Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoidon vaikutus elinvajeeseen kriittisesti sairailla potilailla
Kriittisesti sairailla potilailla on yhden tai useamman keskeisen elimen tai elinjärjestelmän vajaatoiminnan riski tai he kärsivät siitä. Tässä tutkimuksessa mitataan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) interventioiden vaikutusta vakavasti sairaisiin potilaisiin, jotka on otettu teho-osastolle (ICU).
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) tehokas teho-osastopotilaiden elinten vajaatoiminnan ehkäisyyn ja hoitoon. Tämän ryhmän potilaat saavat interventiota 2 viikon ajan.
Monikeskuslainen ei-satunnaistettu tosisanadatatutkimus sisältää 3 ryhmää: interventioryhmä (TCM) (n=70), kontrolliryhmä ja historiallinen kontrolliryhmä (saatavana samaan teho-osastoon 1.2019-12.2023).
Tärkeimmät tulokset sisältävät peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, teho-osaston oleskelun keston, sairaalahoidon keston, hengityssuojainten käyttöpäivien lukumäärän ja länsimaisen lääketieteen käytetyn lääkityksen tutkimuksen seuranta on 2 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairailla potilailla on yhden tai useamman keskeisen elimen tai elinjärjestelmän vajaatoiminnan riski tai he kärsivät siitä. Tässä tutkimuksessa mitataan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) interventioiden vaikutusta vakavasti sairaisiin potilaisiin, jotka on otettu teho-osastolle (ICU).
Monikeskuksen ei-satunnaistettu oikeiden sanatietojen tutkimus sisältää 3 ryhmää: interventioryhmä (n=70), kontrolliryhmä (potilaat, jotka on värvätty teho-osastolle tutkimusjakson aikana) ja historiallinen kontrolliryhmä (saatavana samaan teho-osastoon ajanjakso 01.2019-12.2023). Interventioryhmä saa perinteistä kiinalaista kasviperäistä lääkettä ja/tai akupunktiota ja/tai matalan tason laseria akupunktiopisteisiin TCM-lääkärin päätöksestä ja potilaan TCM-diagnoosista riippuen. Interventiojakso on 2 viikkoa.
Tärkeimmät tulokset sisältävät peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, teho-osaston oleskelun keston, sairaalahoidon keston, hengityssuojainten käyttöpäivien lukumäärän ja länsimaisen lääketieteen käytetyn lääkityksen tutkimuksen seuranta on 2 viikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- Puhelinnumero: 886-975-682023
- Sähköposti: 005167@tool.caaumed.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Chen Lee, PHD
- Sähköposti: 005167@tool.caaumed.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 ja vanhempi
- Kirurgiset tehohoitopotilaat
- Kiinalaisen lääketieteen käyttöön tulee saada kirurgisen tehohoidon osastolla hoitavan lääkärin hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden perheenjäsenet kieltäytyvät TCM-interventiosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
ryhmän potilaat saavat yhden tai yhdistelmän seuraavista toimenpiteistä:
Kiinalaisen lääketieteen ammattilaiset valitsevat akupunktiopisteet hoitoon potilaan tilan perusteella ja hoitavat niitä kahdesti viikossa 20 minuuttia kerrallaan yhteensä kahden viikon ajan. interventio riippuu TCM-lääkärin päätöksestä potilaan diagnoosin ja tarpeiden perusteella. Lisäksi potilaat saavat tehohoitoa ja lääkitystä potilaan tarpeiden mukaan. |
ryhmän potilaat saavat yhden seuraavista interventioista tai niiden yhdistelmän: Suun kautta otettava kiinalaisen lääketieteen keite: Kiinalaisen lääketieteen ammattilainen tutkii potilaan henkilökohtaisesti ja arvioi potilaan tilan perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) neljällä diagnostisella menetelmällä: näkö, haju, tutkimus ja viilto. Oireyhtymän erilaistumisen ja potilaan tilan hoidon perusteella hän määrää suun kautta annettavaa kiinalaista yrttikeittoa kahdesta kolmeen kertaa päivässä kahden viikon ajan. Akupunktio tai matalan tason laserakupunktiohoito: Kiinalaisen lääketieteen ammattilaiset valitsevat akupunktiopisteet hoitoon potilaan tilan perusteella ja hoitavat niitä kahdesti viikossa 20 minuuttia kerrallaan yhteensä kahden viikon ajan. interventio riippuu TCM-lääkärin päätöksestä potilaan diagnoosin ja tarpeiden perusteella. Lisäksi potilaat saavat tehohoitoa ja lääkitystä potilaan tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat rutiininomaista tehohoitoa.
potilaat rekrytoidaan tutkimusjakson aikana.
potilaat eivät saa TCM-interventioita.
|
Potilaat saavat tehohoitoa
Muut nimet:
|
|
Muut: Historiallinen valvonta
Potilaat samalle teho-osastolle 1.2019-12.2023.
potilaat eivät saaneet TCM-interventioita
|
Potilaat olivat saaneet tehohoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
kuinka monta päivää potilas oleskelee teho-osastolla
|
"tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas on sairaalassa
|
"tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
Kuinka monta päivää potilas tarvitsee koneellisen ventilaation
|
"tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
|
Hengityselinten hoitokeskuksessa oleskelu
Aikaikkuna: "tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy hengitystiekeskuksessa
|
"tutkinnon suorittamisen kautta, keskimäärin 3 kuukautta".
|
|
Potilaiden eloonjääminen ja kuolleisuus
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Mittaa teho-osaston, RCC:n ja sairaalakuolleisuus
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Mitattu veren ureatypellä (BUN)
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Kreatiniini (kreatiniini)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Kreatiniini (kreatiniini) tasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Päivittäinen virtsan eritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Päivittäinen virtsan eritys ml
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Päivien lukumäärä ensimmäisten 14 päivän aikana potilaat saavuttavat 70 % tavoiteenergiankulutuksestaan.
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Päivittäinen saanti Päivämäärä ensimmäisten 14 päivän aikana potilaat saavuttavat 70 % tavoiteenergiankulutuksestaan.
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Päivien määrä saavuttaa 80 % tavoiteenergiankulutuksesta.
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Päivittäinen saanti, päivien lukumäärä ensimmäisten 14 päivän aikana potilaat saavuttavat 80 % tavoiteenergiankulutuksesta.
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Päivien määrä saavuttaa 100 % tavoiteenergiankulutuksesta.
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Päivittäinen saanti Päivien lukumäärä ensimmäisten 14 päivän aikana potilaat saavuttavat 100 % tavoiteenergiankulutuksesta.
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Hapetusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
FiO2-nopeus ventilaattorissa
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
PaO2-nopeus
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
potilaiden PaO2-arvo ventilaattorissa
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Hengityssuojaimen parametrit
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Hengityslaitteen tilavuus (VT).
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) hengityslaitteessa
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Hengitystiheys (RR) ventilaattorissa
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Sisäänhengitysilmavirta (V')
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Sisäänhengitysilmavirta (V') hengityslaitteessa
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Alaniinitransaminaasien (ALT) tasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Aspartaattitransaminaasien (AST) tasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Alkalinen fosfataasi (ALP),
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Alkalinen fosfataasi (ALP), tasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Albumiinitasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
kokonaisproteiinia
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
verinäytteen kokonaisproteiinitaso
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Bilirubiini,
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Bilirubiini, tasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
L-laktaattidehydrogenaasi (LD)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
L-laktaattidehydrogenaasin (LD) tasot verinäytteessä
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Protrombiiniaika (PT)
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Sydän- ja verisuonitoiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Verenpaineella mitattuna
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
vasopressoreiden käyttöä.
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Mitattu käyttämällä vasopressoreita.
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
|
lähtötilanne, tutkimuksen päivät 1-14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH113-REC3-052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .