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Uma intervenção de RV para promover o comportamento pró-social e o bem-estar dos jovens

10 de junho de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Uma intervenção de realidade virtual (RV) para promover o comportamento pró-social e o bem-estar em jovens em transição do ensino médio para o superior: um ensaio clínico randomizado

O objetivo do presente projeto é desenvolver uma intervenção pró-social de RV gamificada para jovens em transição do ensino secundário para o superior, e testar a eficácia da intervenção de RV pró-social gamificada para promover o comportamento pró-social e o bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Tendo como alvo os jovens em transição do ensino secundário para o superior, o projecto proposto adoptará programas de intervenção baseados em evidências que utilizam tecnologias digitais para promover o comportamento pró-social e o bem-estar, apoiando assim um melhor desenvolvimento intrapessoal e interpessoal.

Os investigadores pretendem desenvolver uma intervenção pró-social de VR gamificada para jovens em transição do ensino secundário para o superior e testar sua eficácia por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 15-19
  • Secundário 6 ao ano universitário 1
  • Consegue ler chinês tradicional e compreender cantonês

Critério de exclusão:

  • História de epilepsia fotossensível
  • Comprometimento da visão estereoscópica
  • Problemas de equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção VR
Os participantes na condição de intervenção serão obrigados a completar um programa de intervenção pró-social VR gamificado de 4 sessões, uma sessão por semana durante quatro semanas consecutivas, cada sessão dura cerca de 15-20 minutos.
Um programa de intervenção pró-social em RV gamificado de quatro semanas com base na revisão da literatura e na relevância para os contextos locais será desenvolvido para o projeto proposto. A intervenção será ampliada para incluir quatro sessões semanais, cada uma com duração de 15 a 20 minutos. Cada sessão retratará um cenário diferente da vida cotidiana – campus, sala de aula, cantina e biblioteca, respectivamente. Durante cada sessão, os participantes realizarão uma série de tarefas que incorporam elementos de comportamento pró-social ou ações de ajuda dentro da cena. Essas tarefas foram projetadas para serem mais abrangentes e interativas, garantindo que os participantes fiquem totalmente imersos na experiência durante toda a sessão.
Comparador Falso: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes na condição de lista de espera serão solicitados a continuar suas rotinas de atividades habituais antes de sua vez de receber a intervenção.
O grupo controle da lista de espera não receberá a intervenção durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento pró-social
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Prosocialidade para Adultos (PSA) será usada para medir o comportamento pró-social. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca/quase nunca verdadeiro) a 5 (quase sempre/sempre verdadeiro). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de comportamento pró-social.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Atitudes pró-sociais
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Três itens de atitudes pró-sociais serão revisados ​​do Questionário de Orientação Pró-social. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam atitudes pró-sociais mais positivas.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Identidade pró-social
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A subescala de internalização da Escala de Auto Importância da Identidade Moral (SIMIS) será adaptada para avaliar a identidade pró-social. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de identidade pró-social.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Intenção pró-social
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Intenções Comportamentais Pró-sociais (PBIS) será usada para avaliar as intenções das pessoas de se comportarem pró-socialmente no futuro. Cada item será avaliado numa escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (Definitivamente não faria isto) a 7 (Definitivamente faria isto). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de intenção pró-social.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Atitudes em relação a ajudar os outros
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A escala de Atitudes em relação a ajudar os outros (AHO) será usada para testar atitudes em relação a ajudar os outros. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação a ajudar os outros.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Altruísmo
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Dois itens do Módulo de Pesquisa de Preferências (PSM) serão adaptados para avaliar o altruísmo. Por exemplo, um item é: “Imagine a seguinte situação: você ganhou 1.000 euros na loteria. Considerando a sua situação atual, quanto você doaria para instituições de caridade? (Valores entre 0 e 1000 são permitidos)". Pontuações elevadas neste item refletem um maior grau de altruísmo.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Comportamento pró-social online
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Comportamento Pró-social Online (OPBS) será usada para medir o comportamento pró-social online. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nunca) a 7 (sempre). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de comportamento pró-social online.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Empatia
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Empatia de Traço Único (SITES) será usada para medir a empatia. Este item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), sendo que uma pontuação mais alta indica um maior nível de empatia.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Felicidade subjetiva
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) será usada para medir a felicidade subjetiva dos participantes. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de felicidade subjetiva.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Satisfação de vida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) será usada para medir a satisfação com a vida. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de “Discordo totalmente” a “Concordo totalmente”. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de satisfação com a vida.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Florescente
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Florescimento (FS) será usada para medir o florescimento. Cada afirmação é respondida usando uma escala Likert de 7 pontos (7 - concordo totalmente a 1 - concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de florescimento.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Auto estima
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) será usada para medir a autoestima. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 4 (discordo totalmente). Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoestima.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Afetar
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
O Indicador de Humor Emmons será usado para medir o afeto. mede duas dimensões: Afeto Positivo e Afeto Negativo. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada) a 7 (extremamente). Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de afeto.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Saúde mental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) será usado para medir a saúde mental. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 4 pontos: "0" para "nenhum dia", "1" para "vários dias", "2" para "mais da metade dos dias" e "3" para " Quase todos os dias." Pontuações mais altas sugerem maior probabilidade de apresentar sintomas significativos de depressão e ansiedade.
Linha de base (pré-intervenção); imediatamente após a intervenção (pós-intervenção); 1 mês após a intervenção (acompanhamento)
Medidas do diário
Prazo: Acompanhamento diário durante quatro semanas durante a intervenção
Os resultados do comportamento pró-social e os resultados de bem-estar serão medidos.
Acompanhamento diário durante quatro semanas durante a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentimentos na VR
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Dois itens serão usados ​​para medir o sentido da realidade. Os itens são "Sinto que o labirinto parecia muito com o do mundo real" e "A cena do jogo me fez sentir como se estivesse realmente lá".
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Níveis de dificuldade
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Dois itens serão usados ​​para medir os níveis de dificuldade. Os itens são “O jogo é muito difícil” e “O jogo é muito difícil de operar”.
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Níveis de interesse
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Dois itens serão usados ​​para medir os níveis de dificuldade. Os itens são “Este jogo é muito interessante” e “Gosto deste jogo”.
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção)
Satisfação com a intervenção
Prazo: imediatamente após a intervenção (pós-intervenção e apenas na última semana)
O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) será usado para testar a satisfação da intervenção. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, onde “1” indica o menor grau de satisfação e “4”, o maior. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a intervenção.
imediatamente após a intervenção (pós-intervenção e apenas na última semana)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Linha de base (pré-intervenção)
Serão coletadas as seguintes variáveis ​​sociodemográficas como sexo, idade, escolaridade e renda familiar.
Linha de base (pré-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20240214005-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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