Effekten och effekten av behandling med traditionell kinesisk medicin på organsvikt hos kritiskt sjuka patienter
Kritiskt sjuka patienter riskerar eller lider av ett eller flera nyckelorgan eller organsystemsvikt. Denna studie kommer att mäta effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) interventioner på kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om traditionell kinesisk medicin (TCM) är effektiv för att förebygga och behandla organsvikt hos ICU-patienter. Patienter i denna grupp kommer att få intervention under 2 veckor.
En icke-randomiserad multicenterstudie med riktiga orddata kommer att inkludera 3 grupper: interventionsgrupp (TCM)(n=70), kontrollgrupp och historisk kontrollgrupp (inlagd på samma ICU under perioden 01.2019 till 12.2023).
De huvudsakliga resultaten inkluderar sekventiell organsviktbedömning (SOFA) poäng, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, sjukhusvistelsens längd, antalet dagar av respiratoranvändning och uppföljning av den medicin som används av västerländsk medicin kommer att vara 2 veckor.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter riskerar eller lider av ett eller flera nyckelorgan eller organsystemsvikt. Denna studie kommer att mäta effekten av traditionell kinesisk medicin (TCM) interventioner på kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU).
En icke-randomiserad multicenterstudie med riktiga orddata kommer att inkludera 3 grupper: interventionsgrupp (n=70), kontrollgrupp (patienter som rekryterats inskrivna till ICU under studieperioden) och historisk kontrollgrupp (inlagd till samma ICU i perioden 01.2019 till 12.2023). Interventionsgruppen kommer att få traditionell kinesisk örtmedicin och/eller akupunktur och/eller lågnivålaser applicerad på akupunkturpunkter beroende på TCM-läkarens beslut och patientens TCM-diagnos. Interventionstiden kommer att vara 2 veckor.
De huvudsakliga resultaten inkluderar sekventiell organsviktbedömning (SOFA) poäng, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen, sjukhusvistelsens längd, antalet dagar av respiratoranvändning och uppföljning av den medicin som används av västerländsk medicin kommer att vara 2 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu-Chen Lee, M.D.,PhD
- Telefonnummer: 886-975-682023
- E-post: 005167@tool.caaumed.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 403
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Chen Lee, PHD
- E-post: 005167@tool.caaumed.org.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 20 och uppåt
- Kirurgiska intensivvårdspatienter
- Användningen av kinesisk medicin måste godkännas av den behandlande läkaren på den kirurgiska intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Patienternas familjemedlemmar vägrar TCM-intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
patienter i gruppen kommer att få en av eller en kombination av följande intervans:
Utövare av kinesisk medicin väljer akupunkturpunkter för behandling baserat på patientens tillstånd och behandlar dem två gånger i veckan i 20 minuter varje gång under totalt två veckor. intervansionen beror på TCM-läkarens beslut baserat på patientens diagnos och behov. Dessutom kommer patienterna att få intensivvård och medicinering utifrån patientens behov. |
patienter i gruppen kommer att få en av eller en kombination av följande insatser: Oral kinesisk medicin avkok: Den kinesiska läkaren kommer personligen att undersöka patienten och bedöma patientens tillstånd genom de fyra diagnostiska metoderna för traditionell kinesisk medicin (TCM): syn, lukt, undersökning och snitt. Baserat på syndromdifferentieringen och behandlingen av patientens tillstånd kommer han eller hon att ordinera ett oralt kinesiskt örtavkok, två till tre gånger om dagen, under två veckor. Akupunktur eller lågnivå laserakupunkturbehandling: Utövare av kinesisk medicin väljer akupunkturpunkter för behandling baserat på patientens tillstånd och behandlar dem två gånger i veckan i 20 minuter varje gång under totalt två veckor. intervansionen beror på TCM-läkarens beslut baserat på patientens diagnos och behov. Dessutom kommer patienterna att få intensivvård och medicinering utifrån patientens behov.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
patienterna i denna grupp kommer att få rutinmässig intensivvård.
patienterna kommer att rekryteras under studieperioden.
patienterna kommer inte att få TCM-intervantions.
|
Patienterna kommer att få intensivvård
Andra namn:
|
|
Övrig: Historisk kontroll
Patienter inlagda på samma intensivvårdsavdelning under perioden 01.2019 till 12.2023.
patienterna fick inte TCM-intervantioner
|
Patienterna hade fått intensivvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
antalet dagar en patient vistas på intensivvårdsavdelningen
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
|
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
Antalet dagar en patient stannar på sjukhuset
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
Antalet dagar en patient kräver mekanisk ventilation
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
|
Andningsvårdscentral vistelse
Tidsram: "genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
Antalet dagar en patient vistas på andningscentralen
|
"genom studiens slutförande, i genomsnitt 3 månader".
|
|
Patientöverlevnad och dödlighet
Tidsram: "genom avslutad studie, i snitt 1 år".
|
Mät ICU, RCC och sjukhusdödlighet
|
"genom avslutad studie, i snitt 1 år".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Mäts med blodureakväve (BUN)
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Kreatinin (kreatinin)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Kreatininnivåer (kreatinin) i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Daglig urinproduktion
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Daglig urinproduktion i ml
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Antalet dagar av de första 14 dagarna når patienterna 70 % av sin målenergiförbrukning.
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Dagligt intag Antal dagar av de första 14 dagarna når patienterna 70 % av sin målenergiförbrukning.
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Antal dagar för att nå 80 % av målenergiförbrukningen.
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Dagligt intag, antal dagar av de första 14 dagarna når patienterna 80 % av målenergiförbrukningen.
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Antal dagar för att nå 100 % av målenergiförbrukningen.
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Dagligt intag Antal dagar av de första 14 dagarna som patienterna når 100 % av målenergiförbrukningen.
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Syrehaltsindex
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
FiO2-hastighet i ventilator
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
PaO2-hastighet
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
patientens PaO2-frekvens i ventilator
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Andningsskyddsparametrar
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Tidalvolym (VT) i ventilator
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) i ventilator
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Andningsfrekvens (RR) i ventilator
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Inspirationsluftflöde (V')
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Inspirationsluftflöde (V') i ventilator
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Alanintransaminas (ALT)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Alanintransaminas (ALT) nivåer i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Leverfunktion
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Aspartattransaminasnivåer (AST) i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Alkaliskt fosfatas (ALP),
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Alkaliskt fosfatas (ALP), nivåer i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Albumin
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Albuminnivåer i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
totalt protein
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
totala proteinhalten i blodprovet
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Bilirubin,
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Bilirubin, nivåer i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
L-laktatdehydrogenas (LD)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
L-laktatdehydrogenasnivåer (LD) i blodprov
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Protrombintid (PT)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Protrombintid (PT)
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Kardiovaskulär funktion
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Mäts med blodtryck
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
användning av vasopressorer.
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Mäts genom användning av vasopressorer.
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsram: baslinje, dag 1-14 av studien
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
|
baslinje, dag 1-14 av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH113-REC3-052
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .