O impacto e o efeito do tratamento pela medicina tradicional chinesa na falência de órgãos em pacientes gravemente enfermos
Pacientes gravemente enfermos correm risco ou sofrem de falência de um ou mais órgãos importantes ou sistemas orgânicos. Este estudo irá medir o efeito das intervenções da medicina tradicional chinesa (MTC) em pacientes gravemente enfermos internados na unidade de terapia intensiva (UTI).
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a medicina tradicional chinesa (MTC) é eficaz para prevenção e tratamento de falência de órgãos em pacientes de UTI. Os pacientes deste grupo receberão intervenção por 2 semanas.
Um estudo multicêntrico não randomizado de dados de palavras reais, incluirá 3 grupos: grupo de intervenção (TCM) (n = 70), grupo controle e grupo controle histórico (internado na mesma UTI no período de 01.2019 a 12.2023).
Os principais resultados incluem pontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA), tempo de internação na UTI, tempo de internação hospitalar, número de dias de uso de respirador e medicação da medicina ocidental usada, o acompanhamento do estudo será de 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes gravemente enfermos correm risco ou sofrem de falência de um ou mais órgãos importantes ou sistemas orgânicos. Este estudo irá medir o efeito das intervenções da medicina tradicional chinesa (MTC) em pacientes gravemente enfermos internados na unidade de terapia intensiva (UTI).
Um estudo multicêntrico não randomizado de dados de palavras reais incluirá 3 grupos: grupo de intervenção (n = 70), grupo de controle (pacientes recrutados inscritos na UTI durante o período do estudo) e grupo de controle histórico (internados na mesma UTI no período de 01.2019 a 12.2023). O grupo de intervenção receberá fitoterapia tradicional chinesa e/ou acupuntura e/ou laser de baixa intensidade aplicado em pontos de acupuntura dependendo da decisão do médico da MTC e do diagnóstico da MTC do paciente. O período de intervenção será de 2 semanas.
Os principais resultados incluem pontuação de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA), tempo de internação na UTI, tempo de internação hospitalar, número de dias de uso de respirador e medicação da medicina ocidental usada, o acompanhamento do estudo será de 2 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- Número de telefone: 886-975-682023
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 403
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Yu-Chen Lee, PHD
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 anos ou mais
- Pacientes de UTI cirúrgica
- O uso da medicina chinesa deve ser aprovado pelo médico assistente da unidade de terapia intensiva cirúrgica
Critério de exclusão:
- Familiares dos pacientes recusam intervenção da MTC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
os pacientes do grupo receberão uma ou uma combinação das seguintes intervenções:
Os praticantes da medicina chinesa selecionam pontos de acupuntura para tratamento com base na condição do paciente e os tratam duas vezes por semana, durante 20 minutos de cada vez, durante um total de duas semanas. a intervenção depende da decisão do médico da MTC com base no diagnóstico e nas necessidades do paciente. além disso, os pacientes receberão cuidados e medicamentos na UTI de acordo com as necessidades do paciente. |
os pacientes do grupo receberão uma ou uma combinação das seguintes intervenções: Decocção oral de medicina chinesa: O praticante de medicina chinesa examinará pessoalmente o paciente e julgará sua condição por meio dos quatro métodos de diagnóstico da medicina tradicional chinesa (MTC): visão, olfato, investigação e incisão. Com base na diferenciação da síndrome e no tratamento da condição do paciente, ele prescreverá uma decocção oral de ervas chinesas, duas a três vezes ao dia, durante duas semanas. Tratamento de acupuntura ou acupuntura a laser de baixa intensidade: Os praticantes da medicina chinesa selecionam pontos de acupuntura para tratamento com base na condição do paciente e os tratam duas vezes por semana, durante 20 minutos de cada vez, durante um total de duas semanas. a intervenção depende da decisão do médico da MTC com base no diagnóstico e nas necessidades do paciente. além disso, os pacientes receberão cuidados e medicamentos na UTI de acordo com as necessidades do paciente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
os pacientes deste grupo receberão cuidados de rotina na UTI.
os pacientes serão recrutados durante o período do estudo.
os pacientes não receberão intervenções da MTC.
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Pacientes receberão cuidados na UTI
Outros nomes:
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Outro: Controle histórico
Pacientes internados na mesma UTI no período de 01.2019 a 12.2023.
os pacientes não receberam intervenções de MTC
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Pacientes receberam cuidados na UTI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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o número de dias que um paciente permanece na unidade de terapia intensiva
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“até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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tempo de internação hospitalar
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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O número de dias que um paciente permanece no hospital
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“até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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Tempo de ventilação mecânica
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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O número de dias que um paciente necessita de ventilação mecânica
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“até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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Estadia no centro de cuidados respiratórios
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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O número de dias que um paciente permanece no centro de cuidados respiratórios
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“até a conclusão do estudo, em média 3 meses”.
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Sobrevivência e mortalidade do paciente
Prazo: “até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Meça a mortalidade na UTI, no CCR e no hospital
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“até a conclusão do estudo, em média 1 ano”.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função renal
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Medido pelo nitrogênio ureico no sangue (BUN)
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Creatinina (creatinina)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Níveis de creatinina (creatinina) na amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Produção diária de urina
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Produção diária de urina em ml
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Número de dias dos primeiros 14 dias em que os pacientes atingem 70% do gasto energético alvo.
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Ingestão diária Número de dias nos primeiros 14 dias em que os pacientes atingem 70% do seu gasto energético alvo.
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Número de dias para atingir 80% do gasto energético desejado.
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Ingestão diária, número de dias nos primeiros 14 dias em que os pacientes atingem 80% do gasto energético alvo.
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Número de dias para atingir 100% do gasto energético desejado.
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Ingestão diária Número de dias nos primeiros 14 dias em que os pacientes atingem 100% do gasto energético alvo.
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Índice de oxigenação
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Taxa FiO2 no ventilador
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Taxa de PaO2
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
|
taxa de PaO2 dos pacientes no ventilador
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Parâmetros respiratórios
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Volume corrente (VT) no ventilador
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Pressão expiratória final positiva (PEEP) no ventilador
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Frequência respiratória (FR)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Frequência respiratória (FR) no ventilador
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Fluxo de ar inspiratório (V')
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Fluxo de ar inspiratório (V') no ventilador
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Alanina transaminase (ALT)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Níveis de alanina transaminase (ALT) em amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Função do fígado
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Níveis de aspartato transaminase (AST) em amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Fosfatase alcalina (ALP),
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Fosfatase alcalina (ALP), níveis na amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Albumina
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Níveis de albumina na amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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proteína total
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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níveis totais de proteína na amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Bilirrubina,
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
|
Bilirrubina, níveis na amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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L-lactato desidrogenase (LD)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Níveis de L-lactato desidrogenase (LD) em amostra de sangue
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Tempo de protrombina (TP)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Tempo de protrombina (TP)
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Função cardiovascular
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Medido pela pressão arterial
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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uso de vasopressores.
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Medido pelo uso de vasopressores.
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Escala de Coma de Glasgow (ECG)
Prazo: linha de base, dia 1-14 do estudo
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Escala de Coma de Glasgow (ECG)
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linha de base, dia 1-14 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH113-REC3-052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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