Tenapanor i synukleinopati-relatert forstoppelse

Inklusjonskriterier:

• For å bli vurdert for inkludering må forsøkspersoner av alle kjønn være mellom 50 og 89 år. Pasienter i fertil alder må godta å bruke passende prevensjonsmetoder, være postmenopausale eller sterile. Forsøkspersonene må oppfylle diagnosen PD (med aktiv sykdom innenfor Hoehn og Yahr stadier 1-3) som diagnostisert av en nevrolog i henhold til kriterier fastsatt av International Parkinson and Movement Disorder Society, som våre etterforskere er medlemmer og bidragsytere til.
• I løpet av de 6 månedene før screening må inkluderte pasienter rapportere gjennomsnittlig ukentlig avføringsfrekvens på 5 eller færre spontane avføringer (SBM) med 2 eller færre komplette spontane avføringer (CSBM) med følelse av fullstendig evakuering, og må ha en gjennomsnittlig ukentlig avføring konsistens på 3 eller mindre ved bruk av Bristol Stool Form Scale (BSFS). Over-the-counter avføringsmiddel er tillatt etter behov ved baseline og i løpet av studien (inkluderer PEG-løsninger, senokot, bisacodyl og magnesium)

Ekskluderingskriterier:

• Generelle eksklusjonskriterier er funksjonell diaré, IBS-D/M som definert av Roma IV-kriterier, symptomatisk strukturell abnormitet i mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, leverdysfunksjon (ALAT eller ASAT ≥ 2,5x øvre normalgrense), nedsatt nyrefunksjon ( serumkreatinin >2mg/dl), graviditet, amming og tilstedeværelse av betydelig sykdom som vil begrense deltakelsen innen 6 måneder før screening. Pasienter vil også bli ekskludert dersom de har dyssynergisk defekasjon, diagnostisert klinisk eller ved anorektal manometri som manglende avslapping eller upassende sammentrekning av puborectalis og eksterne analsfinktermuskler ettersom trykket øker i endetarmen.
• Bruk av reseptbelagte avføringsmidler (dvs. linaklotid, naloksegol, lubiprostone).