Anesthésie et troubles neurocognitifs périopératoires chez les patients âgés subissant un essai sur la plateforme de chirurgie pour fracture de la hanche (essai sur la plateforme ANDES) (ANDES platform)

Expérimental: Bloc nerveux + protocole d'anesthésie standard

(décrit en détail dans le sous-protocole d'essai 1)

Autre: Bloc nerveux + anesthésie standard

1. Recevez un bloc nerveux dès que possible après la randomisation ;
2. Un bloc nerveux guidé par échographie est recommandé, le bloc iliaque-fascia étant recommandé comme site de blocage ;
3. Il est recommandé d'utiliser 1,33 % de liposome de bupivacaïne (à action prolongée) et la dose maximale ne doit pas dépasser 133 mg ; ou une anesthésie locale régulière (bupivacaïne ou ropivacaïne, etc.) avec perfusion de pompage analgésique électronique ; ou plusieurs injections uniques d'anesthésiques locaux réguliers doivent être utilisées pour maintenir la continuité de l'effet de bloc nerveux.

Médicament: Liposome de bupivacaïne

1,33 % de liposome de bupivacaïne

Dispositif: Bloc nerveux guidé par échographie

Bloc nerveux guidé par échographie

Expérimental: Perfusion intraveineuse de lidocaïne + protocole d'anesthésie standard

(décrit en détail dans le protocole de sous-essai 2)

Médicament: Lidocaïne intraveineuse + anesthésie standard

1. Les sujets assignés au hasard au groupe lidocaïne (groupe L) bénéficieront d'une surveillance ECG, d'une surveillance de la saturation en oxygène, d'une surveillance de la pression artérielle et d'une voie intraveineuse ouverte le matin de la chirurgie. Il est recommandé de commencer la perfusion de lidocaïne dès que possible dans le service.
2. Il est recommandé d’utiliser une pompe à perfusion électronique portable pour l’administration du médicament. La dose de charge est de 1 mg/kg et la plage de doses d'entretien est de 1 à 2 mg/kg/h. La posologie spécifique est déterminée par l'anesthésiste en fonction de l'état du patient. La perfusion se termine lorsque le patient quitte l'unité de soins post-anesthésiques après l'intervention chirurgicale, et la durée de la perfusion ainsi que la quantité totale doivent être enregistrées.

Aucune intervention: Protocole d'anesthésie standard

(Si une intervention s'avère efficace lors de l'analyse intermédiaire, le comité exécutif décidera de l'ajouter ou non au protocole d'anesthésie standard.)

Taux d'incidence des troubles neurocognitifs (MNT) au cours des 7 premiers jours postopératoires

Les troubles neurocognitifs comprennent :

1. Le délire postopératoire (POD) a été mesuré par 3D-CAM ;
2. Le déclin neurocognitif a été mesuré dans les 7 jours postopératoires par : un mini-examen de l'état mental (MMSE) et une évaluation cognitive de Montréal (MoCA), ainsi que des tests neuropsychologiques contenant 5 latitudes cognitives (1. test de portée des chiffres (DST); 2. test de création de sentiers (TMT) ; 3. Test de dénomination de Boston (BNT) ; 4. test d'apprentissage verbal auditif-version Huashan (AVLT-H) ；5. test de dessin d'horloge (CDT).）, et rapport actif des patients ou des membres de la famille).

Mortalité

Sous-types, gravité et durée du délire

En utilisant CAM-S, et en unités de jours depuis l'apparition des symptômes du délire jusqu'à la disparition des symptômes ou à la sortie du patient.

Déclin neurocognitif dans les 7 jours postopératoires

Le déclin neurocognitif a été mesuré par : un mini-examen de l'état mental (MMSE) ou une évaluation cognitive de Montréal (MoCA), ou des tests neuropsychologiques contenant 5 latitudes cognitives (1. test de portée des chiffres (DST); 2. test de création de sentiers (TMT) ; 3. Test de dénomination de Boston (BNT) ; 4. test d'apprentissage verbal auditif-version Huashan (AVLT-H) ；5. test de dessin d'horloge (CDT).）, ou un rapport actif de patients ou de membres de la famille.

Récupération neurocognitive retardée pendant 30 jours postopératoires

Cela a été mesuré par : un mini-examen de l'état mental (MMSE) ou une évaluation cognitive de Montréal (MoCA), ou des tests neuropsychologiques contenant 5 latitudes cognitives (1. test de portée des chiffres (DST); 2. test de création de sentiers (TMT) ; 3. Test de dénomination de Boston (BNT) ; 4. test d'apprentissage verbal auditif-version Huashan (AVLT-H) ；5. test de dessin d'horloge (CDT).）, ou un rapport actif de patients ou de membres de la famille.

Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)

Douleur aiguë avant la chirurgie

Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA)

Durée d'hospitalisation

Complications (sauf troubles cognitifs)

y compris infection pulmonaire, infarctus du myocarde, insuffisance rénale, obstruction gastro-intestinale, etc.

Jours à domicile jusqu'à 30 jours après la chirurgie (DAH30)

Score du questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D)

utiliser EQ-5D pour mesurer la qualité de vie

Incidence des troubles neurocognitifs postopératoires (MNT)

Cela a été mesuré dans les 7 jours postopératoires par : un mini-examen de l'état mental (MMSE) et une évaluation cognitive de Montréal (MoCA), ainsi que des tests neuropsychologiques contenant 5 latitudes cognitives (1. test de portée des chiffres (DST); 2. test de création de sentiers (TMT) ; 3. Test de dénomination de Boston (BNT) ; 4. test d'apprentissage verbal auditif-version Huashan (AVLT-H) ；5. test de dessin d'horloge (CDT).), et rapport actif des patients ou des membres de la famille).

Gravité des troubles neurocognitifs (MNT) postopératoires

Comprend les MNT postopératoires majeures et légères

Type de troubles neurocognitifs (MNT) postopératoires

Utilisation de l'échelle ischémique Hachinski (HIS) combinée à des symptômes cliniques et à un examen auxiliaire pour mesurer le type de MNT postopératoire. HIS ≥7 était considéré comme un déficit cognitif vasculaire.

Échelle instrumentale d’aptitude à la vie quotidienne (IADL)

Un AIVQ ≤6 est normal

Mortalité toutes causes confondues à 1 an

Indicateurs économiques

• Frais d'hospitalisation;
• Frais préopératoires ;
• Frais d'anesthésie ;
• Frais de chirurgie ;
• Frais postopératoires ;
• Frais médicaux après la sortie.

Incidence des événements indésirables

Nous collecterons les risques potentiels connus suivants d'anesthésie générale et locale depuis le début de l'intervention jusqu'à la sortie du sujet et évaluerons l'incidence globale :

1. réanimation cardiopulmonaire;
2. Hyperthermie maligne ou anaphylaxie ;
3. Pneumonie par aspiration ;
4. Hématome épidural ;

6) Les patients qui n'avaient pas besoin d'une ventilation mécanique avant la chirurgie ont continué à bénéficier d'une ventilation mécanique non planifiée pendant plus de 6 heures après la chirurgie ; 7) Autres événements indésirables lors de l'hospitalisation postopératoire.