- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459856
Gecombineerde effecten van ballonblaastherapie met percussie bij patiënten met longontsteking
Gecombineerde effecten van ballonblaastherapie met percussie op de longfuncties bij patiënten met longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longontsteking is een infectie van de longen die wordt veroorzaakt door bacteriën, virussen, schimmels of parasieten. Het wordt voornamelijk gekenmerkt door een ontsteking van de longblaasjes in de longen of door longblaasjes die gevuld zijn met vloeistof (longblaasjes zijn microscopisch kleine zakjes in de longen die zuurstof absorberen). De symptomen van longontsteking kunnen zich plotseling ontwikkelen (gedurende 24-48 uur) of langzamer optreden, over meerdere dagen. Veel voorkomende symptomen van longontsteking zijn waarschijnlijk een hoest die droog kan zijn, of slijm (dik slijm) kan produceren dat geel, groen, bruinachtig of met bloed bevlekt is, en ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling en een beklemmend gevoel op de borst waarbij de snelheid hoog zal zijn en het ritme wees snel en oppervlakkig. Deze activiteit stimuleert een diepe ademhaling, waardoor het lichaam van de patiënt kan ontspannen. Leg de patiënt uit dat deze oefening hem zal helpen, anders zal hij zich meer ontspannen voelen. Laat de patiënt zich voorstellen dat hij/zij een ballon opblaast. Vraag hem/haar om diep adem te halen; blaas de enorme ballon gestaag en langzaam op. Zie hoe de ballon groter en groter wordt. Vraag de patiënt nu om de ogen te sluiten en zich voor te stellen dat de ballon in de lucht zweeft. Laat de patiënt doorgaan met het opblazen van ballonnen totdat hij of zij ontspannen en kalm wordt. Percussie is een techniek waarbij ritmisch tikken of klappen op de borst of rug plaatsvindt en dient als een middel om vastgehouden afscheidingen in de luchtwegen te verplaatsen en los te maken. Deze mechanische ingreep helpt bij het verwijderen van slijm uit de bronchiale wanden en vergemakkelijkt het slijm en de klaring ervan.
Deze onderzoeksmethodologie zal waarschijnlijk gebruik maken van een gerandomiseerd klinisch onderzoek, waarbij de deelnemers in twee groepen worden verdeeld: groep A zal de gecombineerde therapie (ballonblazen, percussie) gedurende 7 dagen krijgen, terwijl groep B interventie zal krijgen in de vorm van Buteyko-ademhalingstechnieken ( ACBT, Percussie en diepe ademhaling) gedurende 3 weken. Parameters zoals ademauscultatie met een stethoscoop, CASA Q-vragenlijst en longfunctietest zullen waarschijnlijk worden gebruikt om de effectiviteit van de gecombineerde interventie versus standaardbehandelingen te meten. De verwachte resultaten omvatten verbeteringen in de meetgegevens van de longfunctie, duidelijkere ademgeluiden die wijzen op een betere luchtwegvrijheid, en mogelijk sneller herstel of een kortere ziekteduur in vergelijking met conventionele behandelingen. Indien succesvol zou deze studie een meer alomvattende en effectieve aanpak kunnen betekenen voor de behandeling van longontsteking door specifieke therapieën te combineren om de longfuncties te verbeteren en te helpen bij het herstel van patiënten. Uiteindelijk zouden deze bevindingen aanzienlijk kunnen bijdragen aan het gebruik van ademhalingstherapie bij personen die lijden aan longontsteking
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Tasneem Shahzadi, Mphil
- Telefoonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Contact:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefoonnummer: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Contact:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefoonnummer: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gediagnosticeerde longontstekingpatiënten
Uitsluitingscriteria:
- Andere ademhalingscomplicaties
- Patiënten met operaties
- Patiënten met neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ballonblazen, percussie
De interventie bestaat uit het opblazen van 10-15 ballonnen per dag gedurende 6 dagen.
05 minuten actieve cyclus van ademhalingstechniek als basislijn 10 minuten tot 15 ballonnen blazen 10 minuten percussie 25 minuten sessie
|
Vraag de patiënt diep in te ademen; blaas de enorme ballon gestaag en langzaam op.
Zie hoe de ballon groter en groter wordt.
Vraag de patiënt nu om de ogen te sluiten en zich voor te stellen dat de ballon in de lucht zweeft.
Laat de patiënt doorgaan met het opblazen van ballonnen totdat hij of zij ontspannen en kalm wordt.
Percussie is een techniek waarbij ritmisch tikken of klappen op de borst of rug plaatsvindt en dient als een middel om vastgehouden afscheidingen in de luchtwegen te verplaatsen en los te maken.
Deze mechanische ingreep helpt bij het verwijderen van slijm uit de bronchiale wanden en vergemakkelijkt het slijm en de klaring ervan
|
|
Actieve vergelijker: Percussie
interventie Wordt gegeven als Buteyko-ademhalingstechnieken gedurende 3 weken.
15 minuten ACBT met rustinterval 10 minuten percussie 25 minuten sessie
|
Percussie is een techniek waarbij ritmisch tikken of klappen op de borst of rug plaatsvindt en dient als een middel om vastgehouden afscheidingen in de luchtwegen te verplaatsen en los te maken.
Deze mechanische ingreep helpt bij het verwijderen van slijm uit de bronchiale wanden en vergemakkelijkt het slijm en de klaring ervan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1 (geforceerd expiratievolume per seconde)
Tijdsspanne: Pre en post na 1 week
|
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer
|
Pre en post na 1 week
|
|
FVC (geforceerde vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
|
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer
|
Pre en Post na 1 week
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Pre en Post na 1 week
|
Longfunctietest met behulp van een digitale spirometer
|
Pre en Post na 1 week
|
|
CASA-Q (vragenlijst voor hoest- en sputumbeoordeling)
Tijdsspanne: Pre en post na 1 week
|
Om het niveau van hoest en sputum te beoordelen
|
Pre en post na 1 week
|
|
Auscultatief ademgeluid
Tijdsspanne: voor en na 1 week
|
Om het ademgeluid te beoordelen
|
voor en na 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0371
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .