- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454851
En VR-intervention til fremme af prosocial adfærd og trivsel hos unge
En Virtual Reality (VR)-intervention til at fremme prosocial adfærd og trivsel hos unge, der går fra sekundær til videregående uddannelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målrettet mod unge, der går fra sekundær til videregående uddannelse, vil det foreslåede projekt vedtage evidensbaserede interventionsprogrammer, der bruger digitale teknologier til at fremme prosocial adfærd og velvære og derved understøtte bedre intrapersonlig og interpersonel udvikling.
Efterforskerne sigter mod at udvikle en gamified prosocial VR-intervention til unge, der går fra sekundær til tertiær uddannelse og at teste dens effektivitet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-9423-3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-19
- Sekundær 6 til gymnasieår 1
- Kan læse traditionelt kinesisk og forstå kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lysfølsom epilepsi
- Svækkelse af stereoskopisk syn
- Balanceproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR Intervention gruppe
Deltagere i interventionstilstanden vil blive bedt om at gennemføre et 4-sessions gamified prosocialt VR-interventionsprogram, en session om ugen i fire på hinanden følgende uger, hver session varer omkring 15-20 minutter.
|
Et fire ugers gamified prosocialt VR-interventionsprogram baseret på litteraturgennemgang og relevans for de lokale kontekster vil blive udviklet til det foreslåede projekt.
Interventionen vil blive udvidet til at omfatte fire ugentlige sessioner, som hver varer mellem 15 og 20 minutter.
Hver session vil skildre et andet hverdagsscenarie - henholdsvis campus, foredragssal, kantine og bibliotek.
Under hver session vil deltagerne engagere sig i en række opgaver, der inkorporerer elementer af prosocial adfærd eller hjælpehandlinger inden for scenen.
Disse opgaver er designet til at være mere omfattende og interaktive, hvilket sikrer, at deltagerne er helt fordybet i oplevelsen under hele sessionens varighed.
|
|
Sham-komparator: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere på ventelistetilstanden vil blive bedt om at fortsætte deres sædvanlige aktivitetsrutiner, før det er deres tur til at modtage interventionen.
|
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionen under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosocial adfærd
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Prosocialness Scale for Adults (PSA) vil blive brugt til at måle prosocial adfærd.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig/næsten aldrig sandt) til 5 (næsten altid/altid sandt).
Højere score indikerer et højere niveau af prosocial adfærd.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Prosociale holdninger
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Tre elementer af prosociale holdninger vil blive revideret fra det prosociale orienteringsspørgeskema.
Hvert emne vil blive bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
Højere score indikerer mere positive prosociale holdninger.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Prosocial identitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Internaliseringsunderskalaen af Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) vil blive tilpasset til at vurdere den prosociale identitet.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Højere score indikerer et højere niveau af prosocial identitet.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Prosocial hensigt
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Prosocial Behavioural Intentions Scale (PBIS) vil blive brugt til at vurdere folks intentioner om at opføre sig prosocialt i fremtiden.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (vil helt sikkert ikke gøre dette) til 7 (vil helt sikkert gøre dette).
Højere score indikerer et højere niveau af prosocial intention.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Holdninger til at hjælpe andre
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Attitudes to helping others scale (AHO) vil blive brugt til at teste holdninger til at hjælpe andre.
Hvert emne vil blive bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Højere score indikerer mere positive holdninger til at hjælpe andre.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Altruisme
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
To elementer fra Preference Survey Module (PSM) vil blive tilpasset for at vurdere altruisme.
For eksempel er en genstand: "Forestil dig følgende situation: du vandt 1.000 Euro i et lotteri.
I betragtning af din nuværende situation, hvor meget ville du donere til velgørenhed? (Værdier mellem 0 og 1000 er tilladt)".
Forhøjede score på dette punkt afspejler en større grad af altruistisk.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Online prosocial adfærd
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Online Prosocial Behavior Scale (OPBS) vil blive brugt til at måle online prosocial adfærd.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (aldrig) til 7 (altid).
Højere score indikerer et højere niveau af online prosocial adfærd.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Empati
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Single Item Trait Empathy Scale (SITES) vil blive brugt til at måle empati.
Dette punkt vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med en højere score indikerer et højere niveau af empati.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Subjektiv lykke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Subjective Happiness Scale (SHS) vil blive brugt til at måle deltagernes subjektive lykke.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer et højere niveau af subjektiv lykke.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) vil blive brugt til at måle livstilfredshed.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "Helt uenig" til "Helt enig.
Højere score indikerer højere niveauer af livstilfredshed.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Blomstrende
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Flourishing Scale (FS) vil blive brugt til at måle opblomstring.
Hvert udsagn besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (7 - meget enig i 1 - meget).
Højere score indikerer et højere niveau af opblomstring.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Selvværd
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) vil blive brugt til at måle selvværd.
Hvert emne vil blive bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig).
Højere score indikerer højere niveauer af selvværd.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Påvirke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Emmons Mood Indicator bruges til at måle påvirkning.
den måler to dimensioner: Positiv Affekt og Negativ Affekt.
Hvert emne vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).
Højere score indikerer et højere niveau af affekt.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) vil blive brugt til at måle mental sundhed.
Hvert element vil blive bedømt på en 4-punkts Likert-skala: "0" for "slet ikke", "1" for "adskillige dage", "2" for "mere end halvdelen af dagene" og "3" for " næsten hver dag."
Højere score tyder på en højere sandsynlighed for at opleve betydelige depressions- og angstsymptomer.
|
Baseline (præ-intervention); umiddelbart efter interventionen (post-intervention); 1 måned efter intervention (opfølgning)
|
|
Dagbogsforanstaltninger
Tidsramme: Daglig overvågning i fire uger under interventionen
|
Statslige prosociale adfærdsresultater og trivselsresultater vil blive målt.
|
Daglig overvågning i fire uger under interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelser i VR
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
To elementer vil blive brugt til at måle virkelighedssansen.
Punkterne er "Jeg føler, at labyrinten lignede den i den virkelige verden" og "Spillscenen fik mig til at føle, at jeg virkelig var der".
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Sværhedsgrader
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
To elementer vil blive brugt til at måle sværhedsgraderne.
Punkterne er "Spillet er meget svært" og "Spillet er for svært at betjene".
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Interesseniveauer
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
To elementer vil blive brugt til at måle sværhedsgraderne.
Punkterne er "Dette spil er meget interessant" og "Jeg kan lide dette spil".
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen (post-intervention og kun i den sidste uge)
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) vil blive brugt til at teste Intervention-tilfredshed.
Hvert emne vil blive bedømt på en 4-punkts Likert-skala, hvor "1" angiver den laveste grad af tilfredshed og "4", den højeste.
Højere score indikerer højere interventionstilfredshed.
|
umiddelbart efter interventionen (post-intervention og kun i den sidste uge)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline (før-intervention)
|
Følgende sociodemografiske variabler såsom køn, alder, uddannelsesniveau og familieindkomst vil blive indsamlet.
|
Baseline (før-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20240214005-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ungdom
-
University of AmsterdamZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; YIM Foundation Netherlands (JIMwerkt.nl) og andre samarbejdspartnereRekrutteringUngdomskriminalitet | Youth Initiated Mentoring (YIM) tilgangHolland
Kliniske forsøg med Prosocial VR-intervention
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringDepression | Ondartet fast neoplasma | Kræft | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid system | Tilpasningsforstyrrelse | Angst lidelseForenede Stater
-
Hong Kong Shue Yan UniversityIkke rekrutterer endnuSocial fobi | Social angstlidelse (SAD)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetPostoperativ smerteSchweiz
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Ukendt
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariUkendtMultipel scleroseIsrael, Italien
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongPeking University Shenzhen Hospital; Shenzhen Hospital of Southern Medical...Ikke rekrutterer endnuDelirium | Intensivafdeling | Randomiseret kontrolleret forsøg