Kliininen tutkimus hemodiasuodattimen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi
Kliininen tutkimus suoritettiin Shulanin (Hang Zhou) sairaalan nefrologian osastolla, Wenzhoun TCM-sairaalan hemodialyysihuoneessa, Jinhuan kaupungin keskussairaalassa ja Zhejiangin maakunnan Tongden sairaalassa. Kliininen tutkimus on suunniteltu monikeskusiseksi, satunnaistetuksi, avoimeksi, positiiviseksi rinnakkaiskontrolliksi, ei-alempiarvoiseksi kliiniseksi tutkimukseksi. Ohjauslaitteet olivat CFDA:n hyväksymiä positiivisia laitteita, joita on käytetty laajalti ja joiden on osoitettu olevan tehokkaita vastaaviin indikaatioihin. Non-inferiority-testin tavoitteena on osoittaa, että koelaitteen terapeuttinen vaikutus ei ole kliinisesti huonompi kuin positiivisen kontrollilaitteen.
Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä Shinva Medical Instrument Co.,Ltd:n valmistamaa "hemodiasuodatinta" (kokeellinen laite). ja Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA:n (rekisteröity edustaja: Fresenius Medical Care (shanghai) Company Limted) valmistama FX 800HDF onttokuituinen hemodialyysi/suodatin (ohjauslaite). Arvioidakseen Shinva Medical Instrument Co.,Ltd:n valmistaman "hemodiasuodattimen" tehokkuutta, turvallisuutta ja toimivuutta. tapaukset seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Valitut tapaukset satunnaistettiin ryhmiin kronologisessa järjestyksessä.
Koehenkilöiden kliiniseen tutkimukseen osallistumisen vapaaehtoisen periaatteen mukaisesti ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista koehenkilöille selvitettiin yksityiskohtaisesti kliinisen tutkimuksen tarkoitus, prosessi ja kesto sekä tutkimushenkilöiden rooli kliinisen tutkimuksen käytössä. kokeellinen laite klinikalla ja mahdolliset kohdatut riskit ja toteutettavat toimenpiteet sekä kliininen tutkimus suoritettiin koehenkilöiden suostumuksen ja Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Ilmoitettua suostumuslomaketta ei mainittu raportissa tutkittavan yksityisyyden suojelemiseksi, koska tutkittava oli allekirjoittanut sen. Ja se säilytettiin alkuperäisenä tietona kliinisen tutkimuksen yksikössä.
Eettinen toimikunta oli hyväksynyt kliinisen tutkimuksen protokollan ja tietoisen suostumuksen lomakkeen ennen kliinistä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakija lääketieteellisten laitteiden rekisteröintiin: Shinva Medical Instrument Co., Ltd. Tutkijat: Zhangfei Shou, ylilääkäri (01 Center Shulan (Hang Zhou) sairaala) Weixia Huang, ylilääkäri (02 Center Wenzhou TCM Hospital) Jian Huang, ylilääkäri (03 Center Jinhua Municipal Centeral Hospital) Liansheng Liu, ylilääkäri (04 Center) Zhejiangin maakunnan Tongden sairaala) Tavoite: Päätavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoite on varmistaa koehenkilöiden turvallisuus ja kliinisen tutkimuksen tieteellinen pätevyys kokeellisen lääkinnällisen laitteen hemodiafilterin (EXCLEAR 800) tehokkuuden arvioimiseksi. kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden tila on vakaa, verrattuna kontrollilaitteeseen, Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA:n valmistamaan onttokuituiseen hemodialyysi/suodattimeen (FX 800HDF), ja se täyttää Kiinan lääkinnällisiä laitteita koskevien määräysten vaatimukset.
Toissijainen tavoite: arvioida kokeellisen lääkinnällisen hemodiafilterin (EXCLEAR 800) turvallisuutta Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA:n valmistamaan onttokuituisen hemodialyysin/suodattimen (FX 800HDF) vertailulaitteeseen hemodiafiltraatiohoitoon potilailla, joilla on stabiili krooninen munuainen. epäonnistuminen.
Kokeen suunnittelu: Kliininen tutkimus suoritettiin Shulanin (Hang Zhou) sairaalan nefrologian osastolla, Wenzhoun TCM-sairaalan hemodialyysihuoneessa, Jinhuan kaupungin keskussairaalassa ja Zhejiangin maakunnan Tongden sairaalassa. Kliininen tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, avoin, positiivinen rinnakkaiskontrolli, non-inferiority design. Tilastolliset menetelmät: Yleinen periaate
- Tilastollinen kuvaus Kvantitatiiviset indikaattorit kuvataan laskemalla keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi, maksimi, alempi kvartiili (Q1), ylempi kvartiili (Q3), ja kategorialliset indikaattorit kuvataan tapausten lukumäärällä ja prosenttiosuuksilla. kategoria.
- Tilastollinen päättely Kahden ryhmän yleisten olosuhteiden vertailua varten käytettiin t-testiä tai Wilcoxonin rank-sum-testiä kvantitatiivisten indikaattoreiden vertaamiseen ryhmien välillä tietojen jakautumisen mukaan. Kategorisiin indikaattoreihin käytettiin khin neliötestiä tai tarkkaa todennäköisyysmenetelmää (jos khin neliötestiä ei voitu soveltaa) ja hierarkkisten tietojen määrittämiseen Wilcoxonin rank-sum-testiä tai CMH-testiä. Tässä tutkimuksessa tilastollisen analyysin työkaluna käytettiin SAS 9.4 tai uudempaa ohjelmistoversiota, ja vastaavat tilastolliset analyysimenetelmät valittiin kliinisten työntekijöiden kanssa keskusteltuaan ja eri indikaattoreiden kliinisten ominaisuuksien perusteella. Kaikki tilastolliset testit olivat kaksipuolisia, ellei toisin mainita, ja p-arvoa alle 0,05 (kaksipuolinen) pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Yksityiskohtaisia ja lisätutkimuksia saatetaan tarvita alla lueteltujen tilastollisten menetelmien lisäksi, ja ne yksilöidään tutkimusraportissa ja analyysisuunnitelmassa (SAP). PPS:ssä pääindikaattorin keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma oli 182,87 koeryhmässä. ja 175,96 kontrolliryhmässä 95 %:n luottamusvälillä [-4,532, 18,348] näiden kahden ryhmän väliselle erolle. Luottamusvälin alaraja oli suurempi kuin non-inferiority-kynnys; Urean typen puhdistumanopeuden pääindikaattori on koeryhmässä 226,60 ja kontrolliryhmässä 218,92. Kahden ryhmän välisen eron 95 %:n luottamusväli on [-6.268,21.624], ja luottamusvälin alaraja on suurempi kuin ei-alempi kynnys; Pääindikaattorin β2-mg mikroglobuliinin keskimääräinen vähenemisaste koeryhmässä oli 64,87 %, kun taas vertailuryhmän keskiarvo oli 66,06 %. Kahden ryhmän välisen eron 95 %:n luottamusväli oli [-5.309,2.930], ja luottamusvälin alaraja oli suurempi kuin non-inferiority-kynnys. Koeryhmän pääindikaattorit eivät olleet huonompia kuin kontrolliryhmän.
Ryhmät: Kokeellinen ryhmä: "Hemodiafilter" (malli ja spesifikaatio: EXCLEAR 800), valmistaja Shinva Medical Instrument Co.,Ltd.
Kontrolliryhmä: Onttokuitu hemodialyysi/suodatin FX 800HDF (rekisteröintitodistus nro: GuoMeZhiJin 20193101929), valmistaja Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (Rekisteröity edustaja: Fresenius Medical Care (shanghai) Company Limted)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Shulan (Hangzhou) Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta, mies tai nainen;
- Ylläpitodialyysipotilaat, joilla on stabiili krooninen munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat hemodiafiltraatiota hemodiasuodattimella;
- Verenvirtauksen ylläpitäminen vähintään 200 ml/min dialyysin aikana;
- Potilaat suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriö tai epävakaa tila;
- Dialyysihoidon tiheys ei ole tyydyttävä: 2-3 kertaa viikossa vähintään 4 tunnin ajan joka kerta, jatketaan vähintään kolmen kuukauden ajan;
- Raskaana olevat naiset, raskauteen valmistautuvat ja imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vaikea anemia, infektio, pahanlaatuinen kasvain, aktiivinen verenvuoto;
- Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa- ja keuhkosairauksia;
- Potilaat, joilla on vasta-aihe dialyysille tai allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetyn hemodiafilterin komponentille;
- Potilaat, jotka ovat alipainoisia (kuivapaino alle 40 kg);
- Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen arviointiin;
- Potilaat, joita ei tutkijan mielestä pitäisi ottaa mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EXCLEAR 800
"Hemodiafilter" (malli ja spesifikaatio: EXCLEAR 800), valmistaja Shinva Medical Instrument Co.,Ltd.
|
Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään käyttämällä Shinva Medical Instrument Co.,Ltd:n valmistamaa "hemodiasuodatinta" (kokeellinen laite).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: FX 800HDF
Onttokuitu hemodialyysi/suodatin FX 800HDF (rekisteröintitodistus nro: GuoMeZhiJin 20193101929), valmistaja Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (rekisteröity edustaja: Fresenius Medical Care (shanghai) Company Limted)
|
Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään käyttäen FX 800HDF onttokuituisen hemodialyysi/suodatin (kontrollilaite), jonka valmistaa Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA (rekisteröity edustaja: Fresenius Medical Care (shanghai) Company Limted). ).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodiasuodattimen kreatiniinin puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Stabiili dialyysi 60 minuuttia ± 1 min
|
Stabiili dialyysi 60 minuutin ajan kiinteällä verenvirtauksella ja dialysaattivirtauksella työolosuhteissa, aseta ultrasuodatusnopeus 10 ml:aan/min ja ota samanaikaisesti verta dialysaattorin dynaamisista ja staattisista pulssipäistä kreatiniinin mittaamiseksi ja puhdistumanopeuden laskemiseksi.
|
Stabiili dialyysi 60 minuuttia ± 1 min
|
|
Hemodiasuodattimen urean typen puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Stabiili dialyysi 60 minuuttia ± 1 min
|
Stabiili dialyysi 60 minuutin ajan kiinteällä verenvirtauksella ja dialysaattivirtauksella työolosuhteissa, aseta ultrasuodatusnopeus 10 ml:aan/min ja ota samanaikaisesti verta dialysaattorin dynaamisista ja staattisista pulssipäistä kreatiniinin mittaamiseksi ja puhdistumanopeuden laskemiseksi.
|
Stabiili dialyysi 60 minuuttia ± 1 min
|
|
β2-MG:n vähennysaste
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Kun mitataan laskunopeutta, veri otetaan hemodialyysisuodatuksen alussa ja lopussa, ultrasuodatus lopetetaan ja verenvirtaus lasketaan ensin 100 ml/min.
Pumpun pysäyttämisen jälkeen verta otetaan välittömästi potilaan kehosta.
|
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisveridialyysisuodatuksen kreatiniinin puhdistumanopeus
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Ccr=(140﹣ikä)×paino(kg)/72×Scr(mg/dl)Ccr=(140﹣ikä)×paino(kg)/72×Scr(mg/dl) Tai Ccr=[(140﹣ikä) )×paino (kg)]/[0,818 × Scr (umol/L)] Huomautus: Naiset laskelmien tulosten mukaan × 0,85
|
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Kokonaisveridialyysisuodatuksen kreatiniinin laskunopeus
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Kokonaisveridialyysisuodatuksen kreatiniinin laskunopeus (%) = 1 (Kreatiniini hemodialyysisuodatuksen jälkeen / kreatiniini ennen hemodialyysisuodatusta) × 100 %
|
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Koko veren dialyysisuodatuksen urean typen puhdistumanopeus (Kt/V)
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Kt/V=-ln(R-0,008×t)+(4-3,5×R
) ×UF/W Kaava： Ln：Luonnollinen logaritmi ； t ：Hemodialyysisuodatuskäsittelyn aika (h)； R ：BUN:n suhde hemodialyysisuodatuksen jälkeen BUN:iin ennen hemodialyysisuodatusta； UF：Ultrasuodatuskapasiteetti (L)；Patiens' Painon jälkeen veren dialyysisuodatus (kg).
|
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Urean vähennysaste (URR)
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Urean vähennysnopeus (URR, %) ＝1 (Veren ureapitoisuus hemodialyysisuodatuksen jälkeen / veren ureapitoisuus ennen hemodialyysisuodatusta) × 100 %
|
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Ultrasuodatusnopeus
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Ultrasuodatusnopeus (ml/h) = vedenpoiston kokonaismäärä (ml) / käsittelyaika (h)
|
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Suorita veren fosforitesti koehenkilöiden verestä ennen hemodialyysisuodatusta ja sen jälkeen tarkistaaksesi, ovatko indikaattorit päteviä.
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Pätevä: Tutkija määritti sen olevan "normaali" tai "epänormaali, jolla ei ole kliinistä merkitystä". Ei pätevä: Tutkija totesi, että poikkeavalla on kliinistä merkitystä. |
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Suorita C-reaktiivisen proteiinin testi koehenkilöiden verelle ennen hemodialyysisuodatusta ja sen jälkeen tarkistaaksesi, ovatko indikaattorit päteviä.
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Pätevä: Tutkija määritti sen olevan "normaali" tai "epänormaali, jolla ei ole kliinistä merkitystä". Ei pätevä: Tutkija totesi, että poikkeavalla on kliinistä merkitystä. |
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Suorita verikaasutestit (PO2) koehenkilöiden verelle ennen hemodialyysisuodatuksen aloittamista ja 15 minuuttia sen jälkeen tarkistaaksesi, ovatko indikaattorit päteviä.
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Pätevä: Tutkija määritti sen olevan "normaali" tai "epänormaali, jolla ei ole kliinistä merkitystä". Ei pätevä: Tutkija totesi, että poikkeavalla on kliinistä merkitystä. |
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Suorita verikaasutestit (PCO2) koehenkilöiden verelle ennen hemodialyysisuodatuksen aloittamista ja 15 minuuttia sen jälkeen tarkistaaksesi, ovatko indikaattorit päteviä.
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Pätevä: Tutkija määritti sen olevan "normaali" tai "epänormaali, jolla ei ole kliinistä merkitystä". Ei pätevä: Tutkija totesi, että poikkeavalla on kliinistä merkitystä. |
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Suorita verikaasutestit (HCO3-) koehenkilöiden verelle ennen hemodialyysisuodatuksen aloittamista ja 15 minuuttia sen jälkeen tarkistaaksesi, ovatko indikaattorit päteviä.
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Pätevä: Tutkija määritti sen olevan "normaali" tai "epänormaali, jolla ei ole kliinistä merkitystä". Ei pätevä: Tutkija totesi, että poikkeavalla on kliinistä merkitystä. |
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Suorita verikaasutestit (pH) koehenkilöiden verelle ennen hemodialyysisuodatuksen aloittamista ja 15 minuuttia sen jälkeen tarkistaaksesi, ovatko indikaattorit päteviä.
Aikaikkuna: veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
Pätevä: Tutkija määritti sen olevan "normaali" tai "epänormaali, jolla ei ole kliinistä merkitystä". Ei pätevä: Tutkija totesi, että poikkeavalla on kliinistä merkitystä. |
veri otetaan alussa 30 minuutin sisällä, 15min±1min ja hemodialyysisuodatuksen lopussa 30 minuutin sisällä
|
|
Kalvon repeämä
Aikaikkuna: hemodialyysin suodatusjakson aikana 4 tunnin sisällä
|
Rikkooko hemodiafilteri kalvon hoidon aikana.
Hyväksytty: Hemodiasuodattimessa ei tapahtunut kalvon repeämää hoidon aikana.
Epäpätevä: Hemodiasuodattimen kalvo repeytyi hoidon aikana.
Jos kalvo rikkoutuu hoidon aikana, syy ja hävitystapa on kirjattava.
|
hemodialyysin suodatusjakson aikana 4 tunnin sisällä
|
|
transmembraanipaine
Aikaikkuna: hemodialyysin suodatusjakson aikana 4 tunnin sisällä
|
Hoidon aikana, onko jatkuva korkean transmembraanipaineen konehälytys tai sitä ei voida edes käyttää. Hyväksytty: Hoidon aikana ei tapahtunut jatkuvaa korkeaa transmembraanipainetta koskevaa konehälytystä. Epäpätevä: Hoidon aikana tapahtui jatkuva korkean transmembraanipaineen konehälytys, jota ei voitu edes käyttää. Jos hemodiafiltraation transmembraaninen paine on jatkuvasti korkea hoidon aikana, laite hälyttää tai jopa lakkaa toimimasta. Syy ja hävitystapa tulee kirjata. |
hemodialyysin suodatusjakson aikana 4 tunnin sisällä
|
|
antikoagulantin suorituskyky
Aikaikkuna: hemodialyysin suodatusjakson aikana 4 tunnin sisällä
|
Hemodiafiltraation hyytymisasteluokitus: Luokka 0: Ei koagulaatiota tai koagulaatiota useilla kuiduilla. Aste I: Osittainen tai fascikulaarinen koagulaatio. Aste II: Vaikea koagulaatio tai yli puolet kuiduista. Aste III: Hemodiafiltraation aikana hemodiafiltraatiolaite (transmembraaninen paine ja/tai laskimopaine) kasvaa merkittävästi tai hemodiafiltraatiolaite on vaihdettava kalvon repeämän tai muiden syiden vuoksi. Hyväksytty: Hemodiafiltraation hyytymisaste luokiteltiin "Grade 0 - Grade I". Kvalifioimaton: Hemodiafiltraatiokoagulaatioaste luokiteltiin "Grade II tai korkeammaksi". |
hemodialyysin suodatusjakson aikana 4 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zhangfei Shou, Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH202101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .