- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454851
VR-interventio nuorten prososiaalisen käyttäytymisen ja hyvinvoinnin edistämiseksi
Virtuaalitodellisuus (VR) -interventio prososiaalisen käyttäytymisen ja hyvinvoinnin edistämiseksi nuorilla, jotka siirtyvät toisen asteen koulutuksesta korkea-asteen koulutukseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toisen asteen koulutuksesta korkea-asteen koulutukseen siirtyville nuorille suunnatussa ehdotetussa hankkeessa otetaan käyttöön näyttöön perustuvia interventio-ohjelmia, jotka käyttävät digitaalista teknologiaa edistämään prososiaalista käyttäytymistä ja hyvinvointia, mikä tukee parempaa sisäistä ja ihmisten välistä kehitystä.
Tutkijat pyrkivät kehittämään pelillistä prososiaalista VR-interventiota toisen asteen koulutuksesta korkea-asteen koulutukseen siirtyville nuorille ja testaamaan sen tehokkuutta satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Zhang
- Puhelinnumero: 852-9423-3827
- Sähköposti: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-19
- Toisen asteen 6 vuodelle 1
- Osaa lukea perinteistä kiinaa ja ymmärtää kantonin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Valoherkän epilepsian historia
- Stereoskooppisen näön heikkeneminen
- Tasapainoongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR Interventioryhmä
Interventiotilassa olevien osallistujien tulee suorittaa 4-istunnon pelillinen prososiaalinen VR-interventio-ohjelma, yksi istunto viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan. Jokainen istunto kestää noin 15-20 minuuttia.
|
Ehdotettua hanketta varten kehitetään neljän viikon pelillinen prososiaalinen VR-interventio-ohjelma, joka perustuu kirjallisuuskatsaukseen ja paikalliseen kontekstiin.
Interventio laajennetaan kattamaan neljä viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 15-20 minuuttia.
Jokainen istunto kuvaa erilaista jokapäiväisen elämän skenaariota - kampuksella, luentosalia, ruokalalla ja kirjastolla.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat osallistuvat sarjaan tehtäviä, jotka sisältävät prososiaalisen käyttäytymisen elementtejä tai auttavia toimia tapahtumapaikalla.
Nämä tehtävät on suunniteltu kattavammiksi ja interaktiivisemmiksi varmistaen, että osallistujat uppoutuvat kokemukseen koko istunnon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla olevia osallistujia pyydetään jatkamaan tavallisia toimintarutiinejaan ennen vuoroaan saada interventio.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa interventiota tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Aikuisten prososiaalisuusasteikkoa (PSA) käytetään prososiaalisen käyttäytymisen mittaamiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan/lähes koskaan totta) 5:een (melkein aina/aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa prososiaalista käyttäytymistä.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Prososiaaliset asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Kolme prososiaalisen asenteen kohtaa tarkistetaan Prososiaalinen suuntautumiskyselystä.
Jokainen kohde arvioidaan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia prososiaalisia asenteita.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Prososiaalinen identiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Moraalisen identiteetin itsensä tärkeysasteikon (SIMIS) sisäistämisen alaasteikko mukautetaan prososiaalisen identiteetin arvioimiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa prososiaalisen identiteetin tasoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Prososiaalinen tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Prosocial Behavioral Intentions Scalea (PBIS) käytetään arvioimaan ihmisten aikomuksia käyttäytyä prososiaalisesti tulevaisuudessa.
Jokainen esine arvostellaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan tekisi tätä) 7:ään (Teen ehdottomasti tämän).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa prososiaalista aikomusta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Asenteet muiden auttamista kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Asenteet toisten auttamiseen -asteikkoa (AHO) käytetään testaamaan asenteita toisten auttamiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita toisten auttamista kohtaan.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Altruismi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Kaksi kohdetta Preference Survey Module (PSM) mukautetaan arvioimaan altruismia.
Esimerkiksi yksi asia on: "Kuvittele seuraava tilanne: voitit 1000 euroa lotossa.
Kuinka paljon lahjoittaisit hyväntekeväisyyteen nykytilanteesi huomioon ottaen? (Arvot välillä 0 - 1000 ovat sallittuja)".
Tämän kohteen kohonneet pisteet kuvastavat suurempaa altruistisuutta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Prososiaalinen käyttäytyminen verkossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Online Prosocial Behavior Scalea (OPBS) käytetään online-prososiaalisen käyttäytymisen mittaamiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 7 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa prososiaalista käyttäytymistä verkossa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Empatia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Single Item Trait Empathy Scale (SITES) -mittaria käytetään empatian mittaamiseen.
Tämä kohta arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa empatiatasoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Subjektiivinen onnellisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (Subjective Happiness Scale, SHS) mitataan osallistujien subjektiivista onnellisuutta.
Jokainen esine arvostellaan 7 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista onnellisuutta.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Elämän tyytyväisyyden mittaamiseen käytetään SWLS-tyytyväisyysasteikkoa.
Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Kukoistava
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Kukinta-asteikkoa (FS) käytetään kukoistamisen mittaamiseen.
Jokaiseen väitteeseen vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla (7 - täysin samaa mieltä 1 - vahvasti).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kukoistustasoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) -asteikkoa käytetään itsetunnon mittaamiseen.
Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Emmonsin mielialaindikaattoria käytetään vaikutuksen mittaamiseen.
se mittaa kahta ulottuvuutta: positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen.
Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vaikutustasoa.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
Mielenterveyden mittaamiseen käytetään Potilaan terveyskyselyä 4 (PHQ-4).
Jokainen tuote arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla: "0" tarkoittaa "ei ollenkaan", "1" tarkoittaa "useita päiviä", "2" tarkoittaa "yli puolet päivistä" ja "3" tarkoittaa " melkein joka päivä."
Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan todennäköisyyteen kokea merkittäviä masennus- ja ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
|
|
Päiväkirjan toimenpiteet
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta neljän viikon ajan toimenpiteen aikana
|
Valtion prososiaalisen käyttäytymisen tuloksia ja hyvinvoinnin tuloksia mitataan.
|
Päivittäinen seuranta neljän viikon ajan toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteita VR:ssä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
|
Todellisuudentajua mitataan kahdella asialla.
Kohteet ovat "Minusta tuntuu, että sokkelo vaikutti hyvin samanlaiselta kuin todellisessa maailmassa" ja "Pelikohtaus sai minut tuntemaan, että olin todella siellä".
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
|
|
Vaikeustasot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
|
Vaikeustasojen mittaamiseen käytetään kahta kohdetta.
Kohteet ovat "Peli on erittäin vaikea" ja "Peli on liian vaikea käyttää".
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
|
|
Kiinnostuksen tasot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
|
Vaikeustasojen mittaamiseen käytetään kahta kohdetta.
Kohteet ovat "Tämä peli on erittäin mielenkiintoinen" ja "Pidän tästä pelistä".
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen ja vasta viimeisen viikon aikana)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyä 8 (CSQ-8) käytetään väliintulotyytyväisyyden testaamiseen.
Jokainen tuote arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa "1" tarkoittaa alhaisinta tyytyväisyyttä ja "4" korkeinta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen ja vasta viimeisen viikon aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
Kerätään seuraavat sosiodemografiset muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, koulutustaso ja perheen tulot.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240214005-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .