Anestesia ja perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt iäkkäillä potilailla, joille tehdään lonkkamurtumakirurgia, alustatutkimus (ANDES Platform Trial) (ANDES platform)

Kokeellinen: Hermosto + standardi anestesiaprotokolla

(kuvattu yksityiskohtaisesti osatutkimusprotokollassa 1)

Muut: Hermosto + tavallinen anestesia

1. Vastaanota hermotukos mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen;
2. Ultraääniohjattua hermosalpausta suositellaan, ja lonkkafascia-salpausta suositellaan estokohtaksi;
3. On suositeltavaa käyttää 1,33 % bupivakaiiniliposomia (pitkävaikutteinen), ja enimmäisannos ei saa ylittää 133 mg; tai tavallinen paikallispuudutus (bupivakaiini tai ropivakaiini jne.) elektronisella analgeettisella pumppausinfuusiolla; tai useita yksittäisiä säännöllisiä paikallispuudutusaineita tulee käyttää hermosalpauksen jatkuvuuden ylläpitämiseksi.

Lääke: Bupivakaiini liposomi

1,33 % bupivakaiiniliposomia

Laite: Ultraääniohjattu hermotukos

Ultraääniohjattu hermotukos

Kokeellinen: Lidokaiinin suonensisäinen infuusio + tavallinen anestesiaprotokolla

(kuvattu yksityiskohtaisesti osatutkimusprotokollassa 2)

Lääke: Suonensisäinen lidokaiini + tavallinen anestesia

1. Satunnaisesti lidokaiiniryhmään (ryhmä L) luokitelluille koehenkilöille annetaan EKG-seuranta, happisaturaation seuranta, verenpaineen seuranta ja avoin suonensisäinen reitti leikkausaamuna. Lidokaiini-infuusio on suositeltavaa aloittaa mahdollisimman pian osastolla.
2. On suositeltavaa käyttää kannettavaa elektronista infuusiopumppua lääkkeen antamiseen. Kyllästysannos on 1 mg/kg ja ylläpitoannosalue on 1-2 mg/kg/h. Anestesiologi määrittää tarkan annoksen potilaan tilan perusteella. Infuusio päättyy, kun potilas poistuu anestesian osastolta leikkauksen jälkeen, ja infuusioaika ja kokonaismäärä on kirjattava.

Ei väliintuloa: Tavallinen anestesiaprotokolla

(Jos interventio todettiin tehokkaaksi välianalyysissä, toimeenpaneva komitea päättää, lisätäänkö se standardianestesiaprotokollaan.)

Neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) esiintymistiheys 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Neurokognitiiviset häiriöt sisältävät:

1. Postoperatiivinen delirium (POD) mitattiin 3D-CAM:lla;
2. Neurokognitiivinen heikkeneminen mitattiin 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä: Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sekä neuropsykologiset testit, jotka sisälsivät 5 kognitiivista leveysastetta (1. numerovälitesti (DST); 2. poluntekotesti (TMT); 3. Bostonin nimeämistesti (BNT); 4. auditiivinen verbaalinen oppimistesti - Huashan-versio (AVLT-H)；5. kellon piirustustesti (CDT).), ja aktiivinen raportti potilaista tai perheenjäsenistä).

Kuolleisuus

Deliriumin alatyypit, vakavuus ja kesto

CAM-S:llä ja päivän yksiköissä delirium-oireiden alkamisesta oireiden häviämiseen tai kun potilas on kotiutettu.

Neurokognitiivinen heikkeneminen leikkauksen jälkeen 7 päivää

Neurokognitiivinen heikkeneminen mitattiin: Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tai neuropsykologiset testit, jotka sisälsivät 5 kognitiivista leveysastetta (1. numerovälitesti (DST); 2. poluntekotesti (TMT); 3. Bostonin nimeämistesti (BNT); 4. auditiivinen verbaalinen oppimistesti - Huashan-versio (AVLT-H)；5. kellon piirustustesti (CDT).), tai aktiivinen raportti potilaista tai perheenjäsenistä.

Viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen 30 leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Tämä mitattiin: Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tai neuropsykologiset testit, jotka sisälsivät 5 kognitiivista leveysastetta (1. numerovälitesti (DST); 2. poluntekotesti (TMT); 3. Bostonin nimeämistesti (BNT); 4. auditiivinen verbaalinen oppimistesti - Huashan-versio (AVLT-H)；5. kellon piirustustesti (CDT).), tai aktiivinen raportti potilaista tai perheenjäsenistä.

Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD)

Akuutti kipu ennen leikkausta

Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon käyttäminen

Sairaalahoidon kesto

Komplikaatiot (paitsi kognitiiviset vajaatoiminta)

mukaan lukien keuhkoinfektio, sydäninfarkti, munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan tukos jne.

Päivää kotona jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen (DAH30)

EuroQol Five Dimensions Questionnare (EQ-5D) -pistemäärä

käyttämällä EQ-5D:tä elämänlaadun mittaamiseen

Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) ilmaantuvuus

Tämä mitattiin 7 leikkauksen jälkeisen päivän aikana: Mini-Mental State Examination (MMSE) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sekä neuropsykologiset testit, jotka sisälsivät 5 kognitiivista leveysasteta (1. numerovälitesti (DST); 2. poluntekotesti (TMT); 3. Bostonin nimeämistesti (BNT); 4. auditiivinen verbaalinen oppimistesti - Huashan-versio (AVLT-H)；5. kellon piirustustesti (CDT). ja aktiivinen raportti potilaista tai perheenjäsenistä).

Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) vakavuus

Sisältää vakavan ja lievän postoperatiivisen NCD:n

Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (NCD) tyypit

Hachinskin iskeemisen asteikon (HIS) käyttö yhdistettynä kliinisiin oireisiin ja apututkimukseen postoperatiivisen NCD:n tyypin mittaamiseen. HIS ≥7 pidettiin verisuonten kognitiivisena heikkenemisenä.

Instrumental Daily Living Ability Scale (IADL)

IADL ≤6 on normaali

1 vuoden kaikista syistä johtuva kuolleisuus

Taloudelliset indikaattorit

• sairaalahoitomaksut;
• Preoperatiiviset maksut;
• Anestesian maksut;
• Leikkausmaksut;
• Leikkauksen jälkeiset maksut;
• Kotiutuksen jälkeiset sairaanhoitokulut.

Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus

Keräämme seuraavat tunnetut mahdolliset yleis- ja paikallispuudutuksen riskit toimenpiteen alusta potilaan kotiuttamiseen ja arvioimme yleisen ilmaantuvuuden:

1. elvytys;
2. Pahanlaatuinen hypertermia tai anafylaksia;
3. Aspiraatiokeuhkokuume ;
4. epiduraalinen hematooma;

6) Potilaat, jotka eivät tarvinneet koneellista ventilaatiota ennen leikkausta, jatkoivat suunnittelematonta koneellista ventilaatiota yli 6 tuntia leikkauksen jälkeen; 7) Muut haittatapahtumat postoperatiivisen sairaalahoidon aikana.