- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459856
Połączone efekty terapii dmuchaniem balonu i perkusją u pacjentów z zapaleniem płuc
Połączony wpływ terapii dmuchaniem balonu i perkusją na czynność płuc u pacjentów z zapaleniem płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie płuc to infekcja płuc wywołana przez bakterie, wirusy, grzyby lub pasożyty. Charakteryzuje się przede wszystkim zapaleniem pęcherzyków płucnych lub pęcherzykami wypełnionymi płynem (pęcherzyki to mikroskopijne pęcherzyki w płucach, które pochłaniają tlen). Objawy zapalenia płuc mogą pojawić się nagle (w ciągu 24–48 godzin) lub mogą pojawiać się wolniej, w ciągu kilku dni. Typowymi objawami zapalenia płuc może być kaszel, który może być suchy lub mogący powodować powstawanie flegmy (gęstego śluzu) o barwie żółtej, zielonej, brązowawej lub zabarwionej krwią oraz trudności w oddychaniu, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej, gdzie częstość występowania będzie wysoka, a rytm być szybki i płytki. Ta czynność zachęca do głębokiego oddychania, pozwalając ciału pacjenta na relaks. Wyjaśnij pacjentowi, że to ćwiczenie mu pomoże lub że poczuje się bardziej zrelaksowany. Spraw, aby pacjent wyobraził sobie, że nadmuchuje balon. Poproś go, aby wziął głęboki oddech; stale i powoli nadmuchuj ogromny balon. Zobacz, jak balon staje się coraz większy. Teraz poproś pacjenta, aby zamknął oczy i wyobraził sobie balon unoszący się w powietrzu. Pozwól pacjentowi kontynuować dmuchanie balonów, aż się zrelaksuje i uspokoi. Opukiwanie to technika polegająca na rytmicznym pukaniu lub klaskaniu w klatkę piersiową lub plecy. Służy do poruszania i rozluźniania zalegającej wydzieliny w drogach oddechowych. Ta mechaniczna interwencja pomaga w usunięciu śluzu ze ścian oskrzeli, ułatwia jego odkrztuszanie i oczyszczanie.
Ta metodologia badań prawdopodobnie będzie opierać się na losowym schemacie badania klinicznego, dzieląc uczestników na dwie grupy: grupa A będzie otrzymywać terapię skojarzoną (dmuchanie balonu, perkusja) przez 7 dni, podczas gdy grupa B otrzyma interwencję w postaci technik oddychania Butejki ( ACBT, perkusja i głębokie oddychanie) przez 3 tygodnie. Parametry takie jak osłuchiwanie oddechu stetoskopem, kwestionariusz CASA Q, badanie czynności płuc zostaną prawdopodobnie wykorzystane do oceny skuteczności skojarzonej interwencji w porównaniu ze standardowym leczeniem. Oczekiwane wyniki obejmują poprawę wskaźników czynności płuc, wyraźniejsze szmery oddechowe oznaczające lepsze oczyszczanie dróg oddechowych oraz potencjalnie szybszy powrót do zdrowia lub skrócenie czasu trwania choroby w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia. Jeśli badanie to zakończy się sukcesem, może oznaczać bardziej kompleksowe i skuteczne podejście do leczenia zapalenia płuc poprzez połączenie określonych terapii w celu poprawy funkcji płuc i pomocy w powrocie pacjentów do zdrowia. Ostatecznie odkrycia te mogą znacząco przyczynić się do stosowania terapii oddechowej u osób cierpiących na zapalenie płuc
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tasneem Shahzadi, Mphil
- Numer telefonu: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Numer telefonu: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad, MS-NMPT
- Numer telefonu: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdiagnozowani pacjenci z zapaleniem płuc
Kryteria wyłączenia:
- Inne powikłania oddechowe
- Pacjenci po operacjach
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dmuchanie balonów, perkusja
interwencja będzie polegać na dmuchaniu 10-15 balonów dziennie przez 6 dni.
05 minut aktywny cykl techniki oddychania jako punkt wyjścia 10 minut do nadmuchania 15 balonów 10 minut perkusji 25 minut sesji
|
Poproś pacjenta, aby wziął głęboki oddech; stale i powoli nadmuchuj ogromny balon.
Zobacz, jak balon staje się coraz większy.
Teraz poproś pacjenta, aby zamknął oczy i wyobraził sobie balon unoszący się w powietrzu.
Pozwól pacjentowi kontynuować dmuchanie balonów, aż się zrelaksuje i uspokoi.
Opukiwanie to technika polegająca na rytmicznym pukaniu lub klaskaniu w klatkę piersiową lub plecy. Służy do poruszania i rozluźniania zalegającej wydzieliny w drogach oddechowych.
Ta mechaniczna interwencja pomaga w usunięciu śluzu ze ścian oskrzeli, ułatwia jego odkrztuszanie i oczyszczanie
|
|
Aktywny komparator: Perkusja
interwencja Stosowane będą techniki oddechowe Butejki przez 3 tygodnie.
15 minut ACBT z przerwą na odpoczynek 10 minut gry na perkusji 25 minut sesji
|
Opukiwanie to technika polegająca na rytmicznym pukaniu lub klaskaniu w klatkę piersiową lub plecy. Służy do poruszania i rozluźniania zalegającej wydzieliny w drogach oddechowych.
Ta mechaniczna interwencja pomaga w usunięciu śluzu ze ścian oskrzeli, ułatwia jego odkrztuszanie i oczyszczanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FEV1 (namuszona objętość wydechowa na sekundę)
Ramy czasowe: Przed i po 1 tygodniu
|
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego
|
Przed i po 1 tygodniu
|
|
FVC (wymuszona pojemność życiowa)
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
|
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego
|
Pre i Post po 1 tygodniu
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Pre i Post po 1 tygodniu
|
Badanie czynności płuc przy użyciu spirometru cyfrowego
|
Pre i Post po 1 tygodniu
|
|
CASA-Q (kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny)
Ramy czasowe: Przed i po 1 tygodniu
|
Aby ocenić poziom kaszlu i plwociny
|
Przed i po 1 tygodniu
|
|
Osłuchowy dźwięk oddechu
Ramy czasowe: przed i po 1 tygodniu
|
Aby ocenić dźwięk oddechu
|
przed i po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Dmuchanie balonu
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Rejestracja na zaproszenieChorobę tętnic obwodowych | Urządzenie do obrazowania wewnątrznaczyniowego | Angioplastyka | Zwężenie tętnicy udowej | Zwapnienia, naczyniowe | Cięcie balonowej angioplastyki | Choroba zarostowa tętnic podkolanowychChiny
-
Fundación EPICRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaHiszpania
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatokStany Zjednoczone
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutacyjnyObjawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnejAustria, Hiszpania, Serbia, Francja, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Węgry, Estonia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowenia
-
Medtronic EndovascularZakończony
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok przynosowychKanada
-
Frisch Medical Device Private LimitedZakończonyChoroba wieńcowa (CAD) (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i miażdżycowa choroba serca (ASHD))Birma, Malezja
-
Microvention-Terumo, Inc.ZakończonyUdar mózguSzwajcaria, Niemcy
-
Cordis CorporationZakończonyChoroby naczyń obwodowychStany Zjednoczone, Chiny, Malezja, Indie, Singapur
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyArytmia serca | Napadowe migotanie przedsionków (PAF) | Migotanie przedsionkówBelgia, Włochy, Chorwacja, Grecja, Polska