- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454851
Interwencja VR na rzecz promowania zachowań prospołecznych i dobrego samopoczucia wśród młodzieży
Interwencja wirtualnej rzeczywistości (VR) mająca na celu promowanie zachowań prospołecznych i dobrego samopoczucia wśród młodzieży przechodzącej z edukacji średniej do wyższej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach proponowanego projektu, skierowanego do młodzieży przechodzącej ze szkoły średniej do szkoły wyższej, zostaną przyjęte programy interwencyjne oparte na dowodach, które wykorzystują technologie cyfrowe w celu promowania zachowań prospołecznych i dobrego samopoczucia, wspierając w ten sposób lepszy rozwój intrapersonalny i interpersonalny.
Celem badaczy jest opracowanie gamifikowanej, prospołecznej interwencji VR dla młodzieży przechodzącej ze szkoły średniej do szkoły wyższej oraz przetestowanie jej skuteczności w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Zhang
- Numer telefonu: 852-9423-3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-19 lat
- Szkoła średnia 6 do 1 roku studiów
- Potrafi czytać w tradycyjnym języku chińskim i rozumieć język kantoński
Kryteria wyłączenia:
- Historia padaczki światłoczułej
- Upośledzenie widzenia stereoskopowego
- Problemy z równowagą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna VR
Uczestnicy warunku interwencyjnego będą musieli ukończyć składający się z 4 sesji gamifikowany program interwencyjny prospołecznej VR, jedną sesję w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie, każda sesja trwa około 15–20 minut.
|
W ramach proponowanego projektu opracowany zostanie czterotygodniowy program interwencyjny w zakresie prospołecznej rzeczywistości wirtualnej, oparty na przeglądzie literatury i znaczeniu dla kontekstu lokalnego.
Interwencja zostanie rozszerzona o cztery cotygodniowe sesje, każda trwająca od 15 do 20 minut.
Każda sesja będzie przedstawiać inny scenariusz życia codziennego – odpowiednio kampus, salę wykładową, stołówkę i bibliotekę.
Podczas każdej sesji uczestnicy będą wykonywać szereg zadań obejmujących elementy zachowań prospołecznych lub działań pomocowych w ramach sceny.
Zadania te mają być bardziej wszechstronne i interaktywne, zapewniając pełne zanurzenie uczestników w doświadczeniu przez cały czas trwania sesji.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich zwykłych czynności przed swoją koleją na interwencję.
|
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma interwencji w trakcie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie prospołeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru zachowań prospołecznych zostanie wykorzystana Skala Prospołeczności dla Dorosłych (PSA).
Każdy element zostanie oceniony w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy/prawie nigdy nie jest prawdą) do 5 (prawie zawsze/zawsze prawda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań prospołecznych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Postawy prospołeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Z Kwestionariusza Orientacji Prospołecznej zostaną zweryfikowane trzy pozycje postaw prospołecznych.
Każdy element będzie oceniany w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy prospołeczne.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Tożsamość prospołeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Podskala Internalizacji Skali Własnej Wagi Tożsamości Moralnej (SIMIS) zostanie zaadaptowana do oceny tożsamości prospołecznej.
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tożsamości prospołecznej.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Intencja prospołeczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Skala Prospołecznych Intencji Behawioralnych (PBIS) zostanie wykorzystana do oceny intencji ludzi do zachowań prospołecznych w przyszłości.
Każda pozycja zostanie oceniona w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (Zdecydowanie bym tego nie zrobił) do 7 (Zdecydowanie bym to zrobił).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom intencji prospołecznych.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Postawy wobec pomagania innym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Skala Postawy wobec pomagania innym (AHO) zostanie wykorzystana do zbadania postaw wobec pomagania innym.
Każdy element będzie oceniany w 5-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do pomagania innym.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Altruizm
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Dwie pozycje z modułu badania preferencji (PSM) zostaną dostosowane do oceny altruizmu.
Na przykład jedna pozycja brzmi: „Wyobraź sobie następującą sytuację: wygrałeś na loterii 1000 euro.
Biorąc pod uwagę Twoją obecną sytuację, ile przekazałbyś na cele charytatywne? (Dozwolone są wartości od 0 do 1000)”.
Podwyższone wyniki w tej pozycji odzwierciedlają większy stopień altruizmu.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Zachowania prospołeczne w Internecie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru zachowań prospołecznych w Internecie zostanie wykorzystana internetowa skala zachowań prospołecznych (OPBS).
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 7 (zawsze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zachowań prospołecznych w Internecie.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Empatia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru empatii zostanie wykorzystana Skala Empatii Pojedynczej Pozycji (SITES).
Pozycja ta będzie oceniana w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom empatii.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Subiektywne szczęście
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru subiektywnego szczęścia uczestników zostanie wykorzystana Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS).
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom subiektywnego szczęścia.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru satysfakcji z życia zostanie wykorzystana Skala Satysfakcji z Życia (SWLS).
Każdy element zostanie oceniony w 7-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia z życia.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Kwitnący
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru kwitnienia zostanie użyta skala kwitnienia (FS).
Do każdego stwierdzenia udzielana jest odpowiedź na 7-punktowej skali Likerta (7 – zdecydowanie się zgadzam, 1 – zdecydowanie).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozkwitu.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru samooceny zostanie wykorzystana Skala Samooceny Rosenberga (RSE).
Każda pozycja będzie oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Oddziaływać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru afektu zostanie wykorzystany wskaźnik nastroju Emmonsa.
mierzy dwa wymiary: afekt pozytywny i afekt negatywny.
Każdy element będzie oceniany w 7-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle) do 7 (bardzo dobrze).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom afektu.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
Do pomiaru zdrowia psychicznego zostanie wykorzystany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4).
Każda pozycja zostanie oceniona w 4-punktowej skali Likerta: „0” za „w ogóle”, „1” za „kilka dni”, „2” za „ponad połowę dni” i „3” za „ prawie codziennie."
Wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo wystąpienia znaczących objawów depresji i lęku.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją); bezpośrednio po interwencji (pointerwencji); 1 miesiąc po interwencji (kontynuacja)
|
|
Środki dziennikowe
Ramy czasowe: Codzienne monitorowanie przez cztery tygodnie podczas interwencji
|
Mierzone będą stanowe wyniki zachowań prospołecznych i dobrostanu.
|
Codzienne monitorowanie przez cztery tygodnie podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucia w VR
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Do pomiaru poczucia rzeczywistości posłużą dwie pozycje.
Pozycje to: „Czuję, że labirynt bardzo przypomina ten z prawdziwego świata” oraz „Scena w grze sprawiła, że poczułem się, jakbym naprawdę tam był”.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
|
Poziomy trudności
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Do pomiaru poziomu trudności zostaną użyte dwa elementy.
Pozycje to: „Gra jest bardzo trudna” i „Gra jest zbyt trudna w obsłudze”.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
|
Poziomy zainteresowań
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
Do pomiaru poziomu trudności zostaną użyte dwa elementy.
Pozycje to „Ta gra jest bardzo interesująca” i „Podoba mi się ta gra”.
|
bezpośrednio po interwencji (pointerwencji)
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji (po interwencji i tylko w ostatnim tygodniu)
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8) zostanie wykorzystany do sprawdzenia satysfakcji z Interwencji.
Każdy element będzie oceniany w 4-punktowej skali Likerta, gdzie „1” oznacza najniższy stopień satysfakcji, a „4” – najwyższy.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję z interwencji.
|
bezpośrednio po interwencji (po interwencji i tylko w ostatnim tygodniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
Zbierane będą następujące zmienne społeczno-demograficzne, takie jak płeć, wiek, poziom wykształcenia i dochód rodziny.
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20240214005-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .