- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454851
Een VR-interventie ter bevordering van prosociaal gedrag en welzijn bij jongeren
Een Virtual Reality (VR)-interventie ter bevordering van prosociaal gedrag en welzijn bij jongeren die overstappen van secundair naar tertiair onderwijs: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde project richt zich op jongeren die overstappen van secundair naar tertiair onderwijs en zal op bewijs gebaseerde interventieprogramma's aannemen die digitale technologieën gebruiken om prosociaal gedrag en welzijn te bevorderen, waardoor een betere intrapersoonlijke en interpersoonlijke ontwikkeling wordt ondersteund.
De onderzoekers willen een gegamificeerde prosociale VR-interventie ontwikkelen voor jongeren die overstappen van secundair naar tertiair onderwijs en de effectiviteit ervan testen via een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tao Zhang
- Telefoonnummer: 852-9423-3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-19
- Middelbaar 6 tot en met collegejaar 1
- Kan traditioneel Chinees lezen en Kantonees begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lichtgevoelige epilepsie
- Vermindering van stereoscopisch zicht
- Evenwichtsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Interventiegroep
Deelnemers aan de interventieconditie moeten een gamified prosociaal VR-interventieprogramma van vier sessies voltooien, één sessie per week gedurende vier opeenvolgende weken, elke sessie duurt ongeveer 15-20 minuten.
|
Voor het voorgestelde project zal een vier weken durend gegamificeerd prosociaal VR-interventieprogramma worden ontwikkeld, gebaseerd op literatuuronderzoek en relevantie voor de lokale context.
De interventie wordt uitgebreid met vier wekelijkse sessies van elk 15 tot 20 minuten.
Elke sessie zal een ander scenario voor het dagelijks leven weergeven: respectievelijk de campus, de collegezaal, de kantine en de bibliotheek.
Tijdens elke sessie zullen de deelnemers een reeks taken uitvoeren die elementen van prosociaal gedrag of helpende acties binnen de scène bevatten.
Deze taken zijn ontworpen om uitgebreider en interactiever te zijn, zodat deelnemers gedurende de gehele duur van de sessie volledig in de ervaring worden ondergedompeld.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep op de wachtlijst
Deelnemers in de wachtlijstconditie zullen worden gevraagd hun gebruikelijke activiteitenroutines voort te zetten voordat zij aan de beurt zijn om de interventie te ontvangen.
|
De wachtlijstcontrolegroep krijgt de interventie niet tijdens het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Prosocialness Scale for Adults (PSA) zal worden gebruikt om prosociaal gedrag te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (nooit/bijna nooit waar) tot 5 (bijna altijd/altijd waar).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van prosociaal gedrag.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Prosociale houdingen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
Drie items van prosociale attitudes zullen worden herzien uit de Prosocial Orientation Questionnaire.
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een positievere prosociale houding.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Prosociale identiteit
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De subschaal Internalisatie van de Self Importance of Moral Identity Scale (SIMIS) zal worden aangepast om de prosociale identiteit te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van prosociale identiteit.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Prosociale intentie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Prosocial Behavioral Intentions Scale (PBIS) zal worden gebruikt om de intenties van mensen om zich in de toekomst prosociaal te gedragen te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (Zou dit zeker niet doen) tot 7 (Zou dit zeker doen).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van prosociale intentie.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Houding ten opzichte van het helpen van anderen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De schaal Attitudes ten opzichte van het helpen van anderen (AHO) zal worden gebruikt om de houding ten opzichte van het helpen van anderen te testen.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een positievere houding tegenover het helpen van anderen.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Altruïsme
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
Twee items uit de Preference Survey Module (PSM) zullen worden aangepast om altruïsme te beoordelen.
Eén item is bijvoorbeeld: ‘Stel je de volgende situatie voor: je hebt 1.000 euro gewonnen in een loterij.
Hoeveel zou u, gezien uw huidige situatie, doneren aan een goed doel? (Waarden tussen 0 en 1000 zijn toegestaan)".
Hoge scores op dit item weerspiegelen een grotere mate van altruïstisch gedrag.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Online prosociaal gedrag
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Online Prosocial Behavior Scale (OPBS) zal worden gebruikt om online prosociaal gedrag te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (nooit) tot 7 (altijd).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van online prosociaal gedrag.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
Om empathie te meten, wordt de Single Item Trait Empathy Scale (SITES) gebruikt.
Dit item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score een hoger niveau van empathie aangeeft.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Subjectief geluk
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Subjective Happiness Scale (SHS) zal worden gebruikt om het subjectieve geluk van deelnemers te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van subjectief geluk.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Satisfaction with Life Scale (SWLS) zal worden gebruikt om de tevredenheid over het leven te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van ‘Helemaal mee oneens’ tot ‘Helemaal mee eens’.
Hogere scores duiden op een hogere mate van levenstevredenheid.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Bloeiend
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
Om de bloei te meten wordt de Flourishing Scale (FS) gebruikt.
Elke stelling wordt beantwoord met behulp van een 7-punts Likertschaal (7 - helemaal mee eens tot 1 - helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van bloei.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
Om het gevoel van eigenwaarde te meten, wordt de Rosenberg Self-Evaluation Scale (RSE) gebruikt.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfwaardering.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Beïnvloeden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Emmons Mood Indicator wordt gebruikt om affect te meten.
het meet twee dimensies: positief affect en negatief affect.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van 1 (helemaal niet) tot 7 (extreem).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van affect.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) zal worden gebruikt om de geestelijke gezondheid te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal: '0' voor 'helemaal niet', '1' voor 'meerdere dagen', '2' voor 'meer dan de helft van de dagen' en '3' voor ' bijna elke dag."
Hogere scores suggereren een grotere kans op het ervaren van significante depressie- en angstsymptomen.
|
Basislijn (pre-interventie); onmiddellijk na de interventie (post-interventie); 1 maand na interventie (follow-up)
|
|
Dagboek maatregelen
Tijdsspanne: Dagelijkse monitoring gedurende vier weken tijdens de interventie
|
De uitkomsten van prosociaal gedrag en welzijnsresultaten zullen worden gemeten.
|
Dagelijkse monitoring gedurende vier weken tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoelens in de VR
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (post-interventie)
|
Er worden twee items gebruikt om de realiteitszin te meten.
Items zijn "Ik heb het gevoel dat het doolhof heel erg leek op dat in de echte wereld" en "De spelscène gaf me het gevoel dat ik er echt was".
|
onmiddellijk na de interventie (post-interventie)
|
|
Moeilijkheidsgraden
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (post-interventie)
|
Er worden twee items gebruikt om de moeilijkheidsgraad te meten.
Items zijn "Het spel is erg moeilijk" en "Het spel is te moeilijk om te bedienen".
|
onmiddellijk na de interventie (post-interventie)
|
|
Niveaus van interesse
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (post-interventie)
|
Er worden twee items gebruikt om de moeilijkheidsgraad te meten.
Items zijn "Dit spel is erg interessant" en "Ik vind dit spel leuk".
|
onmiddellijk na de interventie (post-interventie)
|
|
Interventietevredenheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (post-interventie en alleen in de laatste week)
|
De Cliënttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8) zal worden gebruikt om de tevredenheid over de interventie te testen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, waarbij ‘1’ de laagste mate van tevredenheid aangeeft en ‘4’ de hoogste mate van tevredenheid.
Hogere scores duiden op een hogere interventietevredenheid.
|
onmiddellijk na de interventie (post-interventie en alleen in de laatste week)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-demografische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie)
|
De volgende sociaal-demografische variabelen zoals geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en gezinsinkomen zullen worden verzameld.
|
Basislijn (pre-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20240214005-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .