L'impatto e l'effetto del trattamento della medicina tradizionale cinese sull'insufficienza d'organo nei pazienti critici
I pazienti critici sono a rischio o soffrono di insufficienza di uno o più organi chiave o di sistemi di organi. Questo studio misurerà l’effetto degli interventi di medicina tradizionale cinese (MTC) sui pazienti critici ricoverati nell’unità di terapia intensiva (ICU).
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la medicina tradizionale cinese (MTC) è efficace nella prevenzione e nel trattamento dell’insufficienza d’organo nei pazienti in terapia intensiva. I pazienti di questo gruppo riceveranno un intervento per 2 settimane.
Uno studio multicentrico non randomizzato su dati reali includerà 3 gruppi: gruppo di intervento (TCM) (n = 70), gruppo di controllo e gruppo di controllo storico (ricoverato nella stessa unità di terapia intensiva nel periodo dal 01.2019 al 12.2023).
I risultati principali includono il punteggio SOFA (Sequeal Organ Failure Assessment), la durata della degenza in terapia intensiva, la durata della degenza ospedaliera, il numero di giorni di utilizzo del respiratore e il follow-up dello studio sui farmaci di medicina occidentale utilizzati sarà di 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti critici sono a rischio o soffrono di insufficienza di uno o più organi chiave o di sistemi di organi. Questo studio misurerà l’effetto degli interventi di medicina tradizionale cinese (MTC) sui pazienti critici ricoverati nell’unità di terapia intensiva (ICU).
Uno studio multicentrico non randomizzato con dati reali includerà 3 gruppi: gruppo di intervento (n=70), gruppo di controllo (pazienti reclutati e arruolati in terapia intensiva durante il periodo di studio) e gruppo di controllo storico (ammessi nella stessa terapia intensiva nel periodo di studio). periodo dal 01.2019 al 12.2023). Il gruppo di intervento riceverà la medicina tradizionale cinese a base di erbe e/o l'agopuntura e/o il laser a basso livello applicato sui punti di agopuntura a seconda della decisione del medico MTC e della diagnosi MTC del paziente. Il periodo di intervento sarà di 2 settimane.
I risultati principali includono il punteggio SOFA (Sequeal Organ Failure Assessment), la durata della degenza in terapia intensiva, la durata della degenza ospedaliera, il numero di giorni di utilizzo del respiratore e il follow-up dello studio sui farmaci di medicina occidentale utilizzati sarà di 2 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- Numero di telefono: 886-975-682023
- Email: 005167@tool.caaumed.org.tw
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 403
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Contatto:
- Yu-Chen Lee, PHD
- Email: 005167@tool.caaumed.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 e oltre
- Pazienti in terapia intensiva chirurgica
- L'uso della medicina cinese deve essere approvato dal medico curante dell'unità di terapia intensiva chirurgica
Criteri di esclusione:
- I familiari dei pazienti rifiutano l'intervento della MTC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
i pazienti del gruppo riceveranno uno o una combinazione dei seguenti interventi:
I professionisti della medicina cinese selezionano i punti di agopuntura per il trattamento in base alle condizioni del paziente e li trattano due volte a settimana per 20 minuti ogni volta per un totale di due settimane. l'intervento dipende dalla decisione del medico MTC in base alla diagnosi e alle esigenze del paziente. inoltre, i pazienti riceveranno cure e farmaci in terapia intensiva in base alle esigenze del paziente. |
i pazienti del gruppo riceveranno uno o una combinazione dei seguenti interventi: Decotto orale di medicina cinese: Il professionista della medicina cinese esaminerà personalmente il paziente e giudicherà le sue condizioni attraverso i quattro metodi diagnostici della medicina tradizionale cinese (MTC): vista, olfatto, indagine e incisione. In base alla differenziazione della sindrome e al trattamento delle condizioni del paziente, lui o lei prescriverà un decotto orale di erbe cinesi, due o tre volte al giorno, per due settimane. Trattamento di agopuntura o agopuntura laser a basso livello: I professionisti della medicina cinese selezionano i punti di agopuntura per il trattamento in base alle condizioni del paziente e li trattano due volte a settimana per 20 minuti ogni volta per un totale di due settimane. l'intervento dipende dalla decisione del medico MTC in base alla diagnosi e alle esigenze del paziente. inoltre, i pazienti riceveranno cure e farmaci in terapia intensiva in base alle esigenze del paziente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
i pazienti di questo gruppo riceveranno cure di routine in terapia intensiva.
i pazienti verranno reclutati durante il periodo di studio.
i pazienti non riceveranno interventi di medicina tradizionale cinese.
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I pazienti riceveranno cure in terapia intensiva
Altri nomi:
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Altro: Controllo storico
Pazienti ricoverati nella stessa terapia intensiva nel periodo dal 01.2019 al 12.2023.
i pazienti non hanno ricevuto interventi di medicina tradizionale cinese
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I pazienti avevano ricevuto cure in terapia intensiva
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: "fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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il numero di giorni di permanenza del paziente nel reparto di terapia intensiva
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"fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: "fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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Il numero di giorni di permanenza in ospedale di un paziente
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"fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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Tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: "fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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Il numero di giorni in cui un paziente necessita di ventilazione meccanica
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"fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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Soggiorno in un centro di terapia respiratoria
Lasso di tempo: "fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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Il numero di giorni di permanenza di un paziente nel centro di cure respiratorie
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"fino al completamento degli studi, in media 3 mesi".
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Sopravvivenza e mortalità dei pazienti
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno".
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Misurare la mortalità in terapia intensiva, RCC e ospedaliera
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"attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione renale
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Misurato dall'azoto ureico nel sangue (BUN)
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Creatinina (creatinina)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Livelli di creatinina (creatinina) nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Produzione giornaliera di urina
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Produzione giornaliera di urina in ml
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Numero di giorni nei primi 14 giorni in cui i pazienti raggiungono il 70% del dispendio energetico target.
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Assunzione giornaliera Numero di giorni nei primi 14 giorni in cui i pazienti raggiungono il 70% del loro dispendio energetico target.
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Numero di giorni per raggiungere l'80% del dispendio energetico target.
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Assunzione giornaliera, numero di giorni nei primi 14 giorni in cui i pazienti raggiungono l'80% del dispendio energetico target.
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Numero di giorni per raggiungere il 100% del dispendio energetico target.
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Assunzione giornaliera Numero di giorni dei primi 14 giorni in cui i pazienti raggiungono il 100% del dispendio energetico target.
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Indice di ossigenazione
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Tasso di FiO2 nel ventilatore
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Tasso di PaO2
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
|
tasso di PaO2 dei pazienti nel ventilatore
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Parametri del respiratore
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Volume corrente (VT) nel ventilatore
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) nel ventilatore
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Frequenza respiratoria (RR)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Frequenza respiratoria (RR) nel ventilatore
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Flusso d'aria inspiratorio (V')
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Flusso d'aria inspiratorio (V') nel ventilatore
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Alanina transaminasi (ALT)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Livelli di alanina transaminasi (ALT) nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Funzionalità epatica
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Livelli di aspartato transaminasi (AST) nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Fosfatasi alcalina (ALP),
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
|
Fosfatasi alcalina (ALP), livelli nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Albumina
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Livelli di albumina nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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proteine totali
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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livelli totali di proteine nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Bilirubina,
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
|
Bilirubina, livelli nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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L-lattato deidrogenasi (LD)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Livelli di L-lattato deidrogenasi (LD) nel campione di sangue
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Tempo di protrombina (PT)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Tempo di protrombina (PT)
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Funzione cardiovascolare
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Misurato dalla pressione sanguigna
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basale, giorni 1-14 dello studio
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uso di vasopressori.
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Misurato mediante l'uso di vasopressori.
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Scala del coma di Glasgow (GCS)
Lasso di tempo: basale, giorni 1-14 dello studio
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Scala del coma di Glasgow (GCS)
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basale, giorni 1-14 dello studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Shock
- Paralisi
- Dispepsia
- Insufficienza respiratoria
- Gastroparesi
- Insufficienza multiorgano
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH113-REC3-052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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