Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti lyhyt yhteisöllinen selviytymisinterventio tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Vicki Helgeson, Carnegie Mellon University

Yhteisöllinen selviytymistoimet aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes

Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä yhteisöllistä selviytymisinterventiota, jonka tavoitteena on synnyttää yhteistä diabeteksen arviointia ja lisätä potilaiden ja kumppanien yhteistyötä. Tätä varten tutkijat pilotoivat ensimmäistä satunnaistettua kliinistä tutkimusta lyhyestä yhteisöllisestä selviytymisinterventiosta pariskunnille, joissa yhdellä henkilöllä on T12.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat 66 paria, joista yhdellä henkilöllä on tyypin 2 diabetes. Teho perustuu aikaisempien pariinterventiotutkimusten vaikutuskokoihin ja ensisijaisten tulosten meta-analyyseihin. Pariskunnat jaetaan satunnaisesti joko yhteisölliseen selviytymisinterventioon tai tarkkaavaisuuteen (diabeteskasvatus) -kontrolliryhmään. Kaikki parit tulevat laboratorioon tai tapaavat zoomin kautta, täyttävät peruskyselyn (ensisijaiset ja toissijaiset tulokset, välittäjät) ja keskustelevat videona siitä, kuinka he selviytyvät diabeteksesta. Interventioryhmä saa yhteisöllisen selviytymisintervention. Interventioryhmän parit tunnistavat 5 yhteiskäyttöistä toteutusaikomusta, kun taas kontrollit tunnistavat 5 yksittäistä toteutusaikomusta. Henkilökohtaisen istunnon jälkeen pariskunnat täyttävät henkilökohtaisesti päivän päätteeksi 14 peräkkäisenä päivänä päivittäistä päiväkirjaa, joka keskittyy päivittäiseen viestintään, mielialaan ja potilaan itsehoitoon. Ensimmäisten 7 päivän aikana interventioryhmä saa kaksi tekstiviestiä päivässä (aamupainopiste yhteiseen arviointiin, iltapainopiste johonkin henkilökohtaisessa istunnossa tunnistettuun yhteistyöhön perustuvaan toteutusaikeeseen). Henkilökohtainen seurantahaastattelu järjestetään 6 viikkoa ensimmäisen istunnon jälkeen, jonka aikana arvioidaan ensisijaiset tulokset, toissijaiset tulokset ja välittäjät ja videonauhoitettu keskustelu toistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Carnegie Mellon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi yhden vuoden ajan

    • naimisissa tai asunut sellaisen kanssa vähintään vuoden, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen tutkimuskumppanina
    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
    • luotettava pääsy Internetiin kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkieliset

    • Potilaalla on vakava krooninen sairaus, joka vaikuttaa jokapäiväiseen elämään enemmän kuin diabetes (esim. parhaillaan syöpähoidossa)
    • Kumppani ei suostu osallistumaan tutkimukseen
    • Kumppanilla on diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Diabetes Koulutus Huomiohallinta
Nämä osallistujat saavat diabeteskasvatusta 15-20 minuutin videonauhalla (sekä interventioryhmä)
Kokeellinen: Yhteisöllinen selviytymisinterventio

Kokeellinen: yhteisöllinen selviytymisinterventio

Interventio koostuu yhden istunnon lyhyestä yhteisöllisestä selviytymisinterventiosta, jota seuraa 7 päivää tekstiviestillä toimitettuja interventiokehotteita, jotka auttavat pareja yleistämään oppimaansa jokapäiväiseen elämäänsä. Interventiossa on 9 osaa:

yhteyden luominen, yhteinen stressitekijöiden muisteleminen, yhteisöllinen selviytymiskasvatus, arvioinnin soveltaminen diabetekseen, me-lausunnot diabeteksen uudelleenmäärittelemiseksi yhteiseksi, helpotettu keskustelu parin jäsenten välillä kunkin henkilön tarpeiden tunnistamiseksi aktiivisen kuuntelun avulla, yhteistyöhön perustuvat toteutusaikeet, EMI (ekologinen hetkellinen interventio) ) tekstiviestit 7 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Käyttäytyminen: Yhteisöllinen selviytymisinterventio
Intervention komponentit kuvattiin kokeellisessa osassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diabetes vaiva
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
muutos tyypin 1 diabeteksen ahdistusasteikossa (Fisher et al., 2015) lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta; alue 1-6; myös muutos ekologisen hetkellisen arviointijakson muutoksesta tyypin 1 diabeteksen hätäasteikossa (Fisher et al., 2015) lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta; alue 1-6; myös muutos ekologisen hetkellisen arviointijakson muutoksesta tyypin 1 diabeteksen hätäasteikossa (Fisher et al., 2015) lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat pisteet = enemmän ahdistusta; alue 1-6; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
itsensä johtaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
muutos diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa lähtötasosta 6 viikkoon; korkeampi pistemäärä = parempi itsehoito; alue 1-5; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
muutos Center for Epidemiological Depression Scale -asteikossa lähtötasosta 6 viikkoon; suurempi luku = enemmän masennusoireita; alue = 0 - 30; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
elämään tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
muutos Dienerin elämätyytyväisyysasteikossa lähtötasosta 6 viikkoon; korkeammat luvut = enemmän tyytyväisyyttä elämään; alue = 1-7; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
suhteen laatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
avioliiton laatuindeksin ja läheisyyden ala-asteikon muutos Parisuhteiden läheisyyden henkilökohtaisesta arvioinnista lähtötasosta 6 viikkoon; suuremmat luvut = parempi; alue = 1 - 7; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itseraportteja yhteisöllisestä selviytymisestä, arvioijat koodaus yhteisöllisestä selviytymisestä videonauhoilta, puhumme lyhythaastattelusta
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
yhteisöllisen selviytymisen muutos lähtötasosta 6 viikkoon; korkeampi = enemmän yhteisöllistä selviytymistä; alue = 0 - 10; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
emotionaalinen, instrumentaalinen, tiedollinen tuki, kritiikki, ylisuojeleva käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
sosiaalisen tuen ja negatiivisten sosiaalisten vuorovaikutusten muutos lähtötilanteesta 6 viikkoon; korkeammat luvut = enemmän tukea tai enemmän negatiivista vuorovaikutusta; alue = 1-7; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
itseraportti diabetesviestinnästä, videonauhoitetut havainnot
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
muutos diabetesviestinnässä lähtötilanteesta 6 viikkoon; suurempi numero = enemmän viestintää; alue = 0 - 10; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
itsetehokkuus diabeteksen hallinnassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
itsetehokkuuden ala-asteikon muutos Multidimensional Diabetes Questionnairesta lähtötasosta 6 viikkoon; suuremmat luvut = suurempi teho; alue = 0 - 100 %; muuttuvat myös ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carnegie Mellon University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicki S Helgeson, Ph.D., Carnegie Mellon University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2024_00000148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Yhteisöllinen selviytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa