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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454851
Une intervention VR pour promouvoir le comportement prosocial et le bien-être des jeunes
Une intervention de réalité virtuelle (RV) pour promouvoir le comportement prosocial et le bien-être des jeunes en transition de l'enseignement secondaire à l'enseignement supérieur : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ciblant les jeunes en transition de l'enseignement secondaire à l'enseignement supérieur, le projet proposé adoptera des programmes d'intervention fondés sur des données probantes qui utilisent les technologies numériques pour promouvoir un comportement prosocial et le bien-être, favorisant ainsi un meilleur développement intrapersonnel et interpersonnel.
Les enquêteurs visent à développer une intervention VR prosociale gamifiée pour les jeunes en transition du secondaire à l'enseignement supérieur et pour tester son efficacité à travers un essai contrôlé randomisé (ECR).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Zhang
- Numéro de téléphone: 852-9423-3827
- E-mail: tao-t.zhang@connect.polyu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 15-19 ans
- De la 6e secondaire à la 1re année du collégial
- Peut lire le chinois traditionnel et comprendre le cantonais
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'épilepsie photosensible
- Déficience de la vision stéréoscopique
- Problèmes d'équilibre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention VR
Les participants à la condition d'intervention devront suivre un programme d'intervention prosocial VR gamifié de 4 séances, une séance par semaine pendant quatre semaines consécutives, chaque séance dure environ 15 à 20 minutes.
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Un programme d'intervention prosocial VR gamifié de quatre semaines basé sur l'examen de la littérature et la pertinence par rapport aux contextes locaux sera développé pour le projet proposé.
L'intervention sera élargie pour inclure quatre séances hebdomadaires, chacune d'une durée de 15 à 20 minutes.
Chaque session décrira un scénario différent de la vie quotidienne : campus, amphithéâtre, cantine et bibliothèque, respectivement.
Au cours de chaque session, les participants s'engageront dans une série de tâches qui intègrent des éléments de comportement prosocial ou des actions d'aide au sein de la scène.
Ces tâches sont conçues pour être plus complètes et interactives, garantissant que les participants sont pleinement immergés dans l'expérience pendant toute la durée de la session.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants en liste d'attente seront invités à poursuivre leurs activités habituelles avant leur tour de recevoir l'intervention.
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Le groupe témoin sur la liste d'attente ne recevra pas l'intervention pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement prosocial
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle de prosocialité pour adultes (PSA) sera utilisée pour mesurer le comportement prosocial.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (jamais/presque jamais vrai) à 5 (presque toujours/toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de comportement prosocial.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Attitudes prosociales
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Trois éléments d'attitudes prosociales seront révisés à partir du questionnaire d'orientation prosociale.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 6 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des attitudes prosociales plus positives.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Identité prosociale
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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La sous-échelle d'internalisation de l'échelle d'importance personnelle de l'identité morale (SIMIS) sera adaptée pour évaluer l'identité prosociale.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d’identité prosociale.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Intention prosociale
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle des intentions comportementales prosociales (PBIS) sera utilisée pour évaluer les intentions des gens à se comporter de manière prosociale à l'avenir.
Chaque élément sera évalué sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (je ne le ferais certainement pas) à 7 (je le ferais certainement).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé d’intention prosociale.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Attitudes envers l’aide aux autres
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle Attitudes à l'égard de l'aide aux autres (AHO) sera utilisée pour tester les attitudes à l'égard de l'aide aux autres.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers l’aide aux autres.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Altruisme
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Deux éléments du module d'enquête sur les préférences (PSM) seront adaptés pour évaluer l'altruisme.
Par exemple, un élément est : "Imaginez la situation suivante : vous avez gagné 1 000 euros à la loterie.
Compte tenu de votre situation actuelle, combien donneriez-vous à une œuvre caritative ? (Les valeurs comprises entre 0 et 1000 sont autorisées)".
Les scores élevés sur cet élément reflètent un plus grand degré d’altruisme.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Comportement prosocial en ligne
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle de comportement prosocial en ligne (OPBS) sera utilisée pour mesurer le comportement prosocial en ligne.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (jamais) à 7 (toujours).
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de comportement prosocial en ligne.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Empathie
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle d'empathie à trait unique (SITES) sera utilisée pour mesurer l'empathie.
Cet élément sera noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord), un score plus élevé indiquant un niveau d'empathie plus élevé.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Bonheur subjectif
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle de bonheur subjectif (SHS) sera utilisée pour mesurer le bonheur subjectif des participants.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 7 points.
Des scores plus élevés indiquent un niveau plus élevé de bonheur subjectif.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Satisfaction de la vie
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) sera utilisée pour mesurer la satisfaction dans la vie.
Chaque élément sera évalué sur une échelle de Likert à 7 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement d’accord ».
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction à l’égard de la vie.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Florissant
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle de floraison (FS) sera utilisée pour mesurer l'épanouissement.
Chaque énoncé reçoit une réponse à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (7 - tout à fait d'accord à 1 - tout à fait).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d’épanouissement plus élevé.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Amour propre
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) sera utilisée pour mesurer l'estime de soi.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’estime de soi.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Affecter
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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L’indicateur d’humeur Emmons sera utilisé pour mesurer l’affect.
il mesure deux dimensions : l’affect positif et l’affect négatif.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 (pas du tout) à 7 (extrêmement).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d’affect plus élevé.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Santé mentale
Délai: Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) sera utilisé pour mesurer la santé mentale.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 4 points : « 0 » pour « pas du tout », « 1 » pour « plusieurs jours », « 2 » pour « plus de la moitié des jours » et « 3 » pour « presque tous les jours."
Des scores plus élevés suggèrent une probabilité plus élevée de ressentir des symptômes de dépression et d’anxiété importants.
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Base de référence (pré-intervention) ; immédiatement après l'intervention (post-intervention) ; 1 mois après l'intervention (suivi)
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Mesures du journal
Délai: Surveillance quotidienne pendant quatre semaines pendant l'intervention
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Les résultats du comportement prosocial de l'État et les résultats en matière de bien-être seront mesurés.
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Surveillance quotidienne pendant quatre semaines pendant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sentiments en VR
Délai: immédiatement après l'intervention (post-intervention)
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Deux éléments seront utilisés pour mesurer le sens de la réalité.
Les éléments sont "J'ai l'impression que le labyrinthe ressemble beaucoup à celui du monde réel" et "La scène du jeu m'a donné l'impression d'y être vraiment".
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immédiatement après l'intervention (post-intervention)
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Niveaux de difficulté
Délai: immédiatement après l'intervention (post-intervention)
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Deux items seront utilisés pour mesurer les niveaux de difficulté.
Les éléments sont « Le jeu est très difficile » et « Le jeu est trop difficile à utiliser ».
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immédiatement après l'intervention (post-intervention)
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Niveaux d'intérêt
Délai: immédiatement après l'intervention (post-intervention)
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Deux items seront utilisés pour mesurer les niveaux de difficulté.
Les éléments sont "Ce jeu est très intéressant" et "J'aime ce jeu".
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immédiatement après l'intervention (post-intervention)
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Satisfaction des interventions
Délai: immédiatement après l'intervention (post-intervention et seulement la dernière semaine)
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Le questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8) sera utilisé pour tester la satisfaction de l'intervention.
Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 4 points, où « 1 » indique le degré de satisfaction le plus bas et « 4 », le plus élevé.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard de l’intervention.
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immédiatement après l'intervention (post-intervention et seulement la dernière semaine)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables sociodémographiques
Délai: Base de référence (pré-intervention)
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Les variables sociodémographiques suivantes telles que le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et le revenu familial seront collectées.
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Base de référence (pré-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvia CHEN, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240214005-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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