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Estudo ECHO para Diabetes e Múltiplas Condições Crônicas (E4DMMC)

28 de julho de 2026 atualizado por: Yiliang Zhu, University of New Mexico

O diabetes mellitus é uma condição crônica que afeta a capacidade do organismo de processar o açúcar de maneira eficaz, o que, com o tempo, pode aumentar o risco de doenças cardíacas, hipertensão e danos renais. Outras condições crônicas incluem colesterol alto, obesidade e depressão. Pessoas com diabetes mellitus e múltiplas condições crônicas (DMMC) enfrentam maiores riscos de perda da função física ou mental, de outras condições crônicas e de morte. A maioria dos residentes do Novo México (NM) pertence a grupos de risco para desenvolver DMMC. Encontrar cuidados de saúde de qualidade é um factor chave, uma vez que NM também está entre os maiores, mais pobres e mais rurais estados. Os prestadores de cuidados primários (PCPs) tratam frequentemente pacientes com DMMC, mas as equipas de saúde podem não ter confiança na gestão destes pacientes complexos e ter dificuldade em seguir as directrizes recomendadas.

Este modelo do Projeto ECHO (ECHO) para DMMC, uma intervenção de telessaúde para equipes de saúde, pode levar a níveis mais baixos de açúcar no sangue em pacientes com DMMC tratados em clínicas de atenção primária do NM. ECHO é um programa de “telementoria” que treina equipes de saúde para prestar atendimento médico especializado em suas clínicas locais. Isto é feito conectando equipes de saúde com mentores especializados em centros médicos acadêmicos por meio de sessões de videoconferência. Durante as sessões do programa ECHO, grupos de equipes de saúde ouvem palestras sobre tópicos-chave no atendimento DMMC ministrados por especialistas e, em seguida, fazem apresentações de casos de pacientes anônimos por equipes de saúde para discussão e para receber recomendações.

Este ensaio clínico pragmático visa saber se a intervenção melhorará os níveis de açúcar no sangue dos pacientes em pessoas com DMMC que estão sendo tratadas em clínicas de saúde selecionadas em todo o Novo México.

O estudo pretende responder:

  • Se uma queda média de 0,5% na HbA1c pode ser alcançada no grupo cujas equipes de saúde estão recebendo a intervenção ECHO em comparação com o grupo de comparação, cujos prestadores não receberão a intervenção.
  • Se a taxa de HbA1c de um indivíduo for superior a 8,5% no início do estudo será reduzida em 15% no final da intervenção.

Os pesquisadores compararão os dados de saúde dos pacientes incluídos nas equipes de saúde no estudo e no grupo comparador de cuidados habituais antes e depois do período de intervenção para ver se o modelo ECHO tem uma influência positiva nos resultados dos testes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Pessoas com diabetes mellitus e múltiplas (2+) condições crônicas (DMMC) apresentam risco aumentado de declínio funcional, menor qualidade de vida e mortalidade. Num estado classificado entre os maiores, mais pobres e mais rurais, uma elevada proporção dos diversos residentes do Novo México (NM) pertence a grupos em risco de desenvolver DMMC. A falta de acesso a cuidados de saúde de qualidade é um factor de risco fundamental. As equipes de saúde em Centros de Saúde Federalmente Qualificados (FQHCs) em áreas clinicamente mal atendidas devem ter conhecimento e ser capazes de implementar diretrizes de gestão baseadas em evidências para abordar a complexidade de doenças como DMMC, mas as equipes de saúde enfrentam barreiras, incluindo falta de confiança na gestão DM complexo e condições comórbidas e acompanhando a evolução das diretrizes de melhores práticas. Nossa principal questão de pesquisa é se o modelo do Projeto ECHO (ECHO), uma intervenção de telessaúde para equipes de saúde, pode alcançar reduções significativas e duradouras nos níveis de HbA1c em relação aos cuidados habituais em pacientes com DMMC que procuram atendimento nas clínicas FQHCs do NM.

O Projeto ECHO é um programa de "telementoria" para treinar remotamente equipes de saúde para permitir que as equipes de saúde forneçam atendimento médico especializado em clínicas locais sob a orientação contínua de uma equipe interdisciplinar de especialistas baseados em centros médicos acadêmicos. O modelo ECHO utiliza uma combinação de aprendizagem didática e baseada em casos para ajudar equipes de saúde, especialistas e outros participantes a co-desenvolver planos de tratamento para seus pacientes com condições complexas. Através da prática iterativa orientada, as equipas de saúde ganham experiência na administração de cuidados médicos especializados em ambientes de cuidados primários. Ao contrário dos modelos tradicionais de telessaúde de serviço direto ou consulta especializada, o modelo ECHO funciona com base no princípio da multiplicação da força de trabalho, expandindo o acesso às melhores práticas de cuidados de saúde especializados, aumentando a capacidade da equipa de saúde para cuidar de pacientes com DMMC mais perto das suas casas.

O estudo ECHO para Diabetes e Condições Crônicas Múltiplas (E4DMMC) é um ensaio pragmático randomizado por cluster e investigará a eficácia da intervenção de telementoria do Projeto ECHO, em comparação com as práticas usuais de cuidado, para otimizar o manejo do DMMC em populações vulneráveis ​​que procuram tratamento em NM Clínicas FQHC. O E4DMMC visa alcançar, em relação ao braço de tratamento habitual: (1) uma redução clinicamente significativa (≥0,5%) na HbA1c em média, e uma redução ≥15% na taxa de pacientes com HbA1c > 8,5% aos 18 meses de intervenção ; (2) melhorias significativas e clinicamente significativas nos resultados clínicos secundários para outras condições crônicas (pressão arterial, nível de colesterol, sintomas depressivos e encaminhamentos para cessação do tabagismo); (3) melhorias semelhantes nos resultados clínicos em todas as modalidades de telessaúde (por exemplo, somente áudio versus videoconferência); (4) maior adoção de melhores práticas clínicas; e (5) maior ativação do paciente e satisfação com o atendimento. Assim, avaliaremos os resultados tanto no nível da equipe de saúde quanto no nível do paciente vinculado à equipe de saúde.

Nossa população primária de pacientes consiste em cerca de 7.000 pacientes com DMMC recebendo ativamente cuidados de rotina das 20 clínicas FQHC dos Serviços Médicos Presbiterianos (PMS) com o maior volume de pacientes e identificados através do EHR do PMS. Esta população é diversificada e mal servida: 45% são hispânicos/latinos e 14% são índios americanos e nativos do Alasca; e 48% são segurados pelo Medicaid. Nas 20 clínicas, 25-48% destes pacientes com DM relataram HbA1c > 8,5%. Onze clínicas estão em condados rurais ou mistos rurais/urbanos, atendendo 55% de todos os pacientes com DMMC nesta população. O número médio de membros da equipe de saúde nessas clínicas é cinco, incluindo médicos, enfermeiros registrados, médicos associados e assistentes médicos.

Os investigadores farão parceria com o PMS, o maior sistema de clínicas FQHC no Novo México para randomizar 20 clínicas PMS FQHC, 10 de cada para o braço de intervenção ECHO e o braço comparador de cuidados habituais. Para a intervenção, um programa ECHO que consiste em sessões semanais de videoconferência orientará as equipes de saúde sobre estratégias complexas de cuidado para pacientes com DMMC, enfatizando as melhores práticas baseadas em evidências relacionadas a condições crônicas comuns (por exemplo, diabetes, doença renal crônica (DRC), hipertensão, hiperlipidemia e depressão). O comparador consistirá em centros clínicos onde as equipes de saúde praticam os cuidados habituais para pacientes com DMMC, continuando as práticas padrão para garantir as melhores práticas de cuidados. Os dados dos resultados primários serão rastreados por 21 meses após a intervenção no braço de intervenção ECHO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
        • Presbyterian Medical Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vinte locais de PMS com o maior volume de pacientes.
  • Todos os membros das equipes de saúde dos locais do PMS (participantes) entre 18 e 89 anos, todos os gêneros e todas as etnias.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ECHO
10 FQHCs do sistema de saúde PMS serão randomizados para o braço de intervenção ECHO. Todos os membros da equipe de saúde no braço de intervenção participarão das sessões do programa ECHO, e os FQHCs são os principais sujeitos da intervenção ECHO. No entanto, os investigadores examinam os resultados tanto ao nível da equipa de saúde como ao nível dos pacientes que fazem parte da equipa de saúde. Pessoas com DMMC atendidas pelas equipes de saúde das clínicas FQHC constituem a população de pacientes para esta intervenção.
Para a intervenção, um programa ECHO de 18 meses com sessões semanais de videoconferência orientará as equipes de saúde sobre estratégias complexas de cuidado para pacientes com DMMC, enfatizando as melhores práticas baseadas em evidências relacionadas a condições crônicas comuns (por exemplo, diabetes, DRC, hipertensão, hiperlipidemia e depressão). ). A orientação será fornecida por uma equipe multidisciplinar de especialistas, incluindo um representante do paciente, educador em diabetes, endocrinologista, psiquiatra, nefrologista/especialista em doenças renais e hipertensão, um farmacêutico clínico e um consultor de cardiologia. Cada sessão consistirá em uma apresentação didática, apresentações de casos de pacientes não identificados, além de perguntas e discussão.
Comparador Ativo: Comparador
10 FQHCs do sistema de saúde PMS serão randomizados para o braço comparador, que é o cuidado usual. Pessoas com DMMC atendidas pelas equipes de saúde nas clínicas FQHC constituem a população de pacientes deste braço comparador.
O comparador consistirá em 10 clínicas PMS FQHC com equipes de saúde praticando os cuidados habituais de acordo com as práticas padrão do PMS durante os 18 meses do braço de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetória da HbA1c
Prazo: Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Uma trajetória decrescente na HbA1c dos pacientes ao longo do tempo durante e após a intervenção ECO, atingindo uma queda média de 0,5% aos 18 meses de intervenção em comparação com o comparador
Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Nível de HbA1c sob controle
Prazo: Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Diminuições de 15% na taxa de HbA1c>8,5% por paciente em 18 meses de intervenção, respectivamente, em comparação com o comparador
Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de quaisquer modalidades de telemedicina para visitas de pacientes
Prazo: Cada encontro por EHR durante os 12 meses iniciais antes da intervenção, durante o período do estudo (18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento para o braço de intervenção)
Porcentagem de pacientes com DMMC com pelo menos 2 testes de HbA1c por ano como adesão ao manejo recomendado do DM em todas as modalidades (somente áudio vs. videoconferência)
Cada encontro por EHR durante os 12 meses iniciais antes da intervenção, durante o período do estudo (18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento para o braço de intervenção)
Hipertensão
Prazo: Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Pressão arterial do paciente não controlada (pressão arterial sistólica (PAS)>130 e/ou pressão arterial diastólica (PAD)>80)
Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Colesterol
Prazo: Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
Paciente lipoproteína de baixa densidade LDL-C
Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
Função renal
Prazo: Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe) e/ou relação albumina-creatinina urinária (UACR)
Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
Sintomas depressivos - versão grande
Prazo: Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Taxa de pelo menos um Questionário de Saúde do Paciente (PHQ) positivo -2 por paciente por período de 12 meses. A pontuação varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 6, sendo que uma pontuação mais elevada indica sintomas mais graves de transtorno depressivo maior.
Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Sintomas depressivos - versão pequena
Prazo: Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Trajetória da pontuação de triagem de depressão no PHQ-2 (entre a população total e entre aqueles com PHQ-2 positivo) ou PHQ-9 (apenas entre aqueles com PHQ-2 positivo) por período de 12 meses. A pontuação do PHQ-9 varia entre um mínimo de 0 e um máximo de 27, sendo que quanto maior a pontuação significa maior gravidade da depressão.
Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Obesidade
Prazo: Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Índice de massa corporal
Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Recebimento de exames apropriados
Prazo: Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
  1. Exames oftalmológicos
  2. Exames de pés
Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
Taxas de prescrição de medicamentos para DM de acordo com as diretrizes
Prazo: Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Medicamentos para DM: metformina, sulfonilureias (glipizida, glimepirida, glibenclamida), agonista do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1RA) (pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD)), inibidores da proteína 2 de transporte de sódio-glicose (SGLT2i) (pacientes com ASCVD, DRC, insuficiência cardíaca), tiazolidinedionas (pioglitazona), GLP-1/GIP RA (tirzepatida) e insulina.
Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Taxas de prescrição de medicamentos para hipertensão de acordo com as diretrizes
Prazo: Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Medicamentos para hipertensão: tiazídicos ou tiazídicos como diuréticos, bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA), inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA-I) ou bloqueadores dos canais de cálcio dihidropiridínicos (CCB).
Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Taxas de prescrição de medicamentos para DRC de acordo com as diretrizes
Prazo: Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Medicamentos para DRC: ACE-I ou ARB, SGLT2i ou finerenona.
Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Taxas de prescrição de medicamentos para hiperlipidemia de acordo com as diretrizes
Prazo: Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Medicamentos para hiperlipidemia: estatina de intensidade moderada OU estatina de alta intensidade.
Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Taxas de prescrição de hipertrigliceridemia de acordo com as diretrizes
Prazo: Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Medicamentos para hipertrigliceridemia: icosapent etílico.
Por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Cuidados com a depressão - versão grande e pequena
Prazo: Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Questionário de saúde do paciente (PHQ) -2/PHQ-9 conclusão da triagem: taxa de conclusão do PHQ-2 por atendimento de atenção primária durante um período de 12 meses. Taxa de conclusão do PHQ-9 por instância do PHQ-2 positivo durante um período de 12 meses. (Veja Sintomas Depressivos para variação)
Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Intervenção para tratamento da depressão
Prazo: Por EHR, -12 a 0 meses, 1 a 12 meses, 13 a 24 meses

Tratamento minimamente adequado para depressão:

Taxa de diagnóstico de transtorno depressivo por paciente por período de 12 meses.

Entre os pacientes com diagnóstico de transtorno depressivo, percentual que recebe:

dois ou mais meses de medicação antidepressiva apropriada, mais quatro ou mais visitas a qualquer tipo de prestador de prescrição por período de 12 meses, OU

8 ou mais consultas de psicoterapia com qualquer profissional com duração média de 30 minutos por período de 12 meses.

Por EHR, -12 a 0 meses, 1 a 12 meses, 13 a 24 meses
Aconselhamento sobre estilo de vida de acordo com as diretrizes
Prazo: Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
  1. Aconselhamento para parar de fumar
  2. Aconselhamento dietético
  3. Aconselhamento de exercício físico
Anual durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento; por EHR
Pesquisa de satisfação do paciente do Presbyterian Medical Services (PMS)
Prazo: De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
A PMS realiza pesquisas rotineiras de satisfação do paciente após cada encontro. A pesquisa é proprietária. Melhoria na satisfação do paciente na intervenção ECHO em comparação com o comparador. A pontuação vai da mais baixa para a mais alta (escala de 1 a 5), ​​e aumentar é melhor resultado.
De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Comportamentos de saúde
Prazo: De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Relatos do paciente: (1) verificação da glicemia nos últimos 7 dias; (2) verificar os pés durante os últimos 7 dias.
De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Uso do tabaco
Prazo: De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Paciente relata ter fumado cigarros nos últimos 30 dias.
De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Dieta
Prazo: De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Relatos do paciente: (1) consumo de refrigerante nos últimos 30 dias; (2) alimentos ricos em gordura consumidos nos últimos 7 dias; (3) espaçar os carboidratos uniformemente durante os últimos 7 dias
De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Exercício físico
Prazo: De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
O paciente relata atividade física de pelo menos 30 minutos durante os últimos 7 dias.
De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; por encontro durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de HbA1c
Prazo: Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Alteração da HbA1c ao longo da intervenção e acompanhamento de pacientes com DM com 1 ou nenhuma outra condição crônica
Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Níveis de HbA1c e progressão da doença - pré-DM
Prazo: Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Alteração da HbA1c ao longo da intervenção e acompanhamento de pacientes com pré-DM
Por encontro; por EHR durante 12 meses da linha de base antes da intervenção, durante os 18 meses do período de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Níveis de HbA1c e progressão da doença - DM recém-diagnosticado
Prazo: Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Alteração da HbA1c durante a intervenção e acompanhamento para pacientes recém-diagnosticados com DM ou DMMC que não tinham dados iniciais
Pelo menos uma vez a cada 6 meses por Registro de Saúde Elétrico (EHR), durante a linha de base de 12 meses antes da intervenção, durante a intervenção de 18 meses.
Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento
Medida resumida de ativação do paciente com 13 itens. A escala é proprietária e não existe nível baixo ou alto.
De acordo com a pesquisa padrão do paciente do PMS; durante 12 meses de linha de base antes da intervenção, durante 18 meses de intervenção e até 18 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Diretor de estudo: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Investigador principal: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Seguiremos a Política de Gerenciamento e Compartilhamento de Dados do PCORI.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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