- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06454851
Eine VR-Intervention zur Förderung von prosozialem Verhalten und Wohlbefinden bei Jugendlichen
Eine Virtual-Reality-Intervention (VR) zur Förderung von prosozialem Verhalten und Wohlbefinden bei Jugendlichen beim Übergang von der Sekundar- zur Tertiärbildung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt richtet sich an Jugendliche beim Übergang von der Sekundar- zur Hochschulbildung und wird evidenzbasierte Interventionsprogramme einführen, die digitale Technologien nutzen, um prosoziales Verhalten und Wohlbefinden zu fördern und so eine bessere intrapersonale und zwischenmenschliche Entwicklung zu unterstützen.
Ziel der Forscher ist es, eine spielerische prosoziale VR-Intervention für Jugendliche beim Übergang von der Sekundar- zur Hochschulbildung zu entwickeln und ihre Wirksamkeit durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-9423-3827
- E-Mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15–19
- Sekundarstufe 6 bis Collegejahr 1
- Kann traditionelles Chinesisch lesen und Kantonesisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der lichtempfindlichen Epilepsie
- Beeinträchtigung des stereoskopischen Sehens
- Gleichgewichtsprobleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-Interventionsgruppe
Teilnehmer an der Interventionsbedingung müssen ein vier Sitzungen umfassendes gamifiziertes prosoziales VR-Interventionsprogramm absolvieren, eine Sitzung pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen, wobei jede Sitzung etwa 15 bis 20 Minuten dauert.
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Für das vorgeschlagene Projekt wird ein vierwöchiges gamifiziertes prosoziales VR-Interventionsprogramm entwickelt, das auf Literaturrecherche und Relevanz für die lokalen Kontexte basiert.
Die Intervention wird auf vier wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 15 bis 20 Minuten ausgeweitet.
In jeder Sitzung wird ein anderes Alltagsszenario dargestellt – Campus, Hörsaal, Kantine bzw. Bibliothek.
Während jeder Sitzung nehmen die Teilnehmer an einer Reihe von Aufgaben teil, die Elemente prosozialen Verhaltens oder Hilfsaktionen innerhalb der Szene beinhalten.
Diese Aufgaben sind umfassender und interaktiver gestaltet und stellen sicher, dass die Teilnehmer während der gesamten Dauer der Sitzung vollständig in das Erlebnis eintauchen.
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Schein-Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Wartelistenbedingung werden gebeten, ihre üblichen Aktivitätsroutinen fortzusetzen, bevor sie an der Reihe sind, die Intervention zu erhalten.
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Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält die Intervention während der Studie nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prosoziales Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Messung des prosozialen Verhaltens wird die Prosozialitätsskala für Erwachsene (PSA) verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nie/fast nie zu) bis 5 (trifft fast immer/trifft immer zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an prosozialem Verhalten hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Prosoziale Einstellungen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Drei Elemente prosozialer Einstellungen werden aus dem Fragebogen zur prosozialen Orientierung überarbeitet.
Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf eine positivere prosoziale Einstellung hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Prosoziale Identität
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die Internalisierungs-Subskala der Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) wird angepasst, um die prosoziale Identität zu bewerten.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an prosozialer Identität hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Prosoziale Absicht
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Mithilfe der Prosocial Behavioral Intentions Scale (PBIS) sollen die Absichten von Menschen beurteilt werden, sich in Zukunft prosozial zu verhalten.
Jeder Artikel wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (würde das auf jeden Fall nicht tun) bis 7 (würde das auf jeden Fall tun) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an prosozialer Absicht hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Einstellungen dazu, anderen zu helfen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die Skala „Einstellungen zur Hilfe für andere“ (AHO) wird verwendet, um die Einstellung zur Hilfe für andere zu testen.
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf eine positivere Einstellung gegenüber der Hilfe für andere hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Altruismus
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zwei Items aus dem Preference Survey Module (PSM) werden zur Beurteilung des Altruismus angepasst.
Ein Item lautet zum Beispiel: „Stellen Sie sich folgende Situation vor: Sie haben 1.000 Euro im Lotto gewonnen.“
Wie viel würden Sie angesichts Ihrer aktuellen Situation für wohltätige Zwecke spenden? (Werte zwischen 0 und 1000 sind zulässig)“.
Höhere Werte bei diesem Item spiegeln ein höheres Maß an Altruismus wider.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Prosoziales Verhalten im Internet
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die Online Prosocial Behavior Scale (OPBS) wird verwendet, um prosoziales Online-Verhalten zu messen.
Jeder Artikel wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 7 (immer) bewertet.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an prosozialem Online-Verhalten hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Empathie
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Messung der Empathie wird die Single Item Trait Empathy Scale (SITES) verwendet.
Dieser Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) reicht, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Empathie hinweist.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Subjektives Glück
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Die subjektive Glücksskala (SHS) wird verwendet, um das subjektive Glück der Teilnehmer zu messen.
Jeder Artikel wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an subjektivem Glück hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Messung der Lebenszufriedenheit wird die Satisfaction with Life Scale (SWLS) verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebenszufriedenheit hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Blühend
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Messung des Gedeihens wird die Flourishing Scale (FS) verwendet.
Jede Aussage wird anhand einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet (7 – stimme voll und ganz zu, 1 – stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Gedeihen hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Selbstachtung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Zur Messung des Selbstwertgefühls wird die Rosenberg-Selbstwertskala (RSE) verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwertgefühl hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Beeinflussen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Der Emmons Mood Indicator wird zur Messung von Affekten verwendet.
Es misst zwei Dimensionen: positiven Affekt und negativen Affekt.
Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Affekt hin.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Der Patientengesundheitsfragebogen 4 (PHQ-4) wird zur Messung der psychischen Gesundheit verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet: „0“ für „überhaupt nicht“, „1“ für „mehrere Tage“, „2“ für „mehr als die Hälfte der Tage“ und „3“ für „ fast jeden Tag."
Höhere Werte deuten auf eine höhere Wahrscheinlichkeit hin, dass erhebliche Depressions- und Angstsymptome auftreten.
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Ausgangswert (vor der Intervention); unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention); 1 Monat nach dem Eingriff (Follow-up)
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Tagebuchmaßnahmen
Zeitfenster: Tägliche Überwachung während vier Wochen während des Eingriffs
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Die Ergebnisse des prosozialen Verhaltens und des Wohlbefindens des Staates werden gemessen.
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Tägliche Überwachung während vier Wochen während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefühle in der VR
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zur Messung des Realitätssinns werden zwei Items herangezogen.
Die Punkte lauten: „Ich habe das Gefühl, dass das Labyrinth dem in der realen Welt sehr ähnelte“ und „Die Spielszene gab mir das Gefühl, wirklich dort zu sein“.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Schwierigkeitsgrade
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zur Messung des Schwierigkeitsgrades werden zwei Items herangezogen.
Die Items sind „Das Spiel ist sehr schwierig“ und „Das Spiel ist zu schwierig zu bedienen“.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Interessensebenen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Zur Messung des Schwierigkeitsgrades werden zwei Items herangezogen.
Die Items sind „Dieses Spiel ist sehr interessant“ und „Ich mag dieses Spiel“.
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unmittelbar nach dem Eingriff (Post-Intervention)
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff (nach dem Eingriff und erst in der letzten Woche)
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Der Kundenzufriedenheitsfragebogen 8 (CSQ-8) wird zum Testen der Interventionszufriedenheit verwendet.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei „1“ den niedrigsten Grad der Zufriedenheit und „4“ den höchsten Grad angibt.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Interventionszufriedenheit hin.
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unmittelbar nach dem Eingriff (nach dem Eingriff und erst in der letzten Woche)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention)
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Folgende soziodemografische Variablen wie Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und Familieneinkommen werden erhoben.
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Ausgangswert (vor der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20240214005-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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