Tenapanor synucleinopatiaan liittyvässä ummetuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikkien sukupuolten tutkittavien on oltava 50–89-vuotiaita, jotta ne voidaan ottaa mukaan. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä, ja heidän on oltava postmenopausaalisia tai steriilejä. Tutkittavien on täytettävä neurologin diagnosoima PD-diagnoosi (jolla on aktiivinen sairaus Hoehnin ja Yahrin vaiheissa 1–3) Kansainvälisen Parkinson and Movement Disorder Societyn, jonka jäseniä ja osallistujia ovat, asettamien kriteerien mukaisesti.
• Seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana mukana olevien potilaiden on raportoitava keskimäärin 5 tai vähemmän viikoittaista ulostetiheyttä spontaanisti ulosteesta (SBM) ja 2 tai vähemmän täydellistä spontaania suolen liikettä (CSBM) ja täydellisen evakuoinnin tunnetta, ja heidän on oltava keskimäärin viikoittainen uloste. konsistenssi 3 tai vähemmän käyttämällä Bristol Stool Form Scalea (BSFS). Reseptivapaan laksatiivin käyttö sallitaan tarpeen mukaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen aikana (sisältää PEG-liuokset, senokotin, bisakodyylin ja magnesiumin)

Poissulkemiskriteerit:

• Yleisiä poissulkemiskriteereitä ovat toiminnallinen ripuli, IBS-D/M Rooma IV -kriteerien mukaisesti, oireinen ruoansulatuskanavan rakenteellinen poikkeavuus, tulehduksellinen suolistosairaus, maksan toimintahäiriö (ALT tai AST ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja), munuaisten vajaatoiminta ( seerumin kreatiniini > 2 mg/dl), raskaus, imetys ja merkittävä sairaus, joka rajoittaa osallistumista seulontaa edeltävien 6 kuukauden aikana. Potilaat suljetaan pois myös, jos heillä on dyssynerginen ulostaminen, joka on diagnosoitu kliinisesti tai anorektaalisen manometrian perusteella puborectalisin ja ulkoisten peräaukon sulkijalihasten epäasianmukaisena supistumisena paineen noustessa peräsuolessa.
• Reseptillä määrättyjen laksatiivien käyttö (esim. linaklotidi, naloksegoli, lubiprostoni).