Tenapanor vid synukleinopati-relaterad förstoppning

Inklusionskriterier:

• För att komma i fråga för inkludering måste försökspersoner av alla kön vara mellan 50 och 89 år. Patienter i fertil ålder måste gå med på att använda lämpliga preventivmedel, vara postmenopausala eller sterila. Försökspersonerna måste uppfylla diagnosen PD (med aktiv sjukdom inom Hoehn och Yahr stadier 1-3) som diagnostiserats av en neurolog enligt kriterier som anges av International Parkinson and Movement Disorder Society, där våra utredare är medlemmar och bidragsgivare.
• Under de 6 månaderna före screening måste inkluderade patienter rapportera en genomsnittlig veckoavföringsfrekvens på 5 eller färre spontana avföring (SBM) med 2 eller färre fullständiga spontana tarmrörelser (CSBM) med känsla av fullständig evakuering, och måste ha en genomsnittlig veckoavföring konsistens på 3 eller mindre med hjälp av Bristol Stool Form Scale (BSFS). Receptfria laxermedel är tillåten vid behov vid baslinjen och under studiens gång (inkluderar PEG-lösningar, senokot, bisacodyl och magnesium)

Exklusions kriterier:

• Allmänna uteslutningskriterier är funktionell diarré, IBS-D/M enligt definitionen av Rom IV-kriterier, symtomatisk strukturell abnormitet i mag-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsjukdom, leverdysfunktion (ALAT eller ASAT ≥ 2,5x den övre normalgränsen), nedsatt njurfunktion ( serumkreatinin >2 mg/dl), graviditet, amning och förekomst av signifikant sjukdom som kommer att begränsa deltagandet inom 6 månader före screening. Patienter kommer också att uteslutas om de har dyssynerg avföring, diagnostiserad kliniskt eller genom anorektal manometri som misslyckande att slappna av eller olämplig sammandragning av puborectalis och externa analsfinktermuskler när trycket ökar i ändtarmen.
• Användning av receptbelagda laxermedel (dvs. linaklotid, naloxegol, lubiprostone).