- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06454851
Un intervento di realtà virtuale per promuovere il comportamento prosociale e il benessere nei giovani
Un intervento di realtà virtuale (VR) per promuovere il comportamento prosociale e il benessere nei giovani in transizione dall'istruzione secondaria a quella terziaria: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rivolto ai giovani in transizione dall’istruzione secondaria a quella terziaria, il progetto proposto adotterà programmi di intervento basati sull’evidenza che utilizzano le tecnologie digitali per promuovere comportamenti e benessere prosociali, supportando così un migliore sviluppo intrapersonale e interpersonale.
I ricercatori mirano a sviluppare un intervento di realtà virtuale prosociale gamificato per i giovani che passano dall’istruzione secondaria a quella terziaria e a testarne l’efficacia attraverso uno studio randomizzato e controllato (RCT).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tao Zhang
- Numero di telefono: 852-9423-3827
- Email: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-19
- Dalla scuola secondaria 6 all'anno universitario 1
- Può leggere il cinese tradizionale e comprendere il cantonese
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia fotosensibile
- Compromissione della visione stereoscopica
- Problemi di equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento VR
Ai partecipanti alla condizione di intervento verrà richiesto di completare un programma di intervento VR prosociale gamificato di 4 sessioni, una sessione a settimana per quattro settimane consecutive, ogni sessione dura circa 15-20 minuti.
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Per il progetto proposto verrà sviluppato un programma di intervento di realtà virtuale prosociale gamificato di quattro settimane basato sulla revisione della letteratura e sulla rilevanza per i contesti locali.
L'intervento verrà ampliato per includere quattro sessioni settimanali, ciascuna della durata compresa tra 15 e 20 minuti.
Ogni sessione rappresenterà rispettivamente uno scenario diverso di vita quotidiana: campus, aula magna, mensa e biblioteca.
Durante ogni sessione, i partecipanti si impegneranno in una serie di compiti che incorporano elementi di comportamento prosociale o azioni di aiuto all'interno della scena.
Queste attività sono progettate per essere più complete e interattive, garantendo che i partecipanti siano completamente immersi nell'esperienza per l'intera durata della sessione.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Ai partecipanti in lista d'attesa verrà chiesto di continuare le loro consuete attività di routine prima del loro turno per ricevere l'intervento.
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Il gruppo di controllo in lista d'attesa non riceverà l'intervento durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento prosociale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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La Prosocialness Scale for Adults (PSA) verrà utilizzata per misurare il comportamento prosociale.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (mai/quasi mai vero) a 5 (quasi sempre/sempre vero).
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di comportamento prosociale.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Atteggiamenti prosociali
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Tre elementi di atteggiamenti prosociali saranno rivisti dal questionario sull'orientamento prosociale.
Ogni item sarà valutato su una scala Likert a 6 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano atteggiamenti prosociali più positivi.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Identità prosociale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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La sottoscala Internalizzazione della Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) sarà adattata per valutare l'identità prosociale.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di identità prosociale.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Intenzione prosociale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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La Prosocial Behavioral Intentions Scale (PBIS) verrà utilizzata per valutare le intenzioni delle persone di comportarsi in modo prosociale in futuro.
Ogni elemento verrà valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (sicuramente non lo farebbe) a 7 (sicuramente lo farebbe).
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di intenzione prosociale.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Atteggiamenti verso l’aiutare gli altri
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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La scala Atteggiamenti verso l'aiutare gli altri (AHO) verrà utilizzata per testare l'atteggiamento verso l'aiutare gli altri.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso l’aiutare gli altri.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Altruismo
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Due elementi del Preference Survey Module (PSM) saranno adattati per valutare l'altruismo.
Ad esempio, un elemento è: "Immagina la seguente situazione: hai vinto 1.000 euro alla lotteria.
Considerando la tua situazione attuale, quanto doneresti in beneficenza? (Sono ammessi valori compresi tra 0 e 1000)".
Punteggi elevati in questo item riflettono un maggior grado di altruismo.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Comportamento prosociale online
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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La Online Prosocial Behavior Scale (OPBS) verrà utilizzata per misurare il comportamento prosociale online.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 7 punti, da 1 (mai) a 7 (sempre).
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di comportamento prosociale online.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Empatia
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Per misurare l’empatia verrà utilizzata la Single Item Trait Empathy Scale (SITES).
Questo item sarà valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un punteggio più alto indica un livello più elevato di empatia.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Felicità soggettiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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La scala della felicità soggettiva (SHS) verrà utilizzata per misurare la felicità soggettiva dei partecipanti.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 7 punti.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di felicità soggettiva.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Per misurare la soddisfazione della vita verrà utilizzata la Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Ciascun elemento verrà valutato su una scala Likert a 7 punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo".
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di soddisfazione della vita.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Fiorente
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Per misurare la fioritura verrà utilizzata la Flourishing Scale (FS).
Ad ogni affermazione viene data risposta utilizzando una scala Likert a 7 punti (7 - molto d'accordo a 1 - fortemente).
I punteggi più alti indicano un livello più elevato di fioritura.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Autostima
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Per misurare l’autostima verrà utilizzata la scala di autostima Rosenberg (RSE).
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 1 (fortemente d'accordo) a 4 (fortemente in disaccordo).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autostima.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Simulare
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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L'indicatore dell'umore di Emmons verrà utilizzato per misurare l'affetto.
misura due dimensioni: affetto positivo e affetto negativo.
Ogni item verrà valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 (per niente) a 7 (estremamente).
Punteggi più alti indicano un livello di affetto più elevato.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) verrà utilizzato per misurare la salute mentale.
Ogni elemento verrà valutato su una scala Likert a 4 punti: "0" per "per niente", "1" per "diversi giorni", "2" per "più della metà dei giorni" e "3" per " quasi ogni giorno."
Punteggi più alti suggeriscono una maggiore probabilità di sperimentare sintomi significativi di depressione e ansia.
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Baseline (pre-intervento); immediatamente dopo l'intervento (post-intervento); 1 mese dopo l'intervento (follow-up)
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Misure del diario
Lasso di tempo: Monitoraggio quotidiano per quattro settimane durante l'intervento
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Verranno misurati i risultati del comportamento prosociale statale e i risultati del benessere.
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Monitoraggio quotidiano per quattro settimane durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sentimenti nella realtà virtuale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-intervento)
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Verranno utilizzati due item per misurare il senso della realtà.
Gli elementi sono "Sento che il labirinto sembrava molto simile a quello del mondo reale" e "La scena del gioco mi ha fatto sentire come se fossi veramente lì".
|
immediatamente dopo l'intervento (post-intervento)
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Livelli di difficoltà
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-intervento)
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Verranno utilizzati due elementi per misurare i livelli di difficoltà.
Gli elementi sono "Il gioco è molto difficile" e "Il gioco è troppo difficile da utilizzare".
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immediatamente dopo l'intervento (post-intervento)
|
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Livelli di interesse
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-intervento)
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Verranno utilizzati due elementi per misurare i livelli di difficoltà.
Gli elementi sono "Questo gioco è molto interessante" e "Mi piace questo gioco".
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immediatamente dopo l'intervento (post-intervento)
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Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (post-intervento e solo nell'ultima settimana)
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Il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) verrà utilizzato per testare la soddisfazione dell'intervento.
Ciascun elemento verrà valutato su una scala Likert a 4 punti dove "1" indica il grado di soddisfazione più basso e "4" il più alto.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione dell’intervento.
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immediatamente dopo l'intervento (post-intervento e solo nell'ultima settimana)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili socio-demografiche
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento)
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Verranno raccolte le seguenti variabili socio-demografiche quali sesso, età, livello di istruzione e reddito familiare.
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Baseline (pre-intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20240214005-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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