Anestesia e disturbi neurocognitivi perioperatori nei pazienti anziani sottoposti a studio con piattaforma chirurgica per frattura dell'anca (esperimento con piattaforma ANDES) (ANDES platform)

Sperimentale: Blocco nervoso + protocollo di anestesia standard

(descritto in dettaglio nel protocollo della sotto-prova 1)

Altro: Blocco nervoso+anestesia standard

1. Ricevere il blocco nervoso il prima possibile dopo la randomizzazione;
2. Si raccomanda il blocco nervoso ecoguidato, con il blocco della fascia iliaca raccomandato come sito di blocco;
3. Si consiglia di utilizzare liposomi di bupivacaina all'1,33% (a lunga azione) e la dose massima non deve superare 133 mg; o anestetico locale regolare (bupivacaina o ropivacaina, ecc.) con infusione elettronica di pompaggio analgesico; oppure è necessario utilizzare singole iniezioni multiple di anestetici locali regolari per mantenere la continuità dell'effetto del blocco nervoso.

Droga: Liposomi di bupivacaina

Liposomi di bupivacaina all'1,33%.

Dispositivo: Blocco nervoso ecoguidato

Blocco nervoso ecoguidato

Sperimentale: Infusione endovenosa di lidocaina + protocollo di anestesia standard

(descritto in dettaglio nel protocollo della sotto-prova 2)

Droga: Lidocaina endovenosa + anestesia standard

1. Ai soggetti assegnati in modo casuale al gruppo lidocaina (gruppo L) verrà effettuato il monitoraggio dell'ECG, il monitoraggio della saturazione di ossigeno, il monitoraggio della pressione arteriosa e una via endovenosa aperta la mattina dell'intervento. Si raccomanda di iniziare l'infusione di lidocaina il prima possibile in reparto.
2. Si consiglia di utilizzare una pompa per infusione elettronica portatile per la somministrazione del farmaco. La dose di carico è 1 mg/kg e l'intervallo della dose di mantenimento è 1~2 mg/kg/h. Il dosaggio specifico è determinato dall'anestesista in base alle condizioni del paziente. L'infusione termina quando il paziente lascia l'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento chirurgico e il tempo di infusione e la quantità totale devono essere registrati.

Nessun intervento: Protocollo di anestesia standard

(Se un intervento risulta efficace nell’analisi provvisoria, il comitato esecutivo deciderà se aggiungerlo al protocollo di anestesia standard.)

Tasso di incidenza di eventi di disturbi neurocognitivi (NCD) durante i primi 7 giorni postoperatori

I disturbi neurocognitivi comprendono:

1. Il delirio postoperatorio (POD) è stato misurato mediante 3D-CAM;
2. Il declino neurocognitivo è stato misurato entro 7 giorni postoperatori mediante: Mini-Mental State Examination (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e test neuropsicologici contenenti 5 latitudini cognitive (1. test di intervallo di cifre (DST); 2. prova di tracciamento (TMT); 3. Test di denominazione di Boston (BNT); 4. test di apprendimento verbale uditivo-versione Huashan (AVLT-H)；5. test di disegno dell'orologio (CDT).）, e segnalazione attiva di pazienti o familiari).

Mortalità

Sottotipi, gravità e durata del delirio

Utilizzando CAM-S, e in unità di giorni dalla comparsa dei sintomi del delirio alla scomparsa dei sintomi o alla dimissione del paziente.

Declino neurocognitivo nei 7 giorni postoperatori

Il declino neurocognitivo è stato misurato mediante: Mini-Mental State Examination (MMSE) o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), o test neuropsicologici contenenti 5 latitudini cognitive (1. test di intervallo di cifre (DST); 2. prova di tracciamento (TMT); 3. Test di denominazione di Boston (BNT); 4. test di apprendimento verbale uditivo-versione Huashan (AVLT-H)；5. test di disegno dell'orologio (CDT).）, o segnalazione attiva di pazienti o familiari.

Recupero neurocognitivo ritardato durante i 30 giorni postoperatori

Questo è stato misurato mediante: Mini-Mental State Examination (MMSE) o Montreal Cognitive Assessment (MoCA), o test neuropsicologici contenenti 5 latitudini cognitive (1. test di intervallo di cifre (DST); 2. prova di tracciamento (TMT); 3. Test di denominazione di Boston (BNT); 4. test di apprendimento verbale uditivo-versione Huashan (AVLT-H)；5. test di disegno dell'orologio (CDT).）, o segnalazione attiva di pazienti o familiari.

Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HAD)

Dolore acuto prima dell'intervento chirurgico

Utilizzo della scala analogica visiva (VAS)

Durata del ricovero

Complicazioni (eccetto deterioramento cognitivo)

comprese infezioni polmonari, infarto miocardico, insufficienza renale, ostruzione gastrointestinale, ecc.

Giorni a casa fino a 30 giorni dopo l'intervento (DAH30)

Punteggio del questionario EuroQol sulle cinque dimensioni (EQ-5D)

utilizzando EQ-5D per misurare la qualità della vita

Incidenza dei disturbi neurocognitivi postoperatori (NCD)

Questo è stato misurato entro 7 giorni postoperatori mediante: Mini-Mental State Examination (MMSE) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e test neuropsicologici contenenti 5 latitudini cognitive (1. test di intervallo di cifre (DST); 2. prova di tracciamento (TMT); 3. Test di denominazione di Boston (BNT); 4. test di apprendimento verbale uditivo-versione Huashan (AVLT-H)；5. test di disegno dell'orologio (CDT).), e segnalazione attiva di pazienti o familiari).

Gravità dei disturbi neurocognitivi postoperatori (NCD)

Include malattie non trasmissibili postoperatorie maggiori e lievi

Tipologia di disturbi neurocognitivi postoperatori (NCD)

Utilizzo della scala ischemica Hachinski (HIS) combinata con sintomi clinici ed esame ausiliario per misurare il tipo di NCD postoperatoria. Il HIS ≥7 è stato considerato un deterioramento cognitivo vascolare.

Scala strumentale delle capacità di vita quotidiana (IADL)

IADL ≤6 è normale

Mortalità per tutte le cause a 1 anno

Indicatori economici

• Spese di ricovero;
• Spese preoperatorie;
• Spese per l'anestesia;
• Spese chirurgiche;
• Spese postoperatorie;
• Spese mediche post dimissione.

Incidenza di eventi avversi

Raccoglieremo i seguenti rischi potenziali noti dell'anestesia generale e locale dall'inizio dell'intervento alla dimissione del soggetto e valuteremo l'incidenza complessiva:

1. rianimazione cardiopolmonare;
2. Ipertermia maligna o anafilassi;
3. Polmonite da aspirazione ;
4. Ematoma epidurale;

6) I pazienti che non necessitavano di ventilazione meccanica prima dell'intervento chirurgico hanno continuato con la ventilazione meccanica non pianificata per più di 6 ore dopo l'intervento chirurgico; 7) Altri eventi avversi durante il ricovero postoperatorio.