- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451458
Estudio ECHO para diabetes y enfermedades crónicas múltiples (E4DMMC)
La diabetes mellitus es una afección crónica que afecta la capacidad del cuerpo para procesar el azúcar de manera efectiva, lo que con el tiempo puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas, presión arterial alta y daño renal. Otras enfermedades crónicas incluyen el colesterol alto, la obesidad y la depresión. Las personas con diabetes mellitus y enfermedades crónicas múltiples (DMMC, por sus siglas en inglés) enfrentan mayores riesgos de perder la función física o mental, experimentar otras enfermedades crónicas y morir. La mayoría de los residentes de Nuevo México (NM) pertenecen a grupos en riesgo de desarrollar DMMC. Encontrar atención médica de calidad es un factor clave, ya que Nuevo México también se encuentra entre los estados más grandes, más pobres y más rurales. Los proveedores de atención primaria (PCP) suelen tratar a pacientes con DMMC, pero los equipos de atención médica pueden carecer de confianza en el manejo de estos pacientes complejos y tener dificultades para mantenerse al día con las pautas recomendadas.
Este modelo del Proyecto ECHO (ECHO) para DMMC, una intervención de telesalud para equipos de atención médica, puede conducir a niveles más bajos de azúcar en sangre en pacientes con DMMC que reciben tratamiento en clínicas de atención primaria de Nuevo México. ECHO es un programa de "telementoría" que capacita a equipos de atención médica para brindar atención médica especializada en sus clínicas locales. Esto se hace conectando a los equipos de atención médica con mentores especialistas en centros médicos académicos a través de sesiones de videoconferencia. Durante las sesiones del programa ECHO, grupos de equipos de atención médica escuchan conferencias sobre temas clave en la atención DMMC de expertos y luego hacen presentaciones de casos anónimos de pacientes por parte de equipos de atención médica para discutirlos y recibir recomendaciones.
Este ensayo clínico pragmático tiene como objetivo saber si la intervención mejorará los niveles de azúcar en sangre de los pacientes en personas con DMMC que están siendo tratados en clínicas de salud seleccionadas en todo Nuevo México.
El estudio pretende responder:
- Si se puede lograr una caída del 0,5% en HbA1c en promedio en el grupo cuyos equipos de atención médica reciben la intervención ECHO en comparación con el grupo de comparación, cuyos proveedores no recibirán la intervención.
- Si la tasa de HbA1c de un individuo era superior al 8,5% al inicio se reducirá en un 15% al final de la intervención.
Los investigadores compararán los datos de salud de los pacientes incluidos en los equipos de atención médica del estudio y el grupo de comparación de atención habitual antes y después del período de intervención para ver si el modelo ECHO tiene una influencia positiva en los resultados de las pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con diabetes mellitus y múltiples (2+) enfermedades crónicas (DMMC) tienen un mayor riesgo de deterioro funcional, menor calidad de vida y mortalidad. En un estado clasificado entre los más grandes, más pobres y más rurales, una alta proporción de los diversos residentes de Nuevo México (NM) pertenecen a grupos en riesgo de desarrollar DMMC. La falta de acceso a una atención sanitaria de calidad es un factor de riesgo clave. Los equipos de atención médica en los centros de salud calificados a nivel federal (FQHC) en áreas médicamente desatendidas deben tener conocimiento y ser capaces de implementar pautas de manejo basadas en evidencia para abordar la complejidad de enfermedades como DMMC, pero los equipos de atención médica enfrentan barreras que incluyen la falta de confianza en el manejo. DM compleja y condiciones comórbidas y mantenerse al día con las pautas de mejores prácticas en evolución. Nuestra principal pregunta de investigación es si el modelo del Proyecto ECHO (ECHO), una intervención de telesalud para equipos de atención médica, puede lograr reducciones significativas y duraderas en los niveles de HbA1c en relación con la atención habitual en pacientes con DMMC que buscan atención en las clínicas FQHC de NM.
El Proyecto ECHO es un programa de "telementoría" para capacitar de forma remota a equipos de atención médica para permitirles brindar atención médica especializada en clínicas locales bajo la tutoría continua de un equipo interdisciplinario de especialistas con sede en centros médicos académicos. El modelo ECHO utiliza una combinación de aprendizaje didáctico y basado en casos para ayudar a los equipos de atención médica, especialistas y otros participantes a desarrollar conjuntamente planes de tratamiento para sus pacientes con afecciones complejas. A través de una práctica guiada iterativa, los equipos de atención médica adquieren experiencia en la administración de atención médica especializada en entornos de atención primaria. A diferencia de los modelos tradicionales de telesalud de servicio directo o consulta especializada, el modelo ECHO funciona según el principio de multiplicación de la fuerza laboral, ampliando el acceso a las mejores prácticas de atención médica especializada al aumentar la capacidad del equipo de atención médica para atender a los pacientes de DMMC más cerca de sus hogares.
El estudio ECHO para diabetes y enfermedades crónicas múltiples (E4DMMC) es un ensayo pragmático aleatorizado por grupos e investigará la eficacia de la intervención de telementoría del Proyecto ECHO, en comparación con las prácticas de atención habituales, para optimizar el manejo de DMMC en poblaciones vulnerables que buscan tratamiento en Nuevo México. Clínicas FQHC. E4DMMC tiene como objetivo lograr, en relación con el grupo de atención habitual: (1) una reducción clínicamente significativa (≥0,5%) en la HbA1c en promedio, y una reducción ≥15% en la tasa de pacientes con HbA1c >8,5% a los 18 meses de la intervención. ; (2) mejoras significativas y clínicamente significativas en los resultados clínicos secundarios de otras enfermedades crónicas (presión arterial, nivel de colesterol, síntomas depresivos y derivaciones para dejar de fumar); (3) mejoras similares en los resultados clínicos en todas las modalidades de telesalud (p. ej., solo audio frente a videoconferencia); (4) una mayor adopción de mejores prácticas clínicas; y (5) mayor activación del paciente y satisfacción con la atención. Por lo tanto, evaluaremos los resultados tanto a nivel del equipo de atención médica como a nivel de paciente incluido en el equipo de atención médica.
Nuestra población principal de pacientes consta de aproximadamente 7000 pacientes con DMMC que reciben activamente atención de rutina de las 20 clínicas FQHC de Presbyterian Medical Services (PMS) con el mayor volumen de pacientes e identificados a través de PMS EHR. Esta población es diversa y desatendida: el 45% son hispanos/latinos y el 14% son indios americanos y nativos de Alaska; y el 48% está asegurado a través de Medicaid. En las 20 clínicas, entre el 25% y el 48% de estos pacientes con DM informaron una HbA1c > 8,5%. Once clínicas están en condados rurales o mixtos rurales/urbanos y atienden al 55% de todos los pacientes con DMMC en esta población. El número medio de miembros del equipo de atención médica en estas clínicas es cinco, incluidos médicos, enfermeras registradas, médicos asociados y asistentes médicos.
Los investigadores se asociarán con PMS, el sistema más grande de clínicas FQHC en Nuevo México para aleatorizar 20 clínicas PMS FQHC, 10 cada una al brazo de intervención ECHO y al brazo comparador de atención habitual. Para la intervención, un programa ECHO que consta de sesiones semanales de videoconferencia asesorará a los equipos de atención médica sobre estrategias de atención complejas para pacientes con DMMC, enfatizando las mejores prácticas basadas en evidencia relacionadas con afecciones crónicas comunes (por ejemplo, diabetes, enfermedad renal crónica (ERC), hipertensión, hiperlipidemia y depresión). El comparador estará formado por sitios clínicos donde los equipos de atención médica practican la atención habitual para los pacientes de DMMC y continúan con las prácticas estándar para garantizar las mejores prácticas de atención. Se realizará un seguimiento de los datos de resultados primarios durante 21 meses después de la intervención en el grupo de intervención ECHO.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
- Presbyterian Medical Services
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veinte sitios PMS con el mayor volumen de pacientes.
- Todos los miembros de los equipos de atención médica de los sitios de PMS (participantes) entre 18 y 89 años de edad, todos los géneros y todas las etnias.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención ECO
Diez FQHC del sistema de salud PMS serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención ECHO.
Todos los miembros del equipo de atención médica en el brazo de intervención asistirán a las sesiones del programa ECHO, y los FQHC son los sujetos principales de la intervención ECHO.
Sin embargo, los investigadores examinan los resultados tanto a nivel del equipo de atención médica como a nivel de los pacientes incluidos en el equipo de atención médica.
Las personas con DMMC atendidas por los equipos de atención médica en las clínicas FQHC son la población de pacientes para esta intervención.
|
Para la intervención, un programa ECHO de 18 meses de sesiones semanales de videoconferencia asesorará a los equipos de atención médica sobre estrategias de atención complejas para pacientes con DMMC, enfatizando las mejores prácticas basadas en evidencia relacionadas con afecciones crónicas comunes (p. ej., diabetes, ERC, hipertensión, hiperlipidemia y depresión). ).
La tutoría estará a cargo de un equipo multidisciplinario de expertos que incluye un representante de pacientes, un educador en diabetes, un endocrinólogo, un psiquiatra, un nefrólogo/especialista en enfermedades renales e hipertensión, un farmacéutico clínico y un consultor de cardiología.
Cada sesión constará de una presentación didáctica, presentaciones de casos de pacientes no identificados y preguntas y debates.
|
|
Comparador activo: Comparador
Diez FQHC del sistema de salud PMS se asignarán al azar al grupo de comparación que es la atención habitual.
Las personas con DMMC atendidas por los equipos de atención médica en las clínicas de FQHC son la población de pacientes de este grupo de comparación.
|
El comparador constará de 10 clínicas PMS FQHC con equipos de atención médica que practican la atención habitual según las prácticas estándar del PMS durante los 18 meses del grupo de intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trayectoria de HbA1c
Periodo de tiempo: Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
Una trayectoria decreciente en la HbA1c de los pacientes a lo largo del tiempo durante y después de la intervención ECHO, alcanzando una caída promedio del 0,5% a los 18 meses de la intervención en comparación con el comparador.
|
Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
|
Nivel de HbA1c bajo control
Periodo de tiempo: Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
Disminuciones del 15 % en la tasa por paciente de HbA1c>8,5 % a los 18 meses de la intervención, respectivamente, en comparación con el comparador
|
Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de cualquier modalidad de telemedicina para las visitas de pacientes.
Periodo de tiempo: Cada encuentro por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante el período de estudio (18 meses de intervención y hasta 18 meses de seguimiento para el brazo de intervención)
|
Porcentaje de pacientes DMMC con al menos 2 pruebas de HbA1c por año como cumplimiento del tratamiento recomendado de la DM en todas las modalidades (solo audio frente a videoconferencia)
|
Cada encuentro por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante el período de estudio (18 meses de intervención y hasta 18 meses de seguimiento para el brazo de intervención)
|
|
Hipertensión
Periodo de tiempo: Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Presión arterial del paciente no controlada (presión arterial sistólica (PAS)>130 y/o presión arterial diastólica (PAD)>80)
|
Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Colesterol
Periodo de tiempo: Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
Paciente lipoproteína de baja densidad LDL-C
|
Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
|
Función del riñón
Periodo de tiempo: Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y/o cociente albúmina-creatinina en orina (UACR)
|
Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
|
Síntomas depresivos - Versión grande
Periodo de tiempo: Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Tasa de al menos un Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ) positivo -2 por paciente por período de 12 meses.
La puntuación oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 6, y una puntuación más alta indica síntomas más graves de trastorno depresivo mayor.
|
Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Síntomas depresivos - Versión pequeña
Periodo de tiempo: Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Trayectoria de la puntuación de detección de depresión en PHQ-2 (entre la población total y entre aquellos con PHQ-2 positivo) o PHQ-9 (solo entre aquellos con PHQ-2 positivo) por período de 12 meses.
La puntuación del PHQ-9 oscila entre un mínimo de 0 y un máximo de 27, y cuanto más alta sea la puntuación, mayor será la gravedad de la depresión.
|
Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Obesidad
Periodo de tiempo: Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Índice de masa corporal
|
Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Recepción de exámenes apropiados.
Periodo de tiempo: Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
|
Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
|
Tasas de prescripción de DM según guías
Periodo de tiempo: Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Medicamentos para la DM: metformina, sulfonilureas (glipizida, glimepirida, gliburida), agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1RA) (pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD)), inhibidores de la proteína 2 del transporte de sodio-glucosa (iSGLT2) (pacientes con ASCVD, CKD, insuficiencia cardíaca), tiazolidinedionas (pioglitazona), GLP-1/GIP RA (tirzepatida) e insulina.
|
Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Tasas de prescripción de medicamentos para la hipertensión de acuerdo con las directrices
Periodo de tiempo: Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Medicamentos para la hipertensión: tiazidas o diuréticos similares a las tiazidas, bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridina (BCC).
|
Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Tasas de prescripción de medicamentos para la ERC de acuerdo con las directrices
Periodo de tiempo: Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Medicamentos para la ERC: ACE-I o ARB, SGLT2i o finerenona.
|
Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Tasas de prescripción de medicamentos para la hiperlipidemia de acuerdo con las directrices
Periodo de tiempo: Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Medicamentos para la hiperlipidemia: estatina de intensidad moderada O estatina de alta intensidad.
|
Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Tasas de prescripción de medicamentos para la hipertrigliceridemia de acuerdo con las directrices
Periodo de tiempo: Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Medicamentos para la hipertrigliceridemia: etilo icosapento.
|
Por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Cuidado de la depresión: versión grande y pequeña
Periodo de tiempo: Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Finalización del cribado del Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -2/PHQ-9: tasa de finalización del PHQ-2 por encuentro de atención primaria durante un período de 12 meses.
Tasa de finalización de PHQ-9 por caso de PHQ-2 positivo durante un período de 12 meses.
(Ver Síntomas depresivos para conocer el rango)
|
Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Intervención en el cuidado de la depresión.
Periodo de tiempo: Por EHR, -12 a 0 meses, 1 a 12 meses, 13-24 meses
|
Tratamiento mínimamente adecuado para la depresión: Tasa de diagnóstico de trastorno depresivo por paciente por período de 12 meses. Entre los pacientes con diagnóstico de trastorno depresivo, porcentaje que recibe: dos o más meses de un medicamento antidepresivo apropiado más cuatro o más visitas a cualquier tipo de proveedor que receta por período de 12 meses, O 8 o más visitas de psicoterapia con cualquier profesional con una duración promedio de 30 minutos por período de 12 meses. |
Por EHR, -12 a 0 meses, 1 a 12 meses, 13-24 meses
|
|
Asesoramiento sobre el estilo de vida según las directrices.
Periodo de tiempo: Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
|
Anual durante los 12 meses iniciales previos a la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento; por HCE
|
|
Encuesta de satisfacción del paciente de Presbyterian Medical Services (PMS)
Periodo de tiempo: Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
PMS realiza una encuesta de rutina sobre la satisfacción del paciente después de cada encuentro.
La encuesta es propietaria.
Mejora en la satisfacción del paciente en la intervención ECHO en comparación con el comparador.
La puntuación va de menor a mayor (escala de 1 a 5) y un aumento es un mejor resultado.
|
Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Comportamientos de salud
Periodo de tiempo: Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Informes de pacientes: (1) control de glucosa en sangre durante los últimos 7 días; (2) revisar sus pies durante los últimos 7 días.
|
Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
El paciente refiere haber fumado cigarrillos en los últimos 30 días.
|
Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Dieta
Periodo de tiempo: Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Informes de pacientes: (1) consumo de refrescos en los últimos 30 días; (2) alimentos ricos en grasas consumidos durante los últimos 7 días; (3) espaciar los carbohidratos de manera uniforme durante los últimos 7 días
|
Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Ejercicio físico
Periodo de tiempo: Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
El paciente refiere actividad física de al menos 30 minutos durante los últimos 7 días.
|
Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; por encuentro durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de HbA1c
Periodo de tiempo: Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
Cambio de HbA1c durante la intervención y el seguimiento de pacientes con DM con 1 o ninguna otra enfermedad crónica
|
Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
|
Niveles de HbA1c y progresión de la enfermedad - preDM
Periodo de tiempo: Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Cambio de HbA1c durante la intervención y el seguimiento de pacientes preDM
|
Por encuentro; por EHR durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses del período de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
|
Niveles de HbA1c y progresión de la enfermedad: DM recién diagnosticada
Periodo de tiempo: Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
Cambio de HbA1c durante la intervención y el seguimiento para pacientes con DM o DMMC recién diagnosticados que no tenían datos iniciales
|
Al menos una vez cada 6 meses por Registro Médico Eléctrico (EHR), durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención.
|
|
Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Formulario abreviado de Medida de activación del paciente de 13 ítems.
La escala es patentada y no hay mínimo ni máximo.
|
Según la encuesta de pacientes estándar de PMS; durante los 12 meses iniciales antes de la intervención, durante los 18 meses de intervención y hasta los 18 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Director de estudio: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Investigador principal: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Nelson RG, Pankratz VS, Ghahate DM, Bobelu J, Faber T, Shah VO. Home-Based Kidney Care, Patient Activation, and Risk Factors for CKD Progression in Zuni Indians: A Randomized, Controlled Clinical Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Dec 7;13(12):1801-1809. doi: 10.2215/CJN.06910618. Epub 2018 Nov 15.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- MATTHEW F. BOUCHONVILLE, ERIK B. ERHARDT, YURIDIA L. LEYVA, LARISSA MYASKOVSKY, MARK L. UNRUH, SANJEEV ARORA; 1029-P: Building Diabetes Care Capacity in Rural Underserved Communities-A Comparison of Cardiorenal Risk Factor Outcomes in Patients Treated by ECHO-Trained Providers vs. an Academic Medical Center. Diabetes 20 June 2023; 72 (Supplement_1): 1029-P. https://doi.org/10.2337/db23-1029-P
- Bouchonville MF, Hager BW, Kirk JB, Qualls CR, Arora S. ENDO ECHO IMPROVES PRIMARY CARE PROVIDER AND COMMUNITY HEALTH WORKER SELF-EFFICACY IN COMPLEX DIABETES MANAGEMENT IN MEDICALLY UNDERSERVED COMMUNITIES. Endocr Pract. 2018 Jan;24(1):40-46. doi: 10.4158/EP-2017-0079.
- Bouchonville MF, Paul MM, Billings J, Kirk JB, Arora S. Taking Telemedicine to the Next Level in Diabetes Population Management: a Review of the Endo ECHO Model. Curr Diab Rep. 2016 Oct;16(10):96. doi: 10.1007/s11892-016-0784-9.
- Paul M, Davila Saad A, Billings J, Blecker S, Bouchonville MF, Berry C. MON-190 Endo ECHO Improves Patient-Reported Measures of Access to Care, Health Care Quality, Self-Care Behaviors, and Overall Quality of Life for Patients with Complex Diabetes in Medically Underserved Areas of New Mexico. J Endocr Soc. 2019 Apr 30;3(Suppl 1):MON-190. doi: 10.1210/js.2019-MON-190. PMCID: PMC6551170.
- Arora S, Kalishman SG, Thornton KA, Komaromy MS, Katzman JG, Struminger BB, Rayburn WF, Bradford AM. Project ECHO: A Telementoring Network Model for Continuing Professional Development. J Contin Educ Health Prof. 2017 Fall;37(4):239-244. doi: 10.1097/CEH.0000000000000172.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Insuficiencia renal
- Dislipidemias
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipertensión
- Depresión
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hiperlipidemias
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- 24-211
- TE-2022C3-30560 (Otro número de subvención/financiamiento: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .