- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459856
Ilmapallon puhallusterapian ja lyömäsoittimien yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on keuhkokuume
Lyömäsoittimilla tehdyn ilmapallon puhallushoidon yhdistetyt vaikutukset keuhkokuumepotilaiden keuhkotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuume on bakteerien, virusten, sienten tai loisten aiheuttama keuhkojen tulehdus. Sille on ominaista ensisijaisesti keuhkojen keuhkorakkuloiden tulehdus tai nesteellä täyttyneet alveolit (keuhkorakkulat ovat mikroskooppisia pusseja keuhkoissa, jotka imevät happea). Keuhkokuumeen oireet voivat kehittyä äkillisesti (24–48 tunnin aikana) tai ilmaantua hitaammin useiden päivien aikana. Keuhkokuumeen yleisiä oireita ovat todennäköisesti yskä, joka voi olla kuivaa, tai se voi tuottaa limaa (paksua limaa), joka on keltaista, vihreää, ruskehtavaa tai verenväristä, ja hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista ja puristavaa tunnetta rinnassa, jolloin yskä on korkea ja rytmi olla nopea ja matala. Tämä toiminta rohkaisee syvään hengittämään, jolloin potilaan keho voi rentoutua. Selitä potilaalle, että tämä harjoitus auttaa häntä tai hän voi tuntea olonsa rennommaksi. Anna potilas kuvitella, että hän puhaltaa ilmapalloa. Pyydä häntä hengittämään syvään; räjäyttää tasaisesti ja hitaasti valtava ilmapallo. Katso ilmapallon kasvavan ja kasvavan. Pyydä nyt potilasta sulkemaan silmät ja kuvittelemaan ilmapallon kelluvan ilmaan. Anna potilaan jatkaa ilmapallojen puhaltamista, kunnes hän rentoutuu ja rauhoittuu. Lyömäsoittimet on tekniikka, johon kuuluu rytminen koputus tai taputus rinnassa tai selässä, ja se toimii keinona liikuttaa ja irrottaa pidättyneitä eritteitä hengitysteissä. Tämä mekaaninen interventio auttaa poistamaan limaa keuhkoputkien seinämistä ja helpottaa sen erittymistä ja puhdistumaa.
Tässä tutkimusmetodologiassa käytetään todennäköisesti satunnaistettua kliinistä tutkimussuunnitelmaa, jossa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä A saa yhdistelmähoitoa (ilmapallopuhallus, lyömäsoittimet) 7 päivän ajan, kun taas ryhmä B saa interventiota Buteyko-hengitystekniikoina ( ACBT, lyömäsoittimet ja syvä hengitys) 3 viikon ajan. Parametreja, kuten hengityskuuntelu stetoskoopilla, CASA Q -kyselylomake, keuhkojen toimintatesti, käytetään todennäköisesti yhdistetyn toimenpiteen tehokkuuden mittaamiseen tavallisiin hoitoihin verrattuna. Odotetut tulokset sisältävät parannuksia keuhkojen toimintamittareissa, selkeämpiä hengitysääniä, jotka osoittavat parantuneen hengitysteiden puhdistuman, ja mahdollisesti nopeamman toipumisen tai lyhentyneen sairauden keston verrattuna perinteisiin hoitoihin. Jos tämä tutkimus onnistuu, se voisi merkitä kattavampaa ja tehokkaampaa lähestymistapaa keuhkokuumeen hallintaan yhdistämällä erityisiä hoitoja keuhkojen toimintojen parantamiseksi ja potilaiden toipumisen helpottamiseksi. Viime kädessä nämä havainnot voivat edistää merkittävästi hengityshoidon käyttöä keuhkokuumeesta kärsivillä henkilöillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tasneem Shahzadi, Mphil
- Puhelinnumero: 03104108327
- Sähköposti: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samia Sarmad, PHD
- Puhelinnumero: 03004813195
- Sähköposti: info@hospital.uol.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jawad, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03124047465
- Sähköposti: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Diagnosoidut keuhkokuumepotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hengityselinten komplikaatiot
- Leikkauspotilaat
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmapallon puhallus, lyömäsoittimet
interventio annetaan puhaltamalla 10-15 ilmapalloa päivässä 6 päivän ajan.
05 minuuttia aktiivinen hengitystekniikan sykli lähtötilanteessa 10 minuuttia 15 ilmapallon puhallukseen 10 minuuttia lyömäsoittimet 25 minuutin istunto
|
Pyydä potilasta hengittämään syvään; räjäyttää tasaisesti ja hitaasti valtava ilmapallo.
Katso ilmapallon kasvavan ja kasvavan.
Pyydä nyt potilasta sulkemaan silmät ja kuvittelemaan ilmapallon kelluvan ilmaan.
Anna potilaan jatkaa ilmapallojen puhaltamista, kunnes hän rentoutuu ja rauhoittuu.
Lyömäsoittimet on tekniikka, johon kuuluu rytminen koputus tai taputus rinnassa tai selässä, ja se toimii keinona liikuttaa ja irrottaa pidättyneitä eritteitä hengitysteissä.
Tämä mekaaninen interventio auttaa poistamaan limaa keuhkoputkien seinämistä ja helpottaa sen erittymistä ja puhdistumista
|
|
Active Comparator: Lyömäsoittimet
interventio annetaan Buteyko-hengitystekniikoina 3 viikon ajan.
15 minuuttia ACBT lepovälillä 10 minuuttia lyömäsoittimet 25 minuuttia istunto
|
Lyömäsoittimet on tekniikka, johon kuuluu rytminen koputus tai taputus rinnassa tai selässä, ja se toimii keinona liikuttaa ja irrottaa pidättyneitä eritteitä hengitysteissä.
Tämä mekaaninen interventio auttaa poistamaan limaa keuhkoputkien seinämistä ja helpottaa sen erittymistä ja puhdistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa)
Aikaikkuna: Ennakko ja postitus 1 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä
|
Ennakko ja postitus 1 viikon kuluttua
|
|
FVC (forced Vital Capacity)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä
|
Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Keuhkojen toimintatesti digitaalisella spirometrillä
|
Ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
|
CASA-Q (yskän ja ysköksen arviointikysely)
Aikaikkuna: Ennakko ja postitus 1 viikon kuluttua
|
Yskä- ja ysköstason arvioimiseksi
|
Ennakko ja postitus 1 viikon kuluttua
|
|
Auskultatorinen hengitysääni
Aikaikkuna: ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Hengityksen äänen arvioimiseksi
|
ennen ja postitse 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .