L'impact et l'effet du traitement de médecine traditionnelle chinoise sur la défaillance d'organes chez les patients gravement malades
Les patients gravement malades risquent ou souffrent d’une défaillance d’un ou plusieurs organes clés ou d’un ou plusieurs systèmes organiques. Cette étude mesurera l'effet des interventions de médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur les patients gravement malades admis en unité de soins intensifs (USI).
Le but de cet essai clinique est de savoir si la médecine traditionnelle chinoise (MTC) est efficace pour la prévention et le traitement de la défaillance d'organe chez les patients en soins intensifs. Les patients de ce groupe recevront une intervention pendant 2 semaines.
Une étude multicentrique non randomisée avec données réelles comprendra 3 groupes : groupe d'intervention (MTC) (n = 70), groupe témoin et groupe témoin historique (admis dans la même unité de soins intensifs entre le 01.2019 et le 12.2023).
Les principaux résultats comprennent le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), la durée du séjour en soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital, le nombre de jours d'utilisation d'un respirateur et le suivi de l'étude sur les médicaments de médecine occidentale utilisés sera de 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients gravement malades risquent ou souffrent d’une défaillance d’un ou plusieurs organes clés ou d’un ou plusieurs systèmes organiques. Cette étude mesurera l'effet des interventions de médecine traditionnelle chinoise (MTC) sur les patients gravement malades admis en unité de soins intensifs (USI).
Une étude multicentrique non randomisée avec données réelles comprendra 3 groupes : groupe d'intervention (n = 70), groupe témoin (patients recrutés inscrits à l'USI pendant la période d'étude) et groupe témoin historique (admis dans la même USI dans le période du 01.2019 au 12.2023). Le groupe d'intervention recevra des plantes médicinales traditionnelles chinoises et/ou de l'acupuncture et/ou un laser de faible intensité appliqué sur les points d'acupuncture en fonction de la décision du médecin MTC et du diagnostic MTC du patient. La période d'intervention sera de 2 semaines.
Les principaux résultats comprennent le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), la durée du séjour en soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital, le nombre de jours d'utilisation d'un respirateur et le suivi de l'étude sur les médicaments de médecine occidentale utilisés sera de 2 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- Numéro de téléphone: 886-975-682023
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
Lieux d'étude
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-
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Taichung, Taïwan, 403
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Yu-Chen Lee, PHD
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 20 ans et plus
- Patients en soins intensifs chirurgicaux
- L'utilisation de la médecine chinoise doit être approuvée par le médecin traitant de l'unité de soins intensifs chirurgicaux.
Critère d'exclusion:
- Les membres de la famille des patients refusent l'intervention de MTC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
les patients du groupe recevront l'une ou une combinaison des interventions suivantes :
Les praticiens de médecine chinoise sélectionnent les points d'acupuncture à traiter en fonction de l'état du patient et les traitent deux fois par semaine pendant 20 minutes à chaque fois pendant un total de deux semaines. l'intervention dépend de la décision du médecin MTC en fonction du diagnostic et des besoins du patient. de plus, les patients recevront des soins et des médicaments en soins intensifs en fonction de leurs besoins. |
les patients du groupe recevront l'une ou une combinaison des interventions suivantes : Décoction de médecine chinoise orale : Le praticien de médecine chinoise examinera personnellement le patient et jugera de son état à l'aide des quatre méthodes de diagnostic de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) : la vue, l'odorat, l'enquête et l'incision. En fonction de la différenciation du syndrome et du traitement de l'état du patient, celui-ci prescrira une décoction orale d'herbes chinoises, deux à trois fois par jour, pendant deux semaines. Acupuncture ou traitement d’acupuncture au laser de faible intensité : Les praticiens de médecine chinoise sélectionnent les points d'acupuncture à traiter en fonction de l'état du patient et les traitent deux fois par semaine pendant 20 minutes à chaque fois pendant un total de deux semaines. l'intervention dépend de la décision du médecin MTC en fonction du diagnostic et des besoins du patient. de plus, les patients recevront des soins et des médicaments en soins intensifs en fonction de leurs besoins.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle
les patients de ce groupe recevront des soins de routine en soins intensifs.
les patients seront recrutés pendant la période d'étude.
les patients ne recevront pas d'interventions de MTC.
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Les patients recevront des soins en soins intensifs
Autres noms:
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Autre: Contrôle historique
Patients admis dans la même unité de soins intensifs entre le 01.2019 et le 12.2023.
les patients n'ont pas reçu d'interventions de MTC
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Les patients avaient reçu des soins en soins intensifs
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: "jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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le nombre de jours pendant lesquels un patient reste dans l'unité de soins intensifs
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"jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: "jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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Le nombre de jours pendant lesquels un patient reste à l'hôpital
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"jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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Temps de ventilation mécanique
Délai: "jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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Le nombre de jours pendant lesquels un patient a besoin d'une ventilation mécanique
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"jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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Séjour en centre de soins respiratoires
Délai: "jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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Le nombre de jours pendant lesquels un patient reste au centre de soins respiratoires
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"jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois".
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Survie et mortalité des patients
Délai: "à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Mesurer la mortalité en soins intensifs, RCC et hospitaliers
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"à la fin des études, en moyenne 1 an".
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction rénale
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Mesuré par l'azote uréique du sang (BUN)
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Créatinine (créatinine)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Niveaux de créatinine (créatinine) dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Débit urinaire quotidien
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Débit urinaire quotidien en ml
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Nombre de jours sur les 14 premiers jours pendant lesquels les patients atteignent 70 % de leur dépense énergétique cible.
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Apport quotidien Nombre de jours sur les 14 premiers jours pendant lesquels les patients atteignent 70 % de leur dépense énergétique cible.
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Nombre de jours pour atteindre 80 % de la dépense énergétique cible.
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Apport quotidien, nombre de jours sur les 14 premiers jours pendant lesquels les patients atteignent 80 % de la dépense énergétique cible.
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Nombre de jours pour atteindre 100 % de la dépense énergétique cible.
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Apport quotidien Nombre de jours au cours des 14 premiers jours pendant lesquels les patients atteignent 100 % de la dépense énergétique cible.
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Indice d'oxygénation
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Taux de FiO2 dans le ventilateur
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Taux de PaO2
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Taux de PaO2 des patients sous ventilateur
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Paramètres du respirateur
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Volume courant (VT) dans le ventilateur
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Pression expiratoire positive (PEP)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Pression expiratoire positive (PEP) dans le ventilateur
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Fréquence respiratoire (RR)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Fréquence respiratoire (RR) dans le ventilateur
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Débit d'air inspiratoire (V')
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Débit d'air inspiratoire (V') dans le ventilateur
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Alanine transaminase (ALT)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Taux d'alanine transaminase (ALT) dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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La fonction hépatique
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Taux d'aspartate transaminase (AST) dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Phosphatase alcaline (ALP),
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Phosphatase alcaline (ALP), niveaux dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Albumine
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Niveaux d'albumine dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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protéines totales
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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taux de protéines totales dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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La bilirubine,
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Bilirubine, niveaux dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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L-lactate déshydrogénase (LD)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Niveaux de L-lactate déshydrogénase (LD) dans un échantillon de sang
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Temps de prothrombine (PT)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Temps de prothrombine (PT)
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Fonction cardiovasculaire
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Mesuré par la pression artérielle
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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utilisation de vasopresseurs.
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Mesuré par l'utilisation de vasopresseurs.
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Échelle de coma de Glasgow (GCS)
Délai: référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Échelle de coma de Glasgow (GCS)
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référence, jours 1 à 14 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Choc
- Paralysie
- Dyspepsie
- Insuffisance respiratoire
- Gastroparésie
- Défaillance d'organes multiples
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH113-REC3-052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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