- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459856
Kombineret virkning af ballonblæsningsterapi med slagtøj hos patienter med lungebetændelse
Kombineret virkning af ballonblæsningsterapi med slagtøj på lungefunktioner hos patienter med lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungebetændelse er en infektion i lungerne, der er forårsaget af bakterier, vira, svampe eller parasitter. Det er kendetegnet primært ved betændelse i alveolerne i lungerne eller ved alveoler, der er fyldt med væske (alveoler er mikroskopiske sække i lungerne, der absorberer ilt). Symptomerne på lungebetændelse kan udvikle sig pludseligt (over 24-48 timer) eller kan vise sig langsommere over flere dage. Almindelige symptomer på lungebetændelse vil sandsynligvis have en hoste, som kan være tør eller kan producere slim (tykt slim), der er gult, grønt, brunligt eller blodplettet og åndedrætsbesvær, hvæsende vejrtrækning og trykken for brystet, hvor frekvensen vil være høj, og rytmen vil være hurtig og overfladisk. Denne aktivitet tilskynder til dyb vejrtrækning, så patientens krop kan slappe af. Forklar patienten, at denne øvelse vil hjælpe ham eller han kan føle sig mere afslappet. Få patienten til at forestille sig, at han/hun blæser en ballon i luften. Bed ham/hende om at tage en dyb indånding; støt og langsomt blæse den enorme ballon op. Se ballonen blive større og større. Bed nu patienten om at lukke øjnene og forestil dig, at ballonen svæver i luften. Lad patienten fortsætte med at puste balloner, indtil han eller hun bliver afslappet og rolig. Percussion er en teknik, der involverer rytmisk bankning eller klap på brystet eller ryggen, tjener som et middel til at flytte og løsne tilbageholdt sekret i luftvejene. Denne mekaniske indgriben hjælper med at fjerne slim fra bronkiernes vægge og letter dets opspytning og fjernelse.
Denne forskningsmetodologi vil sandsynligvis anvende et randomiseret klinisk forsøgsdesign, der deler deltagerne i to grupper: gruppe A vil modtage den kombinerede terapi (ballonblæsning, percussion) i 7 dage, mens gruppe B vil blive givet intervention som Buteyko-åndedrætsteknikker ( ACBT, Percussion og dyb vejrtrækning) i 3 uger. Parametre såsom åndedrætsauskultation med stetoskop, CASA Q-spørgeskema, lungefunktionstest vil sandsynligvis blive brugt til at måle effektiviteten af den kombinerede intervention versus standardbehandlinger. Forventede resultater omfatter forbedringer i lungefunktionsmålinger, klarere åndedrætslyde, der angiver forbedret luftvejsclearance, og potentielt hurtigere helbredelse eller forkortet sygdomsvarighed sammenlignet med konventionelle behandlinger. Hvis det lykkes, kan denne undersøgelse betyde en mere omfattende og effektiv tilgang til at håndtere lungebetændelse ved at kombinere specifikke terapier for at forbedre lungefunktioner og hjælpe med patienternes restitution. I sidste ende kan disse resultater bidrage væsentligt til brugen af respiratorisk terapi for personer, der lider af lungebetændelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tasneem Shahzadi, Mphil
- Telefonnummer: 03104108327
- E-mail: Tasneem.shehzadi@ripha.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- University of Lahore Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Samia Sarmad, PHD
- Telefonnummer: 03004813195
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
Kontakt:
- Jawad, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03124047465
- E-mail: info@hospital.uol.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnosticerede lungebetændelsespatienter
Ekskluderingskriterier:
- Andre respiratoriske komplikationer
- Patienter med operationer
- Patienter med neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ballonblæsning, percussion
intervention vil blive givet som at puste 10-15 balloner om dagen i 6 dage.
05 minutter aktiv cyklus med åndedrætsteknik som baseline 10 minutter til at blæse 15 balloner 10 minutter percussion 25 minutters session
|
Bed patienten om at tage en dyb indånding; støt og langsomt blæse den enorme ballon op.
Se ballonen blive større og større.
Bed nu patienten om at lukke øjnene og forestil dig, at ballonen svæver i luften.
Lad patienten fortsætte med at puste balloner, indtil han eller hun bliver afslappet og rolig.
Percussion er en teknik, der involverer rytmisk bankning eller klap på brystet eller ryggen, tjener som et middel til at flytte og løsne tilbageholdt sekret i luftvejene.
Denne mekaniske indgriben hjælper med at fjerne slim fra bronkialvæggene og letter dets ekspektorering og fjernelse
|
|
Aktiv komparator: Slagtøj
intervention Vil blive givet som Buteyko vejrtrækningsteknikker i 3 uger.
15 minutter ACBT med hvileinterval 10 minutter percussion 25 minutters session
|
Percussion er en teknik, der involverer rytmisk bankning eller klap på brystet eller ryggen, tjener som et middel til at flytte og løsne tilbageholdt sekret i luftvejene.
Denne mekaniske indgriben hjælper med at fjerne slim fra bronkialvæggene og letter dets ekspektorering og fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1(Forced Expiratory Volume per second)
Tidsramme: Før og efter 1 uge
|
Lungefunktionstest med digitalt spirometer
|
Før og efter 1 uge
|
|
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: Pre og Post efter 1 uge
|
Lungefunktionstest med digitalt spirometer
|
Pre og Post efter 1 uge
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: Pre og Post efter 1 uge
|
Lungefunktionstest med digitalt spirometer
|
Pre og Post efter 1 uge
|
|
CASA-Q (Hoste- og opspytvurderingsspørgeskema)
Tidsramme: Før og efter 1 uge
|
At vurdere niveauet af hoste og opspyt
|
Før og efter 1 uge
|
|
Auskultatorisk åndelyd
Tidsramme: pre og Post efter 1 uge
|
For at vurdere åndedrættet
|
pre og Post efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tasneem Shehzadi, Mphil, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Ballon blæser
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk svær aortastenoseGeorgien, Usbekistan
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetDrug coated ballon | Plaque Modifikationsteknik | Koronare kalcificerede læsionerItalien
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Ikke rekrutterer endnuVenstre hovedkransarteriestenose | Koronar bifurkationsstenose | Kompleks venstre hovedstamme-bifurkationsstenose
-
MedtronicAktiv, ikke rekrutterendeFistel | Arteriovenøs fistel | Arteriovenøs fistelstenose | Arteriovenøs fistelokklusionForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAfsluttetLyskebrokForenede Stater
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIn-Stent Restenose eller De Novo KoronararterielæsionerKina
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
magAssist, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Shanghai Shenqi Medical Technology Co., LtdAfsluttetKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention (PCI) | Forkalkede koronare læsionerKina