- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459856
Kombinované účinky balonkové terapie s perkusemi u pacientů s pneumonií
Kombinované účinky balonkové terapie s perkusemi na plicní funkce u pacientů s pneumonií
Přehled studie
Detailní popis
Pneumonie je infekce plic, která je způsobena bakteriemi, viry, houbami nebo parazity. Je charakterizována především zánětem plicních sklípků nebo plicních sklípků naplněných tekutinou (alveoly jsou mikroskopické váčky v plicích, které absorbují kyslík). Příznaky zápalu plic se mohou vyvinout náhle (během 24–48 hodin) nebo se mohou projevit pomaleji, během několika dní. Běžnými příznaky zápalu plic je pravděpodobně kašel, který může být suchý, nebo může produkovat hlen (hustý hlen), který je žlutý, zelený, nahnědlý nebo zbarvený krví, a potíže s dýcháním, sípání a tlak na hrudi, kdy frekvence bude vysoká a rytmus bude být rychlý a mělký. Tato aktivita podporuje hluboké dýchání a umožňuje pacientovi relaxovat. Vysvětlete pacientovi, že mu toto cvičení pomůže nebo se může cítit uvolněněji. Přimět pacienta, aby si představil, že nafukuje balónek. Požádejte ho/ji, aby se zhluboka nadechl; stabilně a pomalu vyfukujte obrovský balón. Podívejte se, jak se balón zvětšuje a zvětšuje. Nyní požádejte pacienta, aby zavřel oči a představte si, jak balón pluje do vzduchu. Nechte pacienta pokračovat ve foukání balónků, dokud se neuvolní a nezklidní. Perkuse je technika zahrnující rytmické poklepávání nebo tleskání na hrudník nebo záda, slouží jako prostředek k pohybu a uvolňování zadrženého sekretu v dýchacích cestách. Tento mechanický zásah pomáhá při odstraňování hlenu ze stěn průdušek a usnadňuje jeho vykašlávání a vylučování.
Tato výzkumná metodologie pravděpodobně využívá design randomizované klinické studie, která rozděluje účastníky do dvou skupin: skupina A bude dostávat kombinovanou terapii (foukání balonem, perkuse) po dobu 7 dnů, zatímco skupině B bude poskytnuta intervence jako dýchací techniky Buteyko ( ACBT, perkuse a hluboké dýchání) po dobu 3 týdnů. Parametry, jako je auskultace dechu stetoskopem, dotazník CASA Q, test plicních funkcí, budou pravděpodobně použity k posouzení účinnosti kombinované intervence oproti standardní léčbě. Očekávané výsledky zahrnují zlepšení metrik plicních funkcí, jasnější dechové zvuky označující zlepšenou průchodnost dýchacích cest a potenciálně rychlejší zotavení nebo zkrácení doby trvání nemoci ve srovnání s konvenčními léčebnými postupy. Pokud bude tato studie úspěšná, mohla by znamenat komplexnější a efektivnější přístup k léčbě pneumonie kombinací specifických terapií ke zlepšení plicních funkcí a pomoci při zotavení pacientů. Nakonec by tato zjištění mohla významně přispět k použití respirační terapie u jedinců trpících zápalem plic
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tasneem Shahzadi, Mphil
- Telefonní číslo: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonní číslo: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefonní číslo: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti s diagnostikovanou pneumonií
Kritéria vyloučení:
- Jiné respirační komplikace
- Pacienti po operacích
- Pacienti s neurologickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Foukání balónků, perkuse
intervence bude provedena jako foukání 10-15 balónků denně po dobu 6 dnů.
05.minut aktivní cyklus dechové techniky jako základní linie 10 minut do foukání 15 balónků 10 minut perkuse 25 minut sezení
|
Požádejte pacienta, aby se zhluboka nadechl; stabilně a pomalu vyfukujte obrovský balón.
Podívejte se, jak se balón zvětšuje a zvětšuje.
Nyní požádejte pacienta, aby zavřel oči a představte si, jak balón pluje do vzduchu.
Nechte pacienta pokračovat ve foukání balónků, dokud se neuvolní a nezklidní.
Perkuse je technika zahrnující rytmické poklepávání nebo tleskání na hrudník nebo záda, slouží jako prostředek k pohybu a uvolňování zadrženého sekretu v dýchacích cestách.
Tento mechanický zásah pomáhá při odstraňování hlenu ze stěn průdušek a usnadňuje jeho vykašlávání a vylučování
|
|
Aktivní komparátor: Perkuse
intervence Bude poskytnuta jako dýchací technika Buteyko po dobu 3 týdnů.
15 minut ACBT s intervalem odpočinku 10 minut perkuse 25 minut sezení
|
Perkuse je technika zahrnující rytmické poklepávání nebo tleskání na hrudník nebo záda, slouží jako prostředek k pohybu a uvolňování zadrženého sekretu v dýchacích cestách.
Tento mechanický zásah pomáhá při odstraňování hlenu ze stěn průdušek a usnadňuje jeho vykašlávání a vylučování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1 (vynucený exspirační objem za sekundu)
Časové okno: Pre a post po 1 týdnu
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru
|
Pre a post po 1 týdnu
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Časové okno: Pre a Post po 1 týdnu
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru
|
Pre a Post po 1 týdnu
|
|
FEV1/FVC
Časové okno: Pre a Post po 1 týdnu
|
Test funkce plic pomocí digitálního spirometru
|
Pre a Post po 1 týdnu
|
|
CASA-Q (dotazník pro hodnocení kašle a sputa)
Časové okno: Pre a post po 1 týdnu
|
K posouzení úrovně kašle a sputa
|
Pre a post po 1 týdnu
|
|
Auskultační zvuk dechu
Časové okno: pre a Post po 1 týdnu
|
K posouzení zvuku dechu
|
pre a Post po 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Foukání balónu
-
SenoRx, Inc.C. R. BardUkončenoRakovina prsuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Zápis na pozvánkuOnemocnění periferních tepen | Intravaskulární zobrazovací zařízení | Angioplastika | Stenóza femorální tepny | Kalcifikace, Cévní | Řezání balónkové angioplastiky | Infrapopliteální arteriální okluzivní onemocněníČína
-
University of Rome Tor VergataDokončenoDrogově potažený balónek | Technika modifikace plaku | Koronární kalcifikované lézeItálie
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalDokončenoOnemocnění koronárních tepen (CAD)Německo
-
magAssist, Inc.Aktivní, ne náborVysoce rizikové PCIČína
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoChronická sinusitidaSpojené státy
-
The Cleveland ClinicDokončenoTříselná kýlaSpojené státy
-
Cook Group IncorporatedDokončeno
-
Dalian UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníČína