Wpływ i wpływ leczenia tradycyjną medycyną chińską na niewydolność narządów u pacjentów w stanie krytycznym
Pacjenci w stanie krytycznym są narażeni na ryzyko lub cierpią z powodu niewydolności jednego lub większej liczby kluczowych narządów lub układów narządów. W badaniu tym będzie mierzony wpływ interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na krytycznie chorych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy tradycyjna medycyna chińska (TCM) jest skuteczna w zapobieganiu i leczeniu niewydolności narządów u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Pacjenci w tej grupie otrzymają interwencję przez 2 tygodnie.
Wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie danych rzeczywistych będzie obejmowało 3 grupy: grupę interwencyjną (TCM) (n=70), grupę kontrolną i historyczną grupę kontrolną (przyjętą na ten sam OIT w okresie 01.2019-12.2023).
Główne wyniki obejmują wynik w skali sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA), długość pobytu na OIOM-ie, długość pobytu w szpitalu, liczbę dni używania respiratora oraz stosowanie leków medycyny zachodniej. Okres obserwacji w badaniu będzie wynosił 2 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w stanie krytycznym są narażeni na ryzyko lub cierpią z powodu niewydolności jednego lub większej liczby kluczowych narządów lub układów narządów. W badaniu tym będzie mierzony wpływ interwencji tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) na krytycznie chorych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Wieloośrodkowe, nierandomizowane badanie danych rzeczywistych będzie obejmowało 3 grupy: grupę interwencyjną (n=70), grupę kontrolną (pacjenci przyjęci na OIOM w okresie badania) i historyczną grupę kontrolną (przyjęci na ten sam OIOM w okres od 01.2019 do 12.2023). Grupa interwencyjna otrzyma tradycyjną chińską medycynę ziołową i/lub akupunkturę i/lub laser niskoenergetyczny stosowany w punktach akupunkturowych, w zależności od decyzji lekarza TCM i diagnozy TCM pacjenta. Okres interwencji wyniesie 2 tygodnie.
Główne wyniki obejmują wynik w skali sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (SOFA), długość pobytu na OIOM-ie, długość pobytu w szpitalu, liczbę dni używania respiratora oraz stosowanie leków medycyny zachodniej. Okres obserwacji w badaniu będzie wynosił 2 tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- Numer telefonu: 886-975-682023
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 403
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chen Lee, PHD
- E-mail: 005167@tool.caaumed.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 lat i więcej
- Pacjenci chirurgiczni na OIOM-ie
- Stosowanie medycyny chińskiej musi zostać zatwierdzone przez lekarza prowadzącego oddział intensywnej terapii chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie rodziny pacjentów odmawiają interwencji TCM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
pacjenci w tej grupie otrzymają jedną z następujących interwencji lub ich kombinację:
Lekarze medycyny chińskiej wybierają punkty akupunkturowe do leczenia w zależności od stanu pacjenta i traktują je dwa razy w tygodniu po 20 minut za każdym razem, łącznie przez dwa tygodnie. interwencja zależy od decyzji lekarza TCM opartej na diagnozie i potrzebach pacjenta. ponadto pacjenci otrzymają opiekę na OIOM-ie i leki dostosowane do potrzeb pacjenta. |
pacjenci w tej grupie otrzymają jedną z następujących interwencji lub ich kombinację: Doustny wywar medycyny chińskiej: Lekarz medycyny chińskiej osobiście zbada pacjenta i oceni jego stan na podstawie czterech metod diagnostycznych tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM): wzroku, węchu, badania i nacięcia. Na podstawie różnicowania zespołu i leczenia stanu pacjenta lekarz przepisze doustny wywar z chińskich ziół dwa do trzech razy dziennie przez dwa tygodnie. Zabieg akupunktury lub lasera niskoenergetycznego: Lekarze medycyny chińskiej wybierają punkty akupunkturowe do leczenia w zależności od stanu pacjenta i traktują je dwa razy w tygodniu po 20 minut za każdym razem, łącznie przez dwa tygodnie. interwencja zależy od decyzji lekarza TCM opartej na diagnozie i potrzebach pacjenta. ponadto pacjenci otrzymają opiekę na OIOM-ie i leki dostosowane do potrzeb pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci w tej grupie będą objęci rutynową opieką na OIOM-ie.
pacjenci będą rekrutowani w okresie badania.
pacjenci nie otrzymają interwencji TCM.
|
Pacjenci otrzymają opiekę na OIOM-ie
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola historyczna
Pacjenci przyjęci na ten sam OIT w okresie od 01.2019 do 12.2023.
pacjenci nie otrzymali interwencji TCM
|
Pacjenci byli objęci opieką OIT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
liczba dni pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
|
Czas wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
Liczba dni, w których pacjent wymaga wentylacji mechanicznej
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
|
Pobyt w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
Liczba dni pobytu pacjenta w ośrodku leczenia chorób układu oddechowego
|
„do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące”.
|
|
Przeżycie i śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: „do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Zmierz śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii, RCC i w szpitalu
|
„do ukończenia studiów, średnio 1 rok”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerki
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Mierzone azotem mocznikowym we krwi (BUN)
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Kreatynina (kreatynina)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Poziom kreatyniny (kreatyniny) w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Codzienne oddawanie moczu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Dzienna ilość wydalanego moczu w ml
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Liczba dni z pierwszych 14 dni, w których pacjenci osiągają 70% docelowego wydatku energetycznego.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Dzienne spożycie Liczba dni z pierwszych 14 dni, w których pacjenci osiągają 70% docelowego wydatku energetycznego.
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Liczba dni do osiągnięcia 80% docelowego wydatku energetycznego.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Dzienne spożycie, liczba dni z pierwszych 14 dni, w których pacjenci osiągają 80% docelowego wydatku energetycznego.
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Liczba dni do osiągnięcia 100% docelowego wydatku energetycznego.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Dzienne spożycie Liczba dni z pierwszych 14 dni, w których pacjenci osiągają 100% docelowego wydatku energetycznego.
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Szybkość FiO2 w respiratorze
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Szybkość PaO2
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
pacjentów, szybkość PaO2 w respiratorze
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Parametry respiratora
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Objętość oddechowa (VT) w respiratorze
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) w respiratorze
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Częstość oddechów (RR) w respiratorze
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Przepływ powietrza wdechowego (V')
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Przepływ powietrza wdechowego (V') w respiratorze
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Poziom transaminazy alaninowej (ALT) w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Poziom transaminazy asparaginianowej (AST) w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Fosfataza alkaliczna (ALP),
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Poziom fosfatazy alkalicznej (ALP) w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Albumina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Poziom albumin w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
totalna proteina
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
całkowity poziom białka w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Bilirubina,
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Bilirubina, poziom w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Dehydrogenaza L-mleczanowa (LD)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Poziom dehydrogenazy L-mleczanowej (LD) w próbce krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Czas protrombinowy (PT)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Czas protrombinowy (PT)
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Funkcja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Mierzone ciśnieniem krwi
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
stosowanie wazopresorów.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Mierzone za pomocą wazopresorów.
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
|
wartość wyjściowa, dzień 1-14 badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH113-REC3-052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tradycyjna chińska Medycyna
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationZakończony
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktywny, nie rekrutujący
-
Peking Union Medical College HospitalZakończonyRak dróg żółciowych | Nowotwór wątroby i dróg żółciowych | Rak dróg żółciowych | BiomarkerChiny
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Sun Yat-sen UniversityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak dróg żółciowych | Miejscowo zaawansowany rak dróg żółciowychChiny
-
Central South UniversityZakończony
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrutacyjny
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonRekrutacyjnyXiao Chai Hu Tang | Biegunka wywołana irynotekanemChiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPooperacyjne zaburzenia neurokognitywneChiny