중증 환자의 장기 부전에 대한 한의학 치료의 영향 및 효과
중병 환자는 하나 이상의 주요 장기 또는 장기 시스템 장애의 위험에 처해 있거나 고통받고 있습니다. 본 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 중환자에 대한 한의학(TCM) 중재의 효과를 측정할 것입니다.
본 임상시험의 목표는 중환자실 환자의 장기부전 예방 및 치료에 한의학이 효과적인지 알아보는 것입니다. 이 그룹의 환자들은 2주 동안 중재를 받게 됩니다.
다기관 비무작위 실제 단어 데이터 연구에는 중재 그룹(TCM)(n=70), 통제 그룹 및 과거 통제 그룹(2019년 1월부터 2023년 12월까지 동일한 ICU에 입원함)의 3개 그룹이 포함됩니다.
주요 결과에는 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수, ICU 입원 기간, 병원 입원 기간, 인공호흡기 사용 일수 등이 포함되며, 사용된 서양 의학 약물 연구 추적 기간은 2주입니다.
연구 개요
상세 설명
중병 환자는 하나 이상의 주요 장기 또는 장기 시스템 장애의 위험에 처해 있거나 고통받고 있습니다. 본 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 중환자에 대한 한의학(TCM) 중재의 효과를 측정할 것입니다.
다기관 비무작위 실제 단어 데이터 연구에는 중재 그룹(n=70), 대조군(연구 기간 동안 ICU에 등록된 환자 모집) 및 과거 대조군(동일한 ICU에 입원한 환자)의 3개 그룹이 포함됩니다. 2019년 1월 1일부터 2023년 12월까지). 개입 그룹은 TCM 의사의 결정과 환자 TCM 진단에 따라 전통 중국 약초 및/또는 침술 및/또는 경혈점에 적용되는 낮은 수준의 레이저를 받게 됩니다. 개입 기간은 2주입니다.
주요 결과에는 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수, ICU 입원 기간, 병원 입원 기간, 인공호흡기 사용 일수 등이 포함되며, 사용된 서양 의학 약물 연구 추적 기간은 2주입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- 전화번호: 886-975-682023
- 이메일: 005167@tool.caaumed.org.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 403
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Yu-Chen Lee, PHD
- 이메일: 005167@tool.caaumed.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 수술 중환자실 환자
- 한약의 사용은 수술중환자실 주치의의 승인을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 환자 가족은 TCM 개입을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
해당 그룹의 환자는 다음 개입 중 하나 또는 조합을 받게 됩니다.
한의사들은 환자의 상태에 따라 치료할 경혈점을 선택해 주 2회, 20분씩 총 2주간 치료한다. 개입은 환자의 진단과 필요에 따라 TCM 의사의 결정에 따라 달라집니다. 또한 환자는 환자의 필요에 따라 ICU 치료와 약물 치료를 받게 됩니다. |
그룹의 환자는 다음 중재 중 하나 또는 조합을 받게 됩니다. 경구 한약 달임: 한의학 전문의가 직접 환자를 진찰하고, 한의학의 4가지 진단방법인 시각, 후각, 문진, 절개를 통해 환자의 상태를 판단하게 됩니다. 환자의 상태에 따른 증후군 감별 및 치료에 따라 경구 한약 달인을 하루 2~3회, 2주 동안 처방하게 됩니다. 침술 또는 낮은 수준의 레이저 침술 치료: 한의사들은 환자의 상태에 따라 치료할 경혈점을 선택해 주 2회, 20분씩 총 2주간 치료한다. 개입은 환자의 진단과 필요에 따라 TCM 의사의 결정에 따라 달라집니다. 또한 환자는 환자의 필요에 따라 ICU 치료와 약물 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 정기적인 ICU 치료를 받게 됩니다.
환자는 연구 기간 동안 모집됩니다.
환자는 TCM 개입을 받지 못할 것입니다.
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환자는 ICU 치료를 받게됩니다
다른 이름들:
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다른: 역사적 통제
2019년 1월부터 2023년 12월까지 동일한 중환자실에 입원한 환자.
환자는 TCM 개입을 받지 않았습니다.
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환자들은 ICU 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원 기간
기간: "연구 완료를 통해 평균 3개월".
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환자가 중환자실에 머무르는 일수
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"연구 완료를 통해 평균 3개월".
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병원 체류 기간
기간: "연구 완료를 통해 평균 3개월".
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환자가 병원에 입원한 일수
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"연구 완료를 통해 평균 3개월".
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기계적 환기 시간
기간: "연구 완료를 통해 평균 3개월".
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환자에게 기계적 환기가 필요한 일수
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"연구 완료를 통해 평균 3개월".
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호흡기치료센터 체류
기간: "연구 완료를 통해 평균 3개월".
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환자가 호흡기 진료센터에 머무르는 일수
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"연구 완료를 통해 평균 3개월".
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환자 생존 및 사망률
기간: "연구 완료를 통해 평균 1년".
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ICU, RCC 및 병원 사망률 측정
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"연구 완료를 통해 평균 1년".
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액요소질소(BUN)로 측정
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기준선, 연구 1~14일차
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크레아티닌(크레아티닌)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액 샘플의 크레아티닌(크레아티닌) 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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일일 소변량
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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일일 소변량(ml)
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기준선, 연구 1~14일차
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처음 14일 중 환자가 목표 에너지 소비량의 70%에 도달한 날 수입니다.
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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일일 섭취량 처음 14일 중 환자가 목표 에너지 소비량의 70%에 도달한 날 수입니다.
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기준선, 연구 1~14일차
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목표 에너지 소비량의 80%에 도달하는 데 걸리는 일수입니다.
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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일일 섭취량, 처음 14일 중 환자의 일수는 목표 에너지 소비량의 80%에 도달합니다.
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기준선, 연구 1~14일차
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목표 에너지 소비량의 100%에 도달하는 데 걸리는 일수입니다.
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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일일 섭취량 처음 14일 중 환자가 목표 에너지 소비량의 100%에 도달한 일수입니다.
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기준선, 연구 1~14일차
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산소화 지수
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기의 FiO2 비율
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기준선, 연구 1~14일차
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PaO2 비율
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기의 환자 PaO2 비율
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기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기 매개변수
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기의 일회호흡량(VT)
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기준선, 연구 1~14일차
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호기말 양압(PEEP)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기의 호기말 양압(PEEP)
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기준선, 연구 1~14일차
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호흡수(RR)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기의 호흡수(RR)
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기준선, 연구 1~14일차
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흡기 기류(V')
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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인공호흡기의 흡기 기류(V')
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기준선, 연구 1~14일차
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액 샘플 내 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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간 기능
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액 샘플 내 아스파라긴산 트랜스아미나제(AST) 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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알칼리성 포스파타제(ALP),
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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알칼리성 인산분해효소(ALP), 혈액 샘플 내 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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알부민
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액 샘플의 알부민 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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총 단백질
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액 샘플의 총 단백질 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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빌리루빈,
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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빌리루빈, 혈액 샘플 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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L-락테이트 탈수소효소(LD)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈액 샘플 내 L-락테이트 탈수소효소(LD) 수치
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기준선, 연구 1~14일차
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프로트롬빈 시간(PT)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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프로트롬빈 시간(PT)
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기준선, 연구 1~14일차
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심혈관 기능
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈압으로 측정
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기준선, 연구 1~14일차
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혈관수축제의 사용.
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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혈관수축제를 사용하여 측정합니다.
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기준선, 연구 1~14일차
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)
기간: 기준선, 연구 1~14일차
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글래스고 혼수상태 척도(GCS)
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기준선, 연구 1~14일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전통적인 중국 약에 대한 임상 시험
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Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한
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University of Arizona모집하지 않고 적극적으로Syndesmotic Disruption을 동반한 불안정한 발목 골절미국
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Western University of Health Sciences완전한미로염 | 선회 | 양성발작성 두위현훈증 | 현기증미국
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Peking Union Medical College Hospital완전한
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Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Abramson Cancer Center at Penn Medicine완전한