- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459856
Kombinerte effekter av ballongblåsingsterapi med perkusjon hos pasienter med lungebetennelse
Kombinerte effekter av ballongblåsingsterapi med perkusjon på lungefunksjoner hos pasienter med lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungebetennelse er en infeksjon i lungene som er forårsaket av bakterier, virus, sopp eller parasitter. Den kjennetegnes først og fremst av betennelse i alveolene i lungene eller av alveoler som er fylt med væske (alveoler er mikroskopiske sekker i lungene som absorberer oksygen). Symptomene på lungebetennelse kan utvikle seg plutselig (over 24-48 timer) eller kan vise seg langsommere, over flere dager. Vanlige symptomer på lungebetennelse har sannsynligvis en hoste som kan være tørr, eller som kan produsere slim (tykt slim) som er gult, grønt, brunaktig eller blodfarget og pustevansker, hvesing og tetthet i brystet der frekvensen vil være høy og rytmen vil være rask og grunn. Denne aktiviteten oppmuntrer til dyp pusting, slik at pasientens kropp kan slappe av. Forklar pasienten at denne øvelsen vil hjelpe ham eller han kan føle seg mer avslappet. Få pasienten til å forestille seg at han/hun blåser opp en ballong. Be ham/henne trekke pusten dypt; blåser jevnt og sakte opp den enorme ballongen. Se ballongen bli større og større. Be nå pasienten lukke øynene og se for deg ballongen som flyter opp i luften. La pasienten fortsette å blåse ballonger til han eller hun blir avslappet og rolig. Slagverk er en teknikk som involverer rytmisk banking eller klapping på brystet eller ryggen, fungerer som et middel til å flytte og løsne oppbevarte sekreter i luftveiene. Denne mekaniske intervensjonen hjelper til med å fjerne slim fra bronkialveggene, og letter oppspytt og fjerning.
Denne forskningsmetodikken vil sannsynligvis bruke et randomisert klinisk studiedesign, som deler deltakerne inn i to grupper: gruppe A vil motta den kombinerte terapien (ballongblåsing, perkusjon) i 7 dager, mens gruppe B vil bli gitt intervensjon som Buteyko pusteteknikker ( ACBT, perkusjon og dyp pusting) i 3 uker. Parametere som pusteauskultasjon med stetoskop, CASA Q spørreskjema, lungefunksjonstest vil sannsynligvis bli brukt for å måle effekten av den kombinerte intervensjonen versus standardbehandlinger. Forventede utfall omfatter forbedringer i lungefunksjonsmålinger, klarere pustelyder som indikerer forbedret luftveisklaring, og potensielt raskere restitusjon eller forkortet sykdomsvarighet sammenlignet med konvensjonelle behandlinger. Hvis den lykkes, kan denne studien bety en mer omfattende og effektiv tilnærming for å håndtere lungebetennelse ved å kombinere spesifikke terapier for å forbedre lungefunksjoner og hjelpe pasientenes restitusjon. Til syvende og sist kan disse funnene bidra betydelig til bruk av respirasjonsterapi for personer som lider av lungebetennelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tasneem Shahzadi, Mphil
- Telefonnummer: 03104108327
- E-post: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonnummer: 03004813195
- E-post: info@hospital.uol.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03124047465
- E-post: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Diagnostiserte lungebetennelsespasienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre luftveiskomplikasjoner
- Pasienter med operasjoner
- Pasienter med nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ballongblåsing, perkusjon
intervensjon vil bli gitt som blåsing av 10-15 ballonger per dag i 6 dager.
05 minutter aktiv syklus av pusteteknikk som baseline 10 minutter til blåsing 15 ballonger 10 minutter perkusjon 25 minutter økt
|
Be pasienten ta et dypt pust; blåser jevnt og sakte opp den enorme ballongen.
Se ballongen bli større og større.
Be nå pasienten lukke øynene og se for deg ballongen som flyter opp i luften.
La pasienten fortsette å blåse ballonger til han eller hun blir avslappet og rolig.
Slagverk er en teknikk som involverer rytmisk banking eller klapping på brystet eller ryggen, fungerer som et middel til å flytte og løsne oppbevarte sekreter i luftveiene.
Denne mekaniske intervensjonen hjelper til med å fjerne slim fra bronkialveggene, og letter oppspytt og klaring.
|
|
Aktiv komparator: Slagverk
intervensjon Vil bli gitt som Buteyko pusteteknikker i 3 uker.
15 minutter ACBT med hvileintervall 10 minutter perkusjon 25 minutter økt
|
Slagverk er en teknikk som involverer rytmisk banking eller klapping på brystet eller ryggen, fungerer som et middel til å flytte og løsne oppbevarte sekreter i luftveiene.
Denne mekaniske intervensjonen hjelper til med å fjerne slim fra bronkialveggene, og letter oppspytt og klaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum per sekund)
Tidsramme: Før og post etter 1 uke
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer
|
Før og post etter 1 uke
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Pre og Post etter 1 uke
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer
|
Pre og Post etter 1 uke
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Pre og Post etter 1 uke
|
Lungefunksjonstest med digitalt spirometer
|
Pre og Post etter 1 uke
|
|
CASA-Q (Spørreskjema for vurdering av hoste og oppspytt)
Tidsramme: Før og post etter 1 uke
|
For å vurdere nivået av hoste og oppspytt
|
Før og post etter 1 uke
|
|
Auskultatorisk pustelyd
Tidsramme: pre og Post etter 1 uke
|
For å vurdere pustelyden
|
pre og Post etter 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0371
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .