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제2형 당뇨병이 있는 성인을 위한 파일럿 브리핑 공동 대처 중재

2025년 5월 19일 업데이트: Vicki Helgeson, Carnegie Mellon University

제2형 당뇨병 성인을 위한 공동 대처 중재

연구자들은 당뇨병에 대한 공유된 평가를 주입하고 환자-파트너 협력을 증가시키는 것을 목표로 하는 공동 대처 중재를 개발할 계획입니다. 이를 위해 조사관은 한 사람이 T12를 앓고 있는 부부를 대상으로 간단한 공동 대처 중재에 대한 최초의 무작위 임상 시험을 시험할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 한 사람이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 66쌍의 커플을 모집할 것입니다. 검정력은 이전 부부 개입 연구의 효과 크기와 주요 결과에 대한 메타 분석을 기반으로 합니다. 부부는 공동 대처 중재 그룹이나 관심(당뇨병 교육) 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 커플은 실험실에 오거나 줌을 통해 만나 기본 설문지 평가(1차 및 2차 결과, 중재자)를 완료하고 당뇨병에 대처하는 방법에 대한 대화를 녹화합니다. 중재 그룹은 공동 대처 중재를 받게 됩니다. 개입 그룹의 커플은 5가지 공동 구현 의도를 식별하는 반면, 통제 그룹은 5가지 개별 구현 의도를 식별합니다. 대면 세션이 끝난 후 부부는 매일의 의사소통, 기분 및 환자 자기 관리에 초점을 맞춘 14일 연속 일일 일기를 하루가 끝날 때 개별적으로 작성하게 됩니다. 처음 7일 동안 중재 그룹은 하루에 두 개의 문자 메시지를 받게 됩니다(아침에는 공유 평가에 초점, 저녁에는 대면 세션에서 확인된 공동 구현 의도 중 하나에 초점). 대면 후속 인터뷰는 초기 세션 후 6주 후에 진행되며, 이 기간 동안 1차 결과, 2차 결과 및 중재자가 평가되고 녹화된 대화가 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Carnegie Mellon University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1년 동안 제2형 당뇨병 진단

    • 연구 파트너로 연구에 참여할 의향이 있는 사람과 결혼했거나 최소 1년 동안 동거 중입니다.
    • 18세 이상
    • 집에서 인터넷에 안정적으로 액세스

제외 기준:

  • 비영어권 사용자

    • 환자는 당뇨병보다 일상생활에 더 많은 영향을 미치는 주요 만성질환을 앓고 있습니다(예: 현재 암 치료를 받고 있음).
    • 파트너가 연구 참여에 동의하지 않습니다.
    • 파트너가 당뇨병을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 당뇨병 교육 주의력 조절
이 참가자들은 15-20분 분량의 비디오 테이프를 통해 당뇨병 교육을 받게 됩니다(개입 그룹도 포함).
실험적: 공동 대처 개입

실험적: 공동 대처 개입

개입은 단일 세션의 간단한 공동 대처 개입과 커플이 배운 내용을 일상 생활에 일반화하는 데 도움이 되는 문자 메시지를 통해 전달되는 7일간의 개입 프롬프트로 구성됩니다. 개입에는 9가지 구성요소가 있습니다.

관계 형성, 공유된 스트레스 요인 기억, 공동 대처 교육, 당뇨병에 대한 평가 적용, 당뇨병을 공유된 것으로 재구성하기 위한 우리 진술, 적극적 경청으로 각 사람의 필요를 식별하기 위해 부부 구성원 간의 토론 촉진, 협력적 구현 의도, EMI(생태학적 순간 개입) ) 개입 후 7일 동안 문자 메시지 보내기
행동: 공동 대처 개입
개입의 구성 요소는 실험 부문에 설명되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고민
기간: 기준선, 2주, 6주
제1형 당뇨병 고통 척도(Fisher et al., 2015)가 기준선에서 6주로 변경되었습니다. 높은 점수 = 더 많은 고통; 범위 1-6; 또한 제1형 당뇨병 고통 척도(Fisher et al., 2015)의 생태학적 순간 평가 기간이 기준선에서 6주로 변경됩니다. 높은 점수 = 더 많은 고통; 범위 1-6; 또한 제1형 당뇨병 고통 척도(Fisher et al., 2015)의 생태학적 순간 평가 기간이 기준선에서 6주로 변경됩니다. 높은 점수 = 더 많은 고통; 범위 1-6; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주
자기 관리
기간: 기준선, 2주, 6주
당뇨병 자가 관리 활동 요약이 기준선에서 6주로 변경되었습니다. 높은 점수 = 더 나은 자기 관리; 범위 1-5; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 기준선, 2주, 6주
역학적 우울증 척도 센터(Center for Epidemiological Depression Scale)를 기준선에서 6주로 변경; 숫자가 높을수록 우울증 증상이 심해집니다. 범위 = 0~30; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주
삶의 만족
기간: 기준선, 2주, 6주
Diener의 삶의 만족도 척도가 기준선에서 6주로 변경되었습니다. 숫자가 높을수록 삶의 만족도가 높아집니다. 범위 = 1-7; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주
관계의 질
기간: 기준선, 2주, 6주
관계의 친밀감에 대한 개인 평가의 결혼 품질 지수 및 친밀감 하위 척도가 기준선에서 6주까지 변경되었습니다. 숫자가 높을수록 좋습니다. 범위 = 1~7; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 대처에 대한 자기 보고, 비디오 테이프를 통한 공동 대처 코딩 평가자, 간략한 인터뷰를 통한 대화
기간: 기준선, 2주, 6주
기준선에서 6주까지 공동 대처의 변화; 더 높음 = 더 많은 공동 대처; 범위 = 0~10; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주
정서적, 도구적, 정보적 지원, 비판, 과잉보호 행동
기간: 기준선, 2주, 6주
기준선에서 6주까지 사회적 지지와 부정적인 사회적 상호작용의 변화; 숫자가 높을수록 지원이 많거나 부정적인 상호작용이 많아집니다. 범위 = 1-7; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주
당뇨병 의사소통에 대한 자가 보고, 관찰 영상
기간: 기준선, 2주, 6주
기준선에서 6주까지 당뇨병 의사소통의 변화; 숫자가 높을수록 의사소통이 더 많아집니다. 범위 = 0~10; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주
당뇨병 관리를 통한 자기 효능감
기간: 기준선, 2주, 6주
다차원 당뇨병 설문지의 자기 효능 하위 척도가 기준선에서 6주까지 변경되었습니다. 숫자가 높을수록 효능이 높아집니다. 범위 = 0~100%; 생태 순간 평가 기간도 변경됩니다.
기준선, 2주, 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carnegie Mellon University

수사관

  • 수석 연구원: Vicki S Helgeson, Ph.D., Carnegie Mellon University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY2024_00000148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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