Efgartigimodi akuutin näköhermotulehduksen hoitoon (PET-AON)
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: Anastasia Vishnevetsky, MD, MPH
Efgartigimod Alfan satunnaistettu pilottikoe kohtalaisen tai vaikean akuutin näköhermotulehduksen hoitoon
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata efgartigimodi alfaa lumelääkettä vastaan aikuisilla, joilla on ensimmäistä kertaa optinen neuriitti (näköhermon tulehdus). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista käyttää efgartigimodi alfaa optiseen neuriittiin?
- Onko mahdollista suorittaa laajempi koe efgartigimodi alfan testaamiseksi optisessa neuriitissa?
- Toimiiko efgartigimodi alfa paremmin kuin lumelääke näön palautumisen nopeudessa ja kuinka paljon?
Osallistujat:
- käydä näkö- ja verikokeella
- kysyä kysymyksiä heidän visiostaan
- saavat tavanomaista hoitoa steroideilla riippumatta siitä, saavatko he efgartigimodi alfaa vai eivät
- tulee säännöllisesti käymään yli 6 kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu pilotti-, yhden paikan, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi, 2-haaraiseksi, rinnakkaisten ryhmien kliiniseksi tutkimukseksi, jossa verrataan efgartigimodi alfaa tavanomaisen hoidon lisäksi (IV-steroidit standardoidulla suun kautta otetulla kapenevalla) tavanomaiseen hoitoon. lumelääkettä, ja kaikille osallistujille on mahdollisuus pelastushoitoon plasmanvaihdolla, jos terapeuttinen vaste on heikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Anastasia Vishnevetsky, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Marc Bouffard, MD
-
Alatutkija:
- Denis T Balaban, MD
-
Alatutkija:
- Michael Levy, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Anastasia Vishnevetsky, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-726-8639
- Sähköposti: avishnevetsky@mgb.org
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts Eye and Ear Infirmary
-
Alatutkija:
- Marc Bouffard, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Bouffard, MD
- Puhelinnumero: (617) 523-7900
- Sähköposti: Marc_Bouffard@MEEI.HARVARD.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Diagnoosin ensimmäinen optisen hermotulehduksen episodi kliinisen esityksen perusteella (esim. tyypillisiä piirteitä, kuten kipu silmien liikkeistä, värinäön muutokset, subakuutti esitys ja näöntarkkuuden heikkeneminen) ja vahvistetaan kontrastin parantumisella tai näköhermon T2-hyperintensiteetillä magneettikuvauksessa aivoissa tai kiertoradalla käyttämällä 1,5 teslan (T) MRI-skanneria tai suuremmalla
- Näköhermotulehdukseen liittyvät näkömuutokset (ei sisällä päänsärkyä, silmäkipua tai silmän liikkeisiin liittyvää kipua), jotka määritellään näöntarkkuuden heikkenemisenä, subjektiivisesti raportoituna näön hämärtymisenä tai näköhermon vahvistumisena aivojen tai kiertoradan magneettikuvauksessa 10 päivän sisällä ( mukaan lukien) ilmoittautumisesta. Jos optinen neuriitti on molemminpuolinen, rekisteröinti on tapahduttava 10 päivän kuluessa näön muutoksista ensimmäisessä sairastuneessa silmässä.
- Paras korjattu korkeakontrastinen näöntarkkuus (HCVA) huonommin sairastuneessa silmässä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -silmäkaaviossa logMAR 0,48 (20/60) tai huonompi.
- Lisääntymiskykyiset naiset: negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnan yhteydessä tai erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä 8 viikon ajan efgartigimod-annon päättymisen jälkeen
- Lisääntymiskykyiset miehet: kondomin tai muiden menetelmien käyttö tehokkaan ehkäisyn varmistamiseksi kumppanin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Tunnetut allergiset reaktiot tai intoleranssi efgartigimodille, metyyliprednisolonille, prednisonille tai gadoliniumille tai jollekin niiden aineosalle
- Tunnettu optisen neuropatian diagnoosi, joka edeltää nykyistä optisen neuriittijaksoa
- Todisteet muusta systeemisestä sairaudesta kuin MS-taudista, NMOSD:stä tai MOGADista, joka saattaa liittyä optiseen neuriittiin
- Systeemisen immunomoduloivan tai immunosuppressiivisen hoidon saaminen ilmoittautumisen yhteydessä tai kuukauden sisällä hoidon päättymisestä. Muun immunoterapian kuin suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIG), plasmanvaihdon tai rozanoliksitsumabin aloitus yli kuukauden kuluttua toisesta efgartigimodiannoksesta ei ole poissulkemiskriteeri ja se on sallittua.
- Tunnettu keskushermoston (CNS) demyelinisoivan sairauden (MS, NMOSD, MOGAD) diagnoosi ennen nykyistä kohtausta.
- Mikä tahansa visuaalisesti merkittävä silmäpatologia (esim. verkkokalvon ongelmat, kaihi, glaukooma jne.) sairastuneessa silmässä, jotka johtivat parhaiten korjattuihin näöntarkkuuden puutteisiin osallistujilla ennen näköhermotulehduksen puhkeamista. Synnynnäinen värisokeus ei ole hylkäävä.
- Vaihtoehtoinen selitys silmänpohjan silmänpohjatutkimuksessa ja rakolamppututkimuksessa havaituille visuaalisille muutoksille.
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon sisältyy tutkimushoito, joka on annettu 2 kuukauden sisällä tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai plasmanvaihtoon
- On saanut yli 3 päivää suuriannoksisia steroideja (IV tai PO) nykyisen akuutin näköhermotulehduksen hoitoon satunnaistamisen ajankohtaan mennessä. Satunnaistaminen voi tapahtua viimeistään seuraavana päivänä kolmannen steroidiannoksen jälkeen.
- Tunnettu HIV-sairaus tai yleinen muuttuva immuunipuutos
Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, ellei sen katsota parantuneen riittävällä hoidolla ilman merkkejä uusiutumisesta ≥ 1 vuoden aikana ennen aktiivisen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa. Riittävästi hoidetut osallistujat, joilla on seuraavat syövät, voidaan ottaa mukaan milloin tahansa:
- Tyvisolu- tai levyepiteelisolusyöpä
- Kohdunkaulan karsinooma in situ
- Rintasyöpä in situ
- Eturauhassyövän satunnainen histologinen löydös (TNM-vaihe T1a tai T1b)
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon aktiivinen tai krooninen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio
- Kliinisesti merkittävä äskettäinen suuri leikkaus (1 kuukauden sisällä seulonnasta) tai aikoo tehdä leikkauksen tutkimuksen aikana
- Sellaiset olosuhteet tai olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat asettaa osallistujan kohtuuttoman riskin, hämmentää tutkimuksen tuloksia tai muutoin tehdä osallistujan sopimattomaksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Efgartigmod alfa
10 potilasta saa efgartigimodi alfaa Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa suuriannoksisia kortikosteroideja 3 päivän ajan, ja prednisonia pienennetään 3 viikon ajan. |
Terveydenhuollon tarjoaja antaa 2 016 mg ihon alle tutkimuspäivänä 0 ja päivänä 3. Kenelle tahansa osallistujalle annetaan pelastushoitoa terapeuttisella plasmanvaihdolla 7. päivän arvioinnin tulosten perusteella.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
10 potilasta saa lumelääkettä. Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa suuriannoksisia kortikosteroideja 3 päivän ajan, ja prednisonia pienennetään 3 viikon ajan. |
Terveydenhuollon tarjoaja antaa lumelääkkeen ihonalaisen injektion tutkimuspäivänä 0 ja päivänä 3. Jokaiselle osallistujalle annetaan pelastushoitoa terapeuttisella plasmanvaihdolla 7. päivän arvioinnin tulosten perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suuren kontrastin näöntarkkuudessa tehosteen koon ja keskihajonnan arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero suuren kontrastin näöntarkkuuden muutoksissa lähtötasosta 1 kuukauteen ryhmien välillä
|
1 kuukausi
|
|
Muutos matalakontrastisessa näöntarkkuudessa tehosteen koon ja keskihajonnan arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ero alhaisen kontrastin näöntarkkuuden (LCVA) muutoksessa (kirjainten lukumäärä 2,5 %:n valaistuksessa) lähtötasosta 1 kuukauteen ryhmien välillä
|
1 kuukausi
|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rekisteröityneiden osallistujien määrä kuukaudessa
|
2 vuotta
|
|
Tutkimukseen Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osuus satunnaistetuista osallistujista, jotka saavat molemmat määrätyn tutkimushoidon annokset, osallistuvat kaikkiin määrättyihin tutkimuskäynteihin ja suorittavat vähintään suuren kontrastin näöntarkkuuden, pienen kontrastin näöntarkkuuden ja Pelli-Robson -testit kaikilla käynneillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden täysi parannus (suuri kontrasti)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, joiden korkeakontrastinen näöntarkkuus on täysin parantunut
|
30 päivää
|
|
Täysi parannus näöntarkkuudessa (alhainen kontrasti)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, joiden matalakontrastinen näöntarkkuus on täysin parantunut
|
30 päivää
|
|
Henkilökohtainen maksimaalinen parannus (suuri kontrasti)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, joiden henkilökohtainen maksimaalinen parannus korkeakontrastisessa näöntarkkuudessa (määritelty yksilöllisenä lopullisena näöntarkkuudena 6 kuukauden kohdalla)
|
30 päivää
|
|
Henkilökohtainen maksimaalinen parannus (matala kontrasti)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien osuus, joiden henkilökohtainen maksimaalinen parannus korkeakontrastisessa näöntarkkuudessa (määritelty yksilöllisenä lopullisena näöntarkkuudena 6 kuukauden kohdalla)
|
30 päivää
|
|
Korkeakontrastisen näöntarkkuuden paraneminen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero suuren kontrastin näöntarkkuuden muutoksissa lähtötasosta 3 kuukauteen ryhmien välillä
|
3 kuukautta
|
|
Korkeakontrastisen näöntarkkuuden paraneminen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero suuren kontrastin näöntarkkuuden muutoksissa lähtötasosta 6 kuukauteen ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Pelastushoito
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus kussakin käsivarressa, jotka tarvitsevat pelastushoitoa
|
Päivä 7
|
|
Ero alhaisen kontrastin näöntarkkuuden muutoksissa lähtötasosta 6 kuukauteen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero alhaisen kontrastin näöntarkkuuden muutoksessa (kirjainten määrä nähtynä 2,5 %:n valaistuksessa) lähtötasosta 3 kuukauteen ryhmien välillä
|
3 kuukautta
|
|
Ero alhaisen kontrastin näöntarkkuuden muutoksissa lähtötasosta 6 kuukauteen ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero alhaisen kontrastin näöntarkkuuden muutoksessa (kirjainten määrä nähtynä 2,5 %:n valaistuksessa) lähtötasosta 6 kuukauteen ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä ja osuus, joiden näöntarkkuus on alhainen 0
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä ja osuus, joiden näöntarkkuus on alhainen 0
|
30 päivää
|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyspisteiden muutoksissa (kirjainten määrä nähtynä 2,5 %:n valaistuksessa) lähtötasosta kuhunkin arviointiajankohtaan ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Color Vision
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero Hardy-Rand-Rittler-värinäköpisteiden muutoksissa lähtötilanteesta kuhunkin arviointiajankohtaan ryhmien välillä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin) 6:een (korkein).
|
6 kuukautta
|
|
Näkökentät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Humphreyn näkökenttien pistemäärän muutoksen ero lähtötasosta kuhunkin arviointiajankohtaan ryhmien välillä.
Automatisoidusta kehämittauksesta saadut tiedot ovat jatkuvia ja ilmaistaan desibeleinä.
Humphrey Visual Field -analysaattorilla laskettu keskipoikkeama (24-2 nopea paradigma) edustaa eroa yksilön testisuorituksen ja saman ikäisen normaalinäköisen kontrollin suorituskyvyn välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Visioon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (VFQ-25) -pisteet lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kummassakin haarassa.
Pisteet vaihtelevat 0 = huonoin ja 100 = paras
|
6 kuukautta
|
|
Efgartigimodin turvatoimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleisten haittatapahtumien, hoitoon liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys ja tyyppi
|
6 kuukautta
|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka pysyvät tutkimuksessa eivätkä irtisano osallistumistaan vapaaehtoisesti
|
2 vuotta
|
|
Näytön epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät läpäise seulontaa
|
2 vuotta
|
|
Ennakkoselvityksen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka eivät läpäise esiselvitystä
|
2 vuotta
|
|
Lääkkeen noudattamisen taso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat 2 täyttä annosta määrättyä tutkimusvalmista
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka on otettu mukaan 3, 5, 7 ja 10 päivän kuluessa visuaalisten oireiden alkamisesta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka on otettu mukaan 3, 5, 7 ja 10 päivän kuluessa visuaalisten oireiden alkamisesta
|
Päivä 0
|
|
Kontrastin tehostaminen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, jotka osallistuivat näköhermojen kontrastin parantamiseen magneettikuvaukseen
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen kesto (päivinä) näön hämärtymisen tai näöntarkkuuden muutoksen alkamisesta satunnaistukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen kesto (päivinä) näön hämärtymisen tai näöntarkkuuden muutoksen alkamisesta satunnaistukseen
|
Päivä 0
|
|
Keskimääräinen kesto (päivinä) silmäkivun tai päänsäryn alkamisesta satunnaistukseen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keskimääräinen kesto (päivinä) silmäkivun tai päänsäryn alkamisesta satunnaistukseen
|
Päivä 0
|
|
Jokaisen diagnoosin saaneiden osallistujien kokonaismäärä ja osuus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä ja osuus, joilla on lopullinen diagnoosi AQP4+ NMOSD, seronegatiivinen NMOSD, MOGAD, MS-tautiin liittyvä optinen neuriitti, idiopaattinen akuutti näköhermotulehdus tai muu diagnoosi
|
Päivä 30
|
|
Suhde seulottujen ja värvättyjen osallistujien joukossa, joilla on HCVA kunkin näöntarkkuuden vaikeusasteen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suhde seulottujen ja rekrytoitujen osallistujien joukossa, joilla on HCVA huonompi kuin logMAR 0,48 (20/60), logMAR 0,7 (20/100) ja logMAR 1 (20/200)
|
Päivä 0
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus 1 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus 1 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
|
1 kuukausi
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus 3 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus 3 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
|
3 kuukautta
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus 6 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus 6 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
|
Gangliosolukerroksen (GCL) paksuus 1 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Gangliosolukerroksen (GCL) paksuus 1 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
|
1 kuukausi
|
|
Gangliosolukerroksen (GCL) paksuus 3 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gangliosolukerroksen (GCL) paksuus 3 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
|
3 kuukautta
|
|
Gangliosolukerroksen (GCL) paksuus 6 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Gangliosolukerroksen (GCL) paksuus 6 kuukauden kohdalla ryhmien välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anastasia Vishnevetsky, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Myeliitti, poikittainen
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Optica neuromyelitis
- Optinen neuriitti
- efgartigimod alfa
Muut tutkimustunnusnumerot
- pet-aon-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .