
Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Taux de prescription de médicaments contre l'hypertension conformément aux lignes directrices
Délai: Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Médicaments contre l'hypertension : diurétiques thiazidiques ou de type thiazidique, bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I) ou inhibiteurs calciques dihydropyridine (CCB).
Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Taux de prescription de médicaments contre la MRC conformément aux lignes directrices
Délai: Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Médicaments contre la maladie rénale chronique : ACE-I ou ARB, SGLT2i ou finerénone.
Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Taux de prescription de médicaments contre l'hyperlipidémie conformément aux lignes directrices
Délai: Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Médicaments contre l’hyperlipidémie : statine d’intensité modérée OU statine de haute intensité.
Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Taux de prescription médicale d'hypertriglycéridémie conformément aux lignes directrices
Délai: Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Médicaments contre l'hypertriglycéridémie : icosapent éthyle.
Par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Soins de la dépression - Version grande et petite
Délai: Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Achèvement du dépistage du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) -2/PHQ-9 : taux d'achèvement du PHQ-2 par rencontre de soins primaires sur une période de 12 mois. Taux d'achèvement du PHQ-9 par instance de PHQ-2 positif sur une période de 12 mois. (Voir Symptômes dépressifs pour connaître l'étendue)
Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Intervention de soins de la dépression
Délai: Par DSE, -12 à 0 mois, 1 à 12 mois, 13-24 mois

Traitement minimalement adéquat pour la dépression :

Taux de diagnostic de trouble dépressif par patient par période de 12 mois.

Parmi les patients avec un diagnostic de trouble dépressif, pourcentage recevant :

deux mois ou plus d'un médicament antidépresseur approprié plus quatre visites ou plus chez tout type de prestataire de prescription par période de 12 mois, OU

8 visites de psychothérapie ou plus avec n'importe quel professionnel d'une durée moyenne de 30 minutes par période de 12 mois.

Par DSE, -12 à 0 mois, 1 à 12 mois, 13-24 mois
Conseils en matière de style de vie selon les directives
Délai: Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
  1. Conseils pour cesser de fumer
  2. Conseils diététiques
  3. Conseils en matière d'exercice physique
Annuel pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi ; par DSE
Enquête sur la satisfaction des patients des Services médicaux presbytériens (PMS)
Délai: Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
PMS mène une enquête de routine sur la satisfaction des patients après chaque rencontre. L'enquête est exclusive. Amélioration de la satisfaction des patients dans l'intervention ECHO par rapport au comparateur. Le score va du plus bas au plus élevé (échelle de 1 à 5), et une augmentation est un meilleur résultat.
Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Comportements liés à la santé
Délai: Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Rapports des patients : (1) vérification de la glycémie au cours des 7 derniers jours ; (2) vérifier leurs pieds au cours des 7 derniers jours.
Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Consommation de tabac
Délai: Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Le patient déclare avoir fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours.
Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Régime
Délai: Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Rapports des patients : (1) consommation de soda au cours des 30 derniers jours ; (2) aliments riches en graisses consommés au cours des 7 derniers jours ; (3) espacer les glucides uniformément au cours des 7 derniers jours
Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Exercice physique
Délai: Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Le patient rapporte une activité physique d'au moins 30 minutes au cours des 7 derniers jours.
Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; par rencontre pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'HbA1c
Délai: Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Modification de l'HbA1c lors de l'intervention et du suivi des patients atteints de diabète avec 1 ou aucune autre maladie chronique
Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Taux d'HbA1c et progression de la maladie - pré-DM
Délai: Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Changement d'HbA1c au cours de l'intervention et du suivi des patients pré-DM
Par rencontre ; par DSE pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant les 18 mois de la période d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Taux d'HbA1c et progression de la maladie – DM nouvellement diagnostiqué
Délai: Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Modification de l'HbA1c lors de l'intervention et du suivi des patients atteints de diabète ou de DMMC nouvellement diagnostiqués qui ne disposaient pas de données de base
Au moins une fois tous les 6 mois par dossier de santé électrique (DSE), pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention.
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi
Forme abrégée de mesure d'activation du patient en 13 éléments. L'échelle est exclusive et il n'y a ni bas ni haut.
Selon l'enquête standard auprès des patients PMS ; pendant 12 mois de référence avant l'intervention, pendant 18 mois d'intervention et jusqu'à 18 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Directeur d'études: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Chercheur principal: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous suivrons la politique de PCORI en matière de gestion et de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner