Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ECHO pro diabetes a mnohočetné chronické stavy (E4DMMC)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Diabetes mellitus je chronické onemocnění, které ovlivňuje schopnost těla efektivně zpracovávat cukr, což může časem zvýšit riziko srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku a poškození ledvin. Mezi další chronické stavy patří vysoký cholesterol, obezita a deprese. Osoby s diabetes mellitus a mnohočetnými chronickými stavy (DMMC) čelí vyššímu riziku ztráty fyzických nebo duševních funkcí, prožívání jiných chronických stavů a ​​smrti. Většina obyvatel Nového Mexika (NM) patří ke skupinám ohroženým rozvojem DMMC. Nalezení kvalitní zdravotní péče je klíčovým faktorem, protože NM také patří mezi největší, nejchudší a nejvíce venkovské státy. Poskytovatelé primární péče (PCP) nejčastěji ošetřují pacienty s DMMC, ale zdravotnické týmy mohou postrádat důvěru ve zvládání těchto složitých pacientů a mít problém udržet krok s doporučenými pokyny.

Tento model projektu ECHO (ECHO) pro DMMC, telehealth intervence pro zdravotnické týmy, může vést ke snížení hladiny cukru v krvi u pacientů s DMMC léčených na klinikách primární péče v NM. ECHO je program „telementoring“, který školí zdravotnické týmy k poskytování specializované lékařské péče na jejich místních klinikách. Toho se dosahuje propojením zdravotnických týmů se specializovanými mentory v akademických lékařských centrech prostřednictvím videokonferencí. Během sezení programu ECHO si skupiny zdravotnických týmů vyslechnou přednášky o klíčových tématech péče o DMMC od odborníků a poté přednesou prezentace anonymních případů pacientů zdravotnickými týmy k diskusi a získání doporučení.

Cílem této klinické pragmatické studie je zjistit, zda intervence zlepší hladinu cukru v krvi pacientů u osob s DMMC, které jsou léčeny na vybraných zdravotnických klinikách v celém Novém Mexiku.

Studie si klade za cíl odpovědět:

  • Zda lze dosáhnout průměrného poklesu HbA1c o 0,5 % ve skupině, jejíž zdravotnické týmy dostávají intervenci ECHO, ve srovnání se srovnávací skupinou, jejíž poskytovatelé intervence neobdrží.
  • Zda byla míra HbA1c jednotlivce na počátku vyšší než 8,5 %, bude na konci intervence snížena o 15 %.

Výzkumníci budou porovnávat zdravotní údaje pacientů zařazených do zdravotnických týmů ve studii a obvyklé skupiny srovnávacích skupin péče před a po období intervence, aby zjistili, zda má model ECHO pozitivní vliv na výsledky testů.

Přehled studie

Detailní popis

Osoby s diabetes mellitus a mnohočetnými (2+) chronickými stavy (DMMC) jsou vystaveny zvýšenému riziku funkčního poklesu, nižší kvality života a mortality. Ve státě, který se řadí mezi největší, nejchudší a nejvíce venkovské, patří vysoký podíl různorodých obyvatel Nového Mexika (NM) ke skupinám ohroženým rozvojem DMMC. Nedostatečný přístup ke kvalitní zdravotní péči je klíčovým rizikovým faktorem. Zdravotnické týmy ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) v oblastech s nedostatečnou lékařskou péčí musí znát a být schopny implementovat pokyny pro řízení založené na důkazech, aby se vypořádaly se složitostí onemocnění, jako je DMMC, ale zdravotnické týmy čelí překážkám včetně nedostatku důvěry v řízení. komplexní DM a komorbidní stavy a držet krok s vyvíjejícími se pokyny pro nejlepší praxi. Naší primární výzkumnou otázkou je, zda model Project ECHO (ECHO), telehealth intervence pro zdravotnické týmy, může dosáhnout významného a trvalého snížení hladin HbA1c ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s DMMC, kteří hledají péči na klinikách FQHCs NM.

Project ECHO je program „telementoringu“ pro vzdálené školení zdravotnických týmů, který zdravotnickým týmům umožňuje poskytovat specializovanou lékařskou péči na místních klinikách pod stálým vedením interdisciplinárního týmu specialistů sídlících v akademických lékařských centrech. Model ECHO využívá kombinaci didaktického a případového učení, aby pomohl zdravotnickým týmům, specialistům a dalším účastníkům společně vypracovat plány léčby pro své pacienty se složitými stavy. Prostřednictvím iterativní řízené praxe získávají zdravotnické týmy odborné znalosti v oblasti poskytování specializované lékařské péče v prostředí primární péče. Na rozdíl od tradičních modelů telehealth s přímou obsluhou nebo speciální konzultací funguje model ECHO na principu multiplikace pracovní síly a rozšiřuje přístup k nejlepší praxi speciální zdravotní péče tím, že zvyšuje kapacitu zdravotnického týmu pro péči o pacienty s DMMC blíže k jejich domovům.

Studie ECHO pro diabetes a mnohočetné chronické stavy (E4DMMC) je klastrově randomizovaná pragmatická studie a bude zkoumat účinnost telementorové intervence Project ECHO ve srovnání s běžnými postupy péče pro optimalizaci léčby DMMC u zranitelných populací hledajících léčbu v NM. FQHC kliniky. E4DMMC si klade za cíl dosáhnout ve srovnání s ramenem obvyklé péče: (1) klinicky významného (≥0,5 %) snížení HbA1c v průměru a ≥15% snížení míry pacientů s HbA1c > 8,5% po 18 měsících od intervence ; (2) významné a klinicky významné zlepšení sekundárních klinických výsledků u jiných chronických stavů (krevní tlak, hladina cholesterolu, depresivní symptomy a doporučení k odvykání kouření); (3) podobná zlepšení klinických výsledků napříč modalitami telehealth (např. pouze audio vs. videokonference); (4) zvýšené přijímání osvědčených klinických postupů; a (5) zvýšená aktivace pacienta a spokojenost s péčí. Budeme tedy hodnotit výsledky jak na úrovni zdravotnického týmu, tak na úrovni pacienta začleněného do zdravotnického týmu.

Naše primární populace pacientů se skládá z odhadovaných 7 000 pacientů s DMMC, kteří aktivně dostávají rutinní péči z 20 klinik FQHC Presbyterian Medical Services (PMS) s největším počtem pacientů a identifikovaných prostřednictvím PMS EHR. Tato populace je různorodá a nedostatečná: 45 % jsou Hispánci/Latinci a 14 % jsou indiáni a domorodci z Aljašky; a 48 % je pojištěno přes Medicaid. Ve 20 klinikách hlásilo 25–48 % těchto pacientů s DM HbA1c > 8,5 %. Jedenáct klinik je ve venkovských nebo smíšených venkovských/městských okresech a slouží 55 % všech pacientů s DMMC v této populaci. Střední počet členů zdravotnického týmu na těchto klinikách je pět, včetně lékařů, registrovaných sester, spolupracovníků lékařů a lékařských asistentů.

Vyšetřovatelé budou spolupracovat s PMS, největším systémem klinik FQHC v Novém Mexiku, aby randomizovali 20 klinik PMS FQHC, po 10 do intervenční větve ECHO a srovnávací větve Obvyklá péče. V rámci intervence bude program ECHO sestávající z týdenních videokonferenčních sezení mentorem zdravotnických týmů ohledně komplexních strategií péče o pacienty s DMMC s důrazem na osvědčené postupy založené na důkazech související s běžnými chronickými stavy (např. hyperlipidémie a deprese). Komparátor se bude skládat z klinických pracovišť, kde zdravotnické týmy provádějí obvyklou péči o pacienty s DMMC a pokračují ve standardních postupech pro zajištění nejlepší praxe. Údaje o primárních výsledcích budou sledovány po dobu 21 měsíců po intervenci v intervenční větvi ECHO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87501
        • Presbyterian Medical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvacet míst PMS s nejvyšším objemem pacientů.
  • Všichni členové (účastníci) zdravotnických týmů na stránkách PMS ve věku 18 až 89 let, všechna pohlaví a všechna etnika.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah ECHO
10 FQHC ze zdravotního systému PMS bude randomizováno do intervenčního ramene ECHO. Všichni členové zdravotnického týmu v intervenční větvi se zúčastní zasedání programu ECHO a FQHC jsou primárními subjekty intervence ECHO. Vyšetřovatelé však zkoumají výsledky jak na úrovni zdravotnického týmu, tak na úrovni pacientů, kteří jsou součástí zdravotnického týmu. Osoby s DMMC, o které pečují zdravotnické týmy na klinikách FQHC, jsou populací pacientů pro tuto intervenci.
V rámci intervence bude 18měsíční program ECHO s týdenními videokonferenčními sezeními mentorem zdravotnických týmů ohledně komplexních strategií péče o pacienty s DMMC a bude zdůrazňovat osvědčené postupy založené na důkazech související s běžnými chronickými stavy (např. ). Mentorství bude poskytováno multidisciplinárním týmem odborníků včetně zástupce pacientů, pedagoga diabetu, endokrinologa, psychiatra, specialisty na nefrologa/nemoci ledvin a hypertenze, klinického farmaceuta a kardiologického konzultanta. Každé sezení se bude skládat z didaktické prezentace, de-identifikovaných prezentací případu pacientů a otázek a diskuse.
Aktivní komparátor: Komparátor
10 FQHC ze zdravotního systému PMS bude randomizováno do srovnávacího ramene, což je obvyklá péče. Osoby s DMMC, o které pečují zdravotnické týmy na klinikách FQHC, jsou populací pacientů pro toto srovnávací rameno.
Komparátor se bude skládat z 10 klinik PMS FQHC se zdravotnickými týmy provozujícími obvyklou péči podle standardních postupů PMS po dobu 18 měsíců intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie HbA1c
Časové okno: Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
Klesající trajektorie HbA1c u pacientů během a po intervenci ECHO, dosahující v průměru 0,5% poklesu po 18 měsících od intervence ve srovnání s komparátorem
Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
Hladina HbA1c pod kontrolou
Časové okno: Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
15% pokles míry HbA1c na pacienta > 8,5 % do 18 měsíců od intervence, v tomto pořadí, ve srovnání s komparátorem
Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití jakýchkoliv telemediálních modalit pro návštěvy pacientů
Časové okno: Každé setkání na EHR během 12 měsíců před intervencí, během období studie (18měsíční intervence a až 18měsíční sledování pro intervenční rameno)
Procento pacientů s DMMC s alespoň 2 testy HbA1c ročně jako dodržování doporučené léčby DM napříč modalitami (pouze audio vs. videokonference)
Každé setkání na EHR během 12 měsíců před intervencí, během období studie (18měsíční intervence a až 18měsíční sledování pro intervenční rameno)
Hypertenze
Časové okno: Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Krevní tlak pacienta není pod kontrolou (systolický krevní tlak (SBP)>130 a/nebo diastolický krevní tlak (DBP)>80)
Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Cholesterol
Časové okno: Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
Pacient s lipoproteinem o nízké hustotě LDL-C
Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
Funkce ledvin
Časové okno: Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) a/nebo poměr albumin-kreatinin v moči (UACR)
Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
Depresivní příznaky - Velká verze
Časové okno: Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Míra alespoň jednoho pozitivního dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) -2 na pacienta za období 12 měsíců. Skóre se pohybuje od minima 0 a maximálně 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky velké depresivní poruchy.
Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Příznaky deprese - Malá verze
Časové okno: Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Trajektorie skóre screeningu deprese na PHQ-2 (mezi celkovou populací a mezi těmi, kteří mají pozitivní PHQ-2) nebo PHQ-9 (pouze mezi těmi, kteří mají pozitivní PHQ-2) za období 12 měsíců. Skóre PHQ-9 se pohybuje mezi minimem 0 a maximem 27, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost deprese.
Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Obezita
Časové okno: Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Index tělesné hmotnosti
Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Přijetí příslušných zkoušek
Časové okno: Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
  1. Oční vyšetření
  2. Zkoušky nohou
Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
Sazby předepisování léků na DM v souladu s pokyny
Časové okno: Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
DM léky: metformin, sulfonylmočoviny (glipizid, glimepirid, glyburid), agonista receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1RA) (pacienti s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (ASCVD)), inhibitory transportního proteinu 2 sodíku a glukózy (SGLT2i) (pacienti s ASCVD, CKD, srdečním selháním), thiazolidindiony (pioglitazon), GLP-1/GIP RA (tirzepatid) a inzulín.
Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Míra předepisování léků na hypertenzi v souladu s pokyny
Časové okno: Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Léky na hypertenzi: thiazidová nebo thiazidům podobná diuretika, blokátory angiotenzinových receptorů (ARB), inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE-I) nebo dihydropyridinové blokátory kalciového kanálu (CCB).
Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Sazby předepisování léků na CKD v souladu s pokyny
Časové okno: Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Léky na CKD: ACE-I nebo ARB, SGLT2i nebo finerenon.
Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Míra předepisování léků na hyperlipidémii v souladu s pokyny
Časové okno: Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Léky na hyperlipidemii: statin střední intenzity, nebo statin vysoké intenzity.
Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Míra předepisování hypertriglyceridemia med v souladu s pokyny
Časové okno: Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Léky na hypertriglyceridémii: icosapent ethyl.
Na setkání během 12 měsíců před intervencí, 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Péče o depresi - velká a malá verze
Časové okno: Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) -2/PHQ-9 dokončení screeningu: Míra dokončení PHQ-2 na setkání v primární péči za 12 měsíců. Míra dokončení PHQ-9 na instanci pozitivního PHQ-2 za období 12 měsíců. (Rozsah viz Příznaky deprese)
Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Intervence v péči o depresi
Časové okno: Na EHR, -12 až 0 měsíců, 1 až 12 měsíců, 13-24 měsíců

Minimálně adekvátní léčba deprese:

Míra diagnózy depresivní poruchy na pacienta za období 12 měsíců.

Mezi pacienty s diagnózou depresivní poruchy procento dostávající:

dva nebo více měsíců vhodné antidepresivní medikace plus čtyři nebo více návštěv u jakéhokoli typu předepisujícího poskytovatele během 12měsíčního období, NEBO

8 a více psychoterapeutických návštěv u kteréhokoli odborníka v průměru 30 minut za 12 měsíců.

Na EHR, -12 až 0 měsíců, 1 až 12 měsíců, 13-24 měsíců
Poradenství životního stylu podle směrnic
Časové okno: Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
  1. Poradenství pro odvykání kouření
  2. Dietní poradenství
  3. Poradenství v oblasti fyzického cvičení
Ročně během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18měsíční intervence a až 18 měsíců následného sledování; podle EHR
Presbyterian Medical Services (PMS) Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
PMS provádí rutinní průzkum spokojenosti pacientů po každém setkání. Průzkum je proprietární. Zlepšení spokojenosti pacientů s intervencí ECHO ve srovnání s komparátorem. Skóre jde od nejnižšího k nejvyššímu (škála 1 až 5) a zvýšení je lepší výsledek.
Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Zdravotní chování
Časové okno: Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Pacienti hlásí: (1) kontrolu glykémie během posledních 7 dnů; (2) kontrola nohou během posledních 7 dnů.
Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Užívání tabáku
Časové okno: Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Pacient uvádí, že kouřil cigarety v posledních 30 dnech.
Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Strava
Časové okno: Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Pacient hlásí: (1) spotřebu sody za posledních 30 dní; (2) potraviny s vysokým obsahem tuku konzumované během posledních 7 dnů; (3) rovnoměrné rozmístění sacharidů během posledních 7 dnů
Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Tělesné cvičení
Časové okno: Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Pacient uvádí fyzickou aktivitu minimálně 30 minut za posledních 7 dní.
Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; na setkání během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny HbA1c
Časové okno: Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
Změna HbA1c během intervence a sledování u pacientů s DM s jedním nebo žádným jiným chronickým onemocněním
Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
Hladiny HbA1c a progrese onemocnění – pre-DM
Časové okno: Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Změna HbA1c během intervence a sledování u pacientů před DM
Za setkání; na EHR během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervenčního období a až 18 měsíců následného sledování
Hladiny HbA1c a progrese onemocnění – nově diagnostikovaný DM
Časové okno: Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
Změna HbA1c během intervence a sledování u nově diagnostikovaných pacientů s DM nebo DMMC, kteří neměli výchozí data
Nejméně jednou za 6 měsíců na elektrický zdravotní záznam (EHR), během 12 měsíců výchozího stavu před intervencí, během 18měsíční intervence.
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování
Zkrácená 13položková míra aktivace pacienta. Stupnice je proprietární a neexistuje žádná nízká nebo vysoká.
Podle standardního průzkumu pacientů s PMS; během 12 měsíců výchozí hodnoty před intervencí, během 18 měsíců intervence a až 18 měsíců následného sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Ředitel studie: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme se řídit zásadami PCORI pro správu dat a sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ECHO pro DMMC

Předplatit