Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen og virkningen af ​​behandling med traditionel kinesisk medicin på organsvigt hos kritisk syge patienter

6. juni 2024 opdateret af: China Medical University Hospital

Kritisk syge patienter er i risiko for eller lider af et eller flere nøgleorganer eller organsystemsvigt. Denne undersøgelse vil måle effekten af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM) interventioner på kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om traditionel kinesisk medicin (TCM) er effektiv til forebyggelse og behandling af organsvigt hos ICU-patienter. Patienter i denne gruppe vil modtage intervention i 2 uger.

Et multicenter ikke-randomiseret datastudie med rigtige ord vil omfatte 3 grupper: interventionsgruppe (TCM)(n=70), kontrolgruppe og historisk kontrolgruppe (indlagt på samme intensivafdeling i perioden 01.2019 til 12.2023).

Vigtigste resultater inkluderer sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score, ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde, antal dage med respiratorbrug og vestlig medicin brugt opfølgning på undersøgelsen vil vare 2 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kritisk syge patienter er i risiko for eller lider af et eller flere nøgleorganer eller organsystemsvigt. Denne undersøgelse vil måle effekten af ​​traditionel kinesisk medicin (TCM) interventioner på kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU).

Et multicenter, ikke-randomiseret datastudie med rigtige ord, vil omfatte 3 grupper: interventionsgruppe (n=70), kontrolgruppe (patienter rekrutteret indskrevet på intensivafdelingen i løbet af undersøgelsesperioden) og historisk kontrolgruppe (indlagt på samme intensivafdeling i afdelingen) perioden 01.2019 til 12.2023). Interventionsgruppen vil modtage traditionel kinesisk urtemedicin og/eller akupunktur og/eller lavniveaulaser påført på akupunkturpunkter afhængigt af TCM-lægens beslutning og patientens TCM-diagnose. Interventionsperioden vil være 2 uger.

Vigtigste resultater inkluderer sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score, ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde, antal dage med respiratorbrug og vestlig medicin brugt opfølgning på undersøgelsen vil vare 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 og derover
  • Kirurgiske intensivpatienter
  • Brugen af ​​kinesisk medicin skal godkendes af den behandlende læge på den kirurgiske intensivafdeling

Eksklusionskriterier:

  • Patienternes familiemedlemmer nægter TCM-intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe

patienter i gruppen vil modtage en af ​​eller en kombination af følgende indgreb:

  1. Oral kinesisk medicin afkog:

    Den kinesiske læge vil personligt undersøge patienten og bedømme patientens tilstand gennem de fire diagnostiske metoder i traditionel kinesisk medicin (TCM): syn, lugt, undersøgelse og snit. Baseret på syndromdifferentieringen og behandlingen af ​​patientens tilstand vil han eller hun ordinere et oralt kinesisk urteafkog, to til tre gange om dagen, i to uger.

  2. Akupunktur eller lavniveau laserakupunkturbehandling:

Kinesiske læger udvælger akupunkturpunkter til behandling baseret på patientens tilstand og behandler dem to gange om ugen i 20 minutter hver gang i i alt to uger.

indgrebet afhænger af TCM-lægens beslutning baseret på patientens diagnose og behov.

derudover vil patienterne modtage intensivbehandling og medicin baseret på patientens behov.
Andet: traditionel kinesisk medicin

patienter i gruppen vil modtage en af ​​eller en kombination af følgende interventioner:

Oral kinesisk medicin afkog:

Den kinesiske læge vil personligt undersøge patienten og bedømme patientens tilstand gennem de fire diagnostiske metoder i traditionel kinesisk medicin (TCM): syn, lugt, undersøgelse og snit. Baseret på syndromdifferentieringen og behandlingen af ​​patientens tilstand vil han eller hun ordinere et oralt kinesisk urteafkog, to til tre gange om dagen, i to uger.

Akupunktur eller lavniveau laserakupunkturbehandling:

Kinesiske læger udvælger akupunkturpunkter til behandling baseret på patientens tilstand og behandler dem to gange om ugen i 20 minutter hver gang i i alt to uger.

indgrebet afhænger af TCM-lægens beslutning baseret på patientens diagnose og behov.

derudover vil patienterne modtage intensivbehandling og medicin baseret på patientens behov.

Andre navne:
  • Oral kinesisk medicin afkog og/eller akupunktur eller lavniveau laserakupunktur
Aktiv komparator: kontrolgruppe
patienterne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig intensivbehandling. patienterne vil blive rekrutteret i løbet af undersøgelsesperioden. patienterne vil ikke modtage TCM-indgreb.
Andet: Rutinemæssig intensivbehandling
Patienterne vil modtage intensiv behandling
Andre navne:
  • ICU pleje
Andet: Historisk kontrol
Patienter indlagt på samme intensivafdeling i perioden 01.2019 til 12.2023. patienterne modtog ikke TCM-intervantioner
Andet: historisk rutinemæssig intensivbehandling
Patienterne havde modtaget intensivbehandling
Andre navne:
  • Rutinemæssig intensivbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed på intensiv afdeling
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
antallet af dage en patient opholder sig på intensiv afdeling
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
Antallet af dage en patient opholder sig på hospitalet
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
Antallet af dage, en patient kræver mekanisk ventilation
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
Respirationscenter ophold
Tidsramme: "gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
Antallet af dage, en patient opholder sig i respirationscentret
"gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder".
Patientoverlevelse og dødelighed
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
Mål ICU, RCC og hospitalsdødelighed
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunktion
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Målt ved blod urea nitrogen (BUN)
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Kreatinin (kreatinin)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Kreatinin (kreatinin) niveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Daglig urinproduktion
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Daglig urinproduktion i ml
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Antal dage ud af de første 14 dage når patienterne 70 % af deres målenergiforbrug.
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Dagligt indtag Antal dage ud af de første 14 dage når patienterne 70 % af deres målenergiforbrug.
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Antal dage til at nå 80 % af målet for energiforbrug.
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Dagligt indtag, antal dage ud af de første 14 dage når patienterne 80 % af målenergiforbruget.
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Antal dage til at nå 100 % af målet for energiforbrug.
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Dagligt indtag Antal dage ud af de første 14 dage når patienterne 100 % af målenergiforbruget.
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Iltningsindeks
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
FiO2 rate i ventilator
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
PaO2 rate
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
patienters PaO2 rate i respirator
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Åndedrætsværn parametre
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Tidalvolumen (VT) i ventilator
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) i ventilator
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Respirationsfrekvens (RR) i ventilator
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Inspiratorisk luftstrøm (V')
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Inspiratorisk luftstrøm (V') i ventilator
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Alanin transaminase (ALT) niveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Leverfunktion
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Aspartat transaminase (AST) niveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Alkalisk fosfatase (ALP),
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Alkalisk fosfatase (ALP), niveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Albumin
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Albuminniveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
totalt protein
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
samlede proteinniveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Bilirubin,
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Bilirubin, niveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
L-lactat dehydrogenase (LD)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
L-lactat dehydrogenase (LD) niveauer i blodprøven
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Protrombintid (PT)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Protrombintid (PT)
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Kardiovaskulær funktion
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Målt ved blodtryk
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
brug af vasopressorer.
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Målt ved brug af vasopressorer.
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: baseline, dag 1-14 af undersøgelsen
Glasgow Coma Scale (GCS)
baseline, dag 1-14 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH113-REC3-052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med traditionel kinesisk medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner