- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454851
En VR-insats för att främja socialt beteende och välbefinnande hos ungdomar
En virtuell verklighetsintervention (VR) för att främja socialt beteende och välbefinnande hos ungdomar som övergår från gymnasieutbildning till högre utbildning: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet riktar sig till ungdomar som går över från gymnasieutbildning till högre utbildning och kommer att anta evidensbaserade interventionsprogram som använder digital teknik för att främja prosocialt beteende och välbefinnande, och därigenom stödja bättre intrapersonell och interpersonell utveckling.
Utredarna syftar till att utveckla en gamifierad prosocial VR-intervention för ungdomar som går över från gymnasieutbildning till högre utbildning och att testa dess effektivitet genom en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tao Zhang
- Telefonnummer: 852-9423-3827
- E-post: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-19
- Gymnasie 6 till högskoleår 1
- Kan läsa traditionell kinesiska och förstå kantonesiska
Exklusions kriterier:
- Historia av ljuskänslig epilepsi
- Nedsättning av stereoskopisk syn
- Balansproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR Interventionsgrupp
Deltagare i interventionsvillkoret kommer att behöva slutföra ett gamifierat prosocialt VR-interventionsprogram med 4 sessioner, en session i veckan under fyra på varandra följande veckor, varje session varar cirka 15-20 minuter.
|
Ett fyra veckor långt gamifierat prosocialt VR-interventionsprogram baserat på litteraturgenomgång och relevans för de lokala sammanhangen kommer att utvecklas för det föreslagna projektet.
Interventionen kommer att utökas till att omfatta fyra veckopass, var och en på mellan 15 till 20 minuter.
Varje session kommer att skildra ett annat vardagsscenario - campus, föreläsningssal, matsal respektive bibliotek.
Under varje session kommer deltagarna att engagera sig i en serie uppgifter som inkluderar element av prosocialt beteende eller hjälpande åtgärder inom scenen.
Dessa uppgifter är utformade för att vara mer omfattande och interaktiva, vilket säkerställer att deltagarna är helt fördjupade i upplevelsen under hela sessionen.
|
|
Sham Comparator: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i väntelistan kommer att uppmanas att fortsätta sina vanliga aktivitetsrutiner innan det är deras tur att ta emot insatsen.
|
Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att ta emot interventionen under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prosocialt beteende
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Prosocialness Scale for Adults (PSA) kommer att användas för att mäta prosocialt beteende.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (aldrig/nästan aldrig sant) till 5 (nästan alltid/alltid sant).
Högre poäng indikerar en högre nivå av prosocialt beteende.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Prosociala attityder
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Tre poster av prosociala attityder kommer att revideras från Prosocial Orientation Questionnaire.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 6-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med).
Högre poäng tyder på mer positiva prosociala attityder.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Prosocial identitet
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Internaliseringsunderskalan av Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) kommer att anpassas för att bedöma den prosociala identiteten.
Varje artikel kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Högre poäng indikerar en högre nivå av prosocial identitet.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Prosocial avsikt
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Prosocial Behavioural Intentions Scale (PBIS) kommer att användas för att bedöma människors avsikter att bete sig prosocialt i framtiden.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (Definitivt skulle inte göra detta) till 7 (Definitivt skulle göra detta).
Högre poäng indikerar en högre nivå av prosocial avsikt.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Attityder till att hjälpa andra
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Attitudes to helping others scale (AHO) kommer att användas för att testa attityder till att hjälpa andra.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala, från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre poäng indikerar mer positiva attityder till att hjälpa andra.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Altruism
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Två objekt från Preference Survey Module (PSM) kommer att anpassas för att bedöma altruism.
Till exempel är ett föremål: "Föreställ dig följande situation: du vann 1 000 Euro i ett lotteri.
Med tanke på din nuvarande situation, hur mycket skulle du donera till välgörenhet? (Värden mellan 0 och 1000 är tillåtna)".
Förhöjda poäng på det här objektet återspeglar en högre grad av altruistisk.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Online prosocialt beteende
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Online Prosocial Behavior Scale (OPBS) kommer att användas för att mäta online prosocialt beteende.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (aldrig) till 7 (alltid).
Högre poäng indikerar en högre nivå av prosocialt beteende online.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Empati
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Single Item Trait Empathy Scale (SITES) kommer att användas för att mäta empati.
Det här objektet kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med), med en högre poäng indikerar en högre grad av empati.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Subjektiv lycka
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Subjective Happiness Scale (SHS) kommer att användas för att mäta deltagarnas subjektiva lycka.
Varje föremål kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala.
Högre poäng indikerar en högre nivå av subjektiv lycka.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) kommer att användas för att mäta tillfredsställelse med livet.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt.
Högre poäng indikerar högre nivåer av livstillfredsställelse.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Blomstrande
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Flourishing Scale (FS) kommer att användas för att mäta blomstrande.
Varje påstående besvaras med en 7-gradig Likert-skala (7 - håller helt med om 1 - starkt).
Högre poäng indikerar en högre grad av blomstring.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) kommer att användas för att mäta självkänsla.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 4-gradig Likert-skala, från 1 (håller helt med) till 4 (håller inte med).
Högre poäng indikerar högre nivåer av självkänsla.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Påverka
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Emmons humörindikator kommer att användas för att mäta påverkan.
den mäter två dimensioner: Positiv Affekt och Negativ Affekt.
Varje föremål kommer att betygsättas på en 7-gradig Likert-skala, från 1 (inte alls) till 7 (extremt).
Högre poäng indikerar en högre grad av påverkan.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Mental hälsa
Tidsram: Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) kommer att användas för att mäta mental hälsa.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 4-gradig Likert-skala: "0" för "inte alls", "1" för "flera dagar", "2" för "mer än hälften av dagarna" och "3" för " nästan varje dag."
Högre poäng tyder på en högre sannolikhet att uppleva betydande depression och ångestsymtom.
|
Baslinje (föringripande); omedelbart efter interventionen (post-intervention); 1 månad efter intervention (uppföljning)
|
|
Dagboksåtgärder
Tidsram: Daglig övervakning under fyra veckor under insatsen
|
Statliga prosociala beteenderesultat och välbefinnande kommer att mätas.
|
Daglig övervakning under fyra veckor under insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslor i VR
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Två objekt kommer att användas för att mäta känslan av verklighet.
Objekten är "Jag känner att labyrinten verkade väldigt lik den i den verkliga världen" och "Spelscenen fick mig att känna att jag verkligen var där".
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Svårighetsgrader
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Två objekt kommer att användas för att mäta svårighetsgraden.
Objekt är "Spelet är mycket svårt" och "Spelet är för svårt att använda".
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Nivåer av intresse
Tidsram: omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
Två objekt kommer att användas för att mäta svårighetsgraden.
Objekten är "Det här spelet är väldigt intressant" och "Jag gillar det här spelet".
|
omedelbart efter interventionen (post-intervention)
|
|
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter interventionen (efter interventionen och endast under den senaste veckan)
|
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) kommer att användas för att testa Interventionsbelåtenhet.
Varje objekt kommer att betygsättas på en 4-gradig Likert-skala där "1" anger den lägsta graden av tillfredsställelse och "4", den högsta.
Högre poäng indikerar högre interventionstillfredsställelse.
|
omedelbart efter interventionen (efter interventionen och endast under den senaste veckan)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Följande sociodemografiska variabler som kön, ålder, utbildningsnivå och familjens inkomst kommer att samlas in.
|
Baslinje (före intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20240214005-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .