Anæstesi og perioperative neurokognitive lidelser hos ældre patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi Platformforsøg (ANDES Platform Trial) (ANDES platform)

Eksperimentel: Nerveblokering + standard anæstesiprotokol

(beskrevet detaljeret i underforsøgsprotokol 1)

Andet: Nerveblok+standardbedøvelse

1. Modtag nerveblokering så hurtigt som muligt efter randomisering;
2. Ultralydsstyret nerveblokering anbefales, hvor iliacfascia-blokken anbefales som blokeringssted;
3. Det anbefales at bruge 1,33 % bupivacain liposom (langtidsvirkende), og den maksimale dosis bør ikke overstige 133 mg; eller regelmæssig lokalbedøvelse (bupivacain eller ropivacain osv.) med elektronisk analgetisk pumpeinfusion; eller flere enkeltinjektioner med almindelige lokalbedøvelsesmidler bør anvendes for at opretholde kontinuiteten i nerveblokeringseffekten.

Medicin: Bupivacain liposom

1,33% bupivacain liposom

Enhed: Ultralydsstyret nerveblok

Ultralydsstyret nerveblok

Eksperimentel: Intravenøs infusion af lidokain + standard anæstesiprotokol

(beskrevet detaljeret i underforsøgsprotokol 2)

Medicin: Intravenøs lidokain+standard anæstesi

1. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles Lidocaine Group (Gruppe L), vil få EKG-monitorering, iltmætningsovervågning, blodtryksmonitorering og en åben intravenøs rute om morgenen for operationen. Det anbefales at starte infusionen af ​​Lidocain så hurtigt som muligt på afdelingen.
2. Det anbefales at bruge bærbar elektronisk infusionspumpe til medicinafgivelse. Ladningsdosis er 1mg/kg, og vedligeholdelsesdosisområdet er 1~2mg/kg/time. Den specifikke dosering bestemmes af anæstesiologen ud fra patientens tilstand. Infusionen afsluttes, når patienten forlader post-anæstesiafdelingen efter operationen, og infusionstiden og den samlede mængde skal registreres.

Ingen indgriben: Standard anæstesiprotokol

(Hvis en intervention viste sig at være effektiv i den foreløbige analyse, vil eksekutivkomiteen beslutte, om den skal tilføjes til standard anæstesiprotokollen.)

Hyppigheden af ​​neurokognitive lidelser (NCD) hændelser i løbet af de første 7 postoperative dage

Neurokognitive lidelser omfatter:

1. Postoperativt delirium (POD) blev målt ved 3D-CAM;
2. Neurokognitivt fald blev målt inden for 7 postoperative dage ved: Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og neuropsykologiske tests indeholdende 5 kognitive breddegrader (1. digit span test (DST); 2. Trail making test (TMT); 3. Boston navngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal læringstest-Huashan version (AVLT-H)；5. urtegningstest (CDT).）, og aktiv rapportering af patienter eller familiemedlemmer).

Dødelighed

Undertyper, sværhedsgrad og varighed af delirium

Brug af CAM-S og i enheder af dage fra deliriumsymptomers begyndelse til symptomernes forsvinden eller når patienten udskrives.

Neurokognitivt fald i postoperative 7 dage

Neurokognitiv tilbagegang blev målt ved: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller neuropsykologiske tests indeholdende 5 kognitive breddegrader (1. digit span test (DST); 2. Trail making test (TMT); 3. Boston navngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal læringstest-Huashan version (AVLT-H)；5. urtegningstest (CDT).）, eller aktiv indberetning af patienter eller familiemedlemmer.

Forsinket neurokognitiv genopretning i løbet af 30 postoperative dage

Dette blev målt ved: Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Montreal Cognitive Assessment (MoCA) eller neuropsykologiske tests indeholdende 5 kognitive breddegrader (1. digit span test (DST); 2. Trail making test (TMT); 3. Boston navngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal læringstest-Huashan version (AVLT-H)；5. urtegningstest (CDT).）, eller aktiv indberetning af patienter eller familiemedlemmer.

Hospital Angst and Depression Scale (HADs)

Akutte smerter før operation

Brug af Visual Analogue Scale (VAS)

Indlæggelsens længde

Komplikationer (undtagen kognitiv svækkelse)

herunder lungeinfektion, myokardieinfarkt, nyresvigt, gastrointestinal obstruktion mv.

Dage hjemme op til 30 dage efter operationen (DAH30)

Resultat af EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D)

bruge EQ-5D til at måle livskvalitet

Forekomst af postoperative neurokognitive lidelser (NCD)

Dette blev målt inden for 7 postoperative dage ved: Mini-Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og neuropsykologiske tests indeholdende 5 kognitive breddegrader (1. digit span test (DST); 2. Trail making test (TMT); 3. Boston navngivningstest (BNT); 4. auditiv verbal læringstest-Huashan version (AVLT-H)；5. ur tegning test (CDT).), og aktiv rapportering af patienter eller familiemedlemmer).

Sværhedsgraden af ​​postoperative neurokognitive lidelser (NCD)

Inkluderer større og mild postoperativ NCD

Type af postoperative neurokognitive lidelser (NCD)

Brug af Hachinski iskæmisk skala (HIS) kombineret med kliniske symptomer og hjælpeundersøgelse til at måle typen af ​​postoperativ NCD. HIS ≥7 blev betragtet som vaskulær kognitiv svækkelse.

Instrumental Daily Living Ability Scale (IADL)

IADL ≤6 er normalt

1-års dødelighed af alle årsager

Økonomiske indikatorer

• Indlæggelsesgebyrer;
• Præoperativ gebyrer;
• Anæstesi gebyrer;
• Kirurgi gebyrer;
• Post-operative gebyrer;
• Lægeudgifter efter udskrivelsen.

Forekomst af uønskede hændelser

Vi vil indsamle følgende kendte potentielle risici for generel og lokal anæstesi fra starten af ​​interventionen til forsøgspersonens udskrivelse og vurdere den samlede forekomst:

1. hjerte-lunge-redning;
2. ondartet hypertermi eller anafylaksi;
3. Aspirationspneumoni;
4. Epiduralt hæmatom;

6) Patienter, der ikke havde behov for mekanisk ventilation før operationen, fortsatte med uplanlagt mekanisk ventilation i mere end 6 timer efter operationen; 7) Andre uønskede hændelser under postoperativ indlæggelse.