Anestesi och perioperativa neurokognitiva störningar hos äldre patienter som genomgår plattformsprövning för höftfrakturkirurgi (ANDES Platform Trial) (ANDES platform)

Experimentell: Nervblockad + standard anestesiprotokoll

(beskrivs i detalj i delprovsprotokoll 1)

Övrig: Nervblockad+standardbedövning

1. Ta emot nervblockad så snart som möjligt efter randomisering;
2. Ultraljudsstyrd nervblockad rekommenderas, med iliacfasciablocket rekommenderat som blockeringsställe;
3. Det rekommenderas att använda 1,33 % bupivakain liposom (långverkande), och den maximala dosen bör inte överstiga 133 mg; eller regelbunden lokalbedövning (bupivakain eller ropivakain, etc.) med elektronisk analgetisk pumpinfusion; eller flera enstaka injektioner av vanliga lokalanestetika bör användas för att upprätthålla kontinuiteten i nervblockeringseffekten.

Läkemedel: Bupivakain liposom

1,33 % bupivakain liposom

Enhet: Ultraljudsledd nervblockad

Ultraljudsledd nervblockad

Experimentell: Intravenös infusion av lidokain + standard anestesiprotokoll

(beskrivs i detalj i delprovsprotokoll 2)

Läkemedel: Intravenöst lidokain+standardbedövning

1. Försökspersoner som slumpmässigt tilldelas Lidocaine Group (Grupp L) kommer att ges EKG-övervakning, syremättnadsövervakning, blodtrycksövervakning och en öppen intravenös väg på morgonen för operationen. Det rekommenderas att påbörja infusionen av lidokain så snart som möjligt på avdelningen.
2. Det rekommenderas att använda bärbar elektronisk infusionspump för läkemedelstillförsel. Laddningsdosen är 1mg/kg, och underhållsdosintervallet är 1~2mg/kg/h. Den specifika dosen bestäms av narkosläkaren baserat på patientens tillstånd. Infusionen avslutas när patienten lämnar postanestesiavdelningen efter operationen och infusionstiden och den totala mängden ska registreras.

Inget ingripande: Standard anestesiprotokoll

(Om en intervention visade sig vara effektiv i interimsanalysen, kommer den verkställande kommittén att besluta om den ska läggas till i standardanestesiprotokollet.)

Incidensen av neurokognitiva störningar (NCD) händelser takt under de första 7 postoperativa dagarna

Neurokognitiva störningar inkluderar:

1. Postoperativt delirium (POD) mättes med 3D-CAM;
2. Neurokognitiv nedgång mättes inom 7 postoperativa dagar med: Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA), och neuropsykologiska tester som innehöll 5 kognitiva breddgrader (1. sifferspanstest (DST); 2. spårbildningstest (TMT); 3. Boston namngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal inlärningstest-Huashan version (AVLT-H)；5. klockritningstest (CDT).）, och aktiv rapport från patienter eller familjemedlemmar).

Dödlighet

Undertyper, svårighetsgrad och varaktighet av delirium

Använder CAM-S, och i enheter av dagar från början av deliriumsymtom till att symtomen försvinner eller när patienten skrivs ut.

Neurokognitiv nedgång i postoperativa 7 dagar

Neurokognitiv nedgång mättes med: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA), eller neuropsykologiska tester som innehöll 5 kognitiva breddgrader (1. sifferspanstest (DST); 2. spårbildningstest (TMT); 3. Boston namngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal inlärningstest-Huashan version (AVLT-H)；5. klockritningstest (CDT).）, eller aktiv rapport från patienter eller familjemedlemmar.

Försenad neurokognitiv återhämtning under 30 postoperativa dagar

Detta mättes med: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA), eller neuropsykologiska test som innehöll 5 kognitiva breddgrader (1. sifferspanstest (DST); 2. spårbildningstest (TMT); 3. Boston namngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal inlärningstest-Huashan version (AVLT-H)；5. klockritningstest (CDT).）, eller aktiv rapport från patienter eller familjemedlemmar.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADs)

Akut smärta före operation

Använda Visual Analogue Scale (VAS)

Längden på sjukhusvistelsen

Komplikationer (förutom kognitiv funktionsnedsättning)

inklusive lunginfektion, hjärtinfarkt, njursvikt, gastrointestinala obstruktion etc.

Dagar hemma upp till 30 dagar efter operationen (DAH30)

Poäng för EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)

använder EQ-5D för att mäta livskvalitet

Förekomst av postoperativa neurokognitiva störningar (NCD)

Detta mättes inom 7 postoperativa dagar av: Mini-Mental State Examination (MMSE) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA), och neuropsykologiska tester som innehöll 5 kognitiva breddgrader (1. sifferspanstest (DST); 2. spårbildningstest (TMT); 3. Boston namngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal inlärningstest-Huashan version (AVLT-H)；5. klockritningstest (CDT).), och aktiv rapport från patienter eller familjemedlemmar).

Svårighetsgraden av postoperativa neurokognitiva störningar (NCD)

Inkluderar större och mild postoperativ NCD

Typ av postoperativa neurokognitiva störningar (NCD)

Använder Hachinski Ischemic Scale (HIS) i kombination med kliniska symtom och extra undersökning för att mäta typen av postoperativ NCD. HIS ≥7 ansågs vara vaskulär kognitiv försämring.

Instrumental Daily Living Ability Scale (IADL)

IADL ≤6 är normalt

1-års dödlighet av alla orsaker

Ekonomiska indikationer

• Sjukhusavgifter;
• Preoperativa avgifter;
• Anestesiavgifter;
• Operationsavgifter;
• Postoperativa avgifter;
• Sjukvårdskostnader efter utskrivning.

Förekomst av biverkningar

Vi kommer att samla in följande kända potentiella risker för allmän och lokal anestesi från början av interventionen till patientens utskrivning och bedöma den totala incidensen:

1. hjärt-lungräddning;
2. Malign hypertermi eller anafylaxi;
3. Aspirationspneumoni ;
4. Epiduralt hematom;

6) Patienter som inte behövde mekanisk ventilation före operationen fortsatte med oplanerad mekanisk ventilation i mer än 6 timmar efter operationen; 7) Andra biverkningar under postoperativ sjukhusvistelse.