Tenapanor na constipação relacionada à sinucleinopatia

Critério de inclusão:

• Para serem considerados para inclusão, sujeitos de todos os sexos devem ter entre 50 e 89 anos. Pacientes com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados, estar na pós-menopausa ou estéreis. Os indivíduos devem atender ao diagnóstico de DP (com doença ativa nos estágios 1-3 de Hoehn e Yahr) conforme diagnosticado por um neurologista de acordo com os critérios estabelecidos pela International Parkinson and Movement Disorder Society, da qual nossos investigadores são membros e colaboradores.
• Nos 6 meses anteriores à triagem, os pacientes incluídos devem relatar uma frequência média semanal de evacuações de 5 ou menos evacuações espontâneas (SBMs) com 2 ou menos evacuações espontâneas completas (CSBMs) com sensação de evacuação completa, e devem ter uma evacuação semanal média consistência de 3 ou menos usando a Bristol Stool Form Scale (BSFS). O uso de laxantes de venda livre é permitido conforme necessário no início do estudo e durante o curso do estudo (inclui soluções de PEG, senokot, bisacodil e magnésio)

Critério de exclusão:

• Os critérios gerais de exclusão são diarreia funcional, SII-D/M conforme definido pelos Critérios Roma IV, anomalia estrutural sintomática do trato GI, doença inflamatória intestinal, disfunção hepática (ALT ou AST ≥ 2,5x o limite superior do normal), insuficiência renal ( creatinina sérica >2mg/dl), gravidez, lactação e presença de doença significativa que limitará a participação nos 6 meses anteriores à triagem. Os pacientes também serão excluídos se apresentarem defecação dissinérgica, diagnosticada clinicamente ou por manometria anorretal como falha no relaxamento ou contração inadequada dos músculos puborretais e do esfíncter anal externo à medida que a pressão aumenta no reto.
• Uso de laxantes prescritos (ou seja, linaclotida, naloxegol, lubiprostona).