Studio ECHO per il diabete e le patologie croniche multiple (E4DMMC)

Le persone con diabete mellito e patologie croniche multiple (2+) (DMMC) corrono un rischio maggiore di declino funzionale, qualità di vita inferiore e mortalità. In uno stato classificato tra i più grandi, poveri e rurali, un’elevata percentuale dei diversi residenti del New Mexico (NM) appartiene a gruppi a rischio di sviluppare DMMC. La mancanza di accesso a un’assistenza sanitaria di qualità è un fattore di rischio chiave. I team sanitari presso i Centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) in aree sottoservite dal punto di vista medico devono conoscere ed essere in grado di implementare linee guida di gestione basate sull’evidenza per affrontare la complessità della malattia come la DMMC, ma i team sanitari devono affrontare ostacoli tra cui la mancanza di fiducia nella gestione DM complesso e condizioni di comorbidità e tenere il passo con l'evoluzione delle linee guida sulle migliori pratiche. La nostra domanda di ricerca principale è se il modello Project ECHO (ECHO), un intervento di telemedicina per le équipe sanitarie, possa ottenere riduzioni significative e durature dei livelli di HbA1c rispetto alle cure abituali nei pazienti con DMMC che cercano cure presso le cliniche FQHC di NM.

Il progetto ECHO è un programma di "telering" per la formazione a distanza di team sanitari per consentire loro di fornire assistenza medica specializzata presso cliniche locali sotto il tutoraggio continuo di un team interdisciplinare di specialisti con sede presso centri medici accademici. Il modello ECHO utilizza una combinazione di apprendimento didattico e basato sui casi per aiutare i team sanitari, gli specialisti e gli altri partecipanti a co-sviluppare piani di trattamento per i loro pazienti con condizioni complesse. Attraverso la pratica guidata iterativa, i team sanitari acquisiscono esperienza nella somministrazione di cure mediche specialistiche in contesti di assistenza primaria. A differenza dei tradizionali modelli di telemedicina con servizio diretto o consulenza specialistica, il modello ECHO funziona secondo il principio della moltiplicazione della forza lavoro, ampliando l’accesso alle migliori pratiche sanitarie specialistiche aumentando la capacità del team sanitario di prendersi cura dei pazienti DMMC più vicino alle loro case.

Lo studio ECHO for Diabetes and Multiple Chronic conditions (E4DMMC) è uno studio pragmatico randomizzato in cluster e indagherà l'efficacia dell'intervento di telementoring del progetto ECHO, rispetto alle pratiche di cura abituali, per ottimizzare la gestione del DMMC all'interno delle popolazioni vulnerabili che cercano cure nella MN Cliniche FQHC. E4DMMC mira a ottenere, rispetto al braccio di cura abituale: (1) una riduzione clinicamente significativa (≥0,5%) dell'HbA1c in media e una riduzione ≥15% del tasso di pazienti con HbA1c > 8,5% a 18 mesi dall'intervento ; (2) miglioramenti significativi e clinicamente significativi sugli esiti clinici secondari per altre condizioni croniche (pressione sanguigna, livello di colesterolo, sintomi depressivi e riferimenti alla cessazione del fumo); (3) miglioramenti simili nei risultati clinici attraverso le modalità di telemedicina (ad esempio, solo audio rispetto alla videoconferenza); (4) maggiore adozione delle migliori pratiche cliniche; e (5) maggiore attivazione del paziente e soddisfazione per la cura. Pertanto, valuteremo i risultati sia a livello di team sanitario che a livello di paziente inserito nel team sanitario.

La nostra popolazione di pazienti primaria è composta da circa 7000 pazienti con DMMC che ricevono attivamente cure di routine dalle 20 cliniche FQHC del Presbyterian Medical Services (PMS) con il volume di pazienti più elevato e identificate tramite PMS EHR. Questa popolazione è diversificata e sottoservita: il 45% è ispanico/latino e il 14% è indiano americano e nativo dell'Alaska; e il 48% è assicurato tramite Medicaid. Nelle 20 cliniche, il 25-48% di questi pazienti con DM ha riportato un HbA1c > 8,5%. Undici cliniche si trovano in contee rurali o miste rurali/urbane e servono il 55% di tutti i pazienti affetti da DMMC in questa popolazione. Il numero medio di membri del team sanitario in queste cliniche è cinque, inclusi medici, infermieri, medici associati e assistenti medici.

I ricercatori collaboreranno con PMS, il più grande sistema di cliniche FQHC nel Nuovo Messico per randomizzare 20 cliniche FQHC PMS, 10 ciascuna per il braccio di intervento ECHO e il braccio di confronto Usual Care. Per l’intervento, un programma ECHO composto da sessioni settimanali di videoconferenza guiderà i team sanitari su strategie di cura complesse per i pazienti affetti da DMMC, enfatizzando le migliori pratiche basate sull’evidenza relative a condizioni croniche comuni (ad esempio diabete, malattia renale cronica (IRC), ipertensione, iperlipidemia e depressione). Il comparatore sarà costituito da siti clinici in cui i team sanitari praticano le cure abituali per i pazienti DMMC, continuando le pratiche standard per garantire le migliori cure. I dati sugli esiti primari verranno monitorati per 21 mesi dopo l'intervento nel braccio di intervento ECHO.