- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460610
Blow Bottlen ja Acapellan vertailevat vaikutukset palleahengityksen kanssa keuhkokuumepotilailla
Keuhkokuume on keuhkojen parenkyymin tulehdus, johon liittyy keuhkojen keuhkorakkuloita, ja se on johtava alempien hengitysteiden infektioiden ja kuolemien syy ympäri maailmaa, ja määrä kasvaa huomattavasti Covid-19-pandemian jälkeen. Keuhkokuumeen oireita ovat yskä, kuume, hengenahdistus, lihaskipu, muuttunut veren kaasusuhde ja henkinen muutos. Tämän taudin hoito ja hallinta vaihtelevat potilaasta riippuen sen vaikeusasteesta. Blow Bottle tukee potilasta poistamaan ylimääräisiä eritteitä ja lisäämään painetta hengitysteissä. Tämä avaa keuhkoputkien käytävät, liman takana oleva ilma työntää sen suurempiin hengitysteihin. Lima on helppo poistaa yskimällä tai hengittäen. Hypoksimia on keuhkokuumeen kliininen ominaisuus, joka vaatii 0,50:n osuuden sisäänhengitetystä hapesta FiO2, jotta happisaturaatio pysyy 92 %:ssa. Tämä satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimus tarkistaa Blow Bottle Techniquen ja Acapellan sekä diafragmahengityksen vertailevat vaikutukset keuhkokuumepotilailla ottamalla 50 potilaasta näyte epätodennäköisyyden mukavuusnäytteen avulla ja jakamalla ne satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B, joista A saa sekä Blow Bottle- että Diaphragmatic Breathing -koulutuksen, B saa Acapellaa palleahengityksellä 3 päivää viikossa jopa 4 viikon ajan.
Keuhkojen toiminnan tulokset ennen harjoittelua ja sen jälkeen mitataan BCSS:n avulla
, Happisaturaatio pulssioksimetrin avulla ja taudin vakavuus Pneumonian vaikeusindeksin ja Who QOL -kyselyn avulla. Tiedot analysoidaan SPSS 21:n kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Jinnah Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Puhelinnumero: 03124378540
- Sähköposti: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti keuhkokuume
- Ikä 40-60 vuotta.
- Sekä mies että nainen
- Potilaat, joiden terveydentila on epävakaa
- Osallistujat olivat halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai kognitiivisia rajoitteita.
- Potilaat, joilla on ollut kroonisia hengitystiesairauksia, kuten keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus tai astma
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. Henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita rintalyömäsoittimelle, kuten äskettäin tehty leikkaus tai trauma rintakehän alueella.
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkokuume, jotka tarvitsevat välitöntä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blow Bottle -tekniikka
Blow Bottle Technique suoritetaan syvän diafragmahengityksen ja hallitun uloshengityksen korostamiseksi.
Blow Bottle -istunnot jopa 20 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa. Yhteensä 12 istuntoa 4 viikossa.
|
Potilaat istuvat pöydän ääressä mukavassa asennossa Pidä pulloa toisella kädellä ja putkea toisella. Laita putki suuhun pitämällä huulia tiukasti Hengitä sisään nenän kautta ja ulos suun kautta Puhalla tarpeeksi vettä. lima nousee ylös ja poistuu siitä yskimällä tai hengittäen
|
|
Active Comparator: (Acapella ja palleahengitys)
Acapella suoritetaan parantaakseen erityksen puhdistumaa keuhkosairauspotilaiden hengitysteiden avaamisen helpottamiseksi eritteiden mobilisoimiseksi ja keuhkojen toiminnan parantamiseksi.
Päivittäinen istunto 20 minuuttia päivässä 3 päivänä viikossa.
Yhteensä 12 istuntoa 4 viikossa
|
Laite, joka käyttää vastapainotettua pistoketta ja magneettia hengitysteiden värähtelyjen luomiseen Acapella yhdistää PEP-hoidon ja hengitysteiden värähtelyn vaikutukset ja mobilisoi keuhkojen eritteiden puhdistamiseen. Helpottaa hengitysteiden avaamista potilailla, joilla on keuhkosairaus.
Potilaat neuvovat sulkemaan suukappaleen varmistaen, että ilmaa ei vuoda.
Hengitä pitkään nenään ja puhalla ulos Acapellan läpi, tunne tärinää rinnassa.
Tämän tekniikan suorittamisen kesto 3 päivää viikossa 20 min päivässä, 4 viikkoa säännöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetri
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Pulssioksimetria on ei-invasiivinen testi, joka mittaa veren happisaturaatiotasoa
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Kuka QOL -kysely
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Elämänlaatu Jokainen WHOQOL-BREFin yksittäinen kohta saa pisteytyksen 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100. Fyysinen terveysalue sisältää liikkuvuuteen, päivittäiseen toimintaan, toimintakykyyn, energiaan, kipuun ja uneen liittyviä asioita.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Hengenahdistus, yskä ja yskösvaaka
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikkoa (BCSS) käytetään potilaan pahenemisvaiheiden ennustamiseen arvioimalla keuhkoahtaumatautipopulaatiossa havaittuja yleisiä oireita.
BCSS:ssä on 24 kohtaa, jotka koskevat uskomuksia itsestä ja muista, jotka arvioidaan viiden pisteen luokitusasteikolla (0-4). Saavutetaan neljä pistettä: negatiivinen itse (kuusi kohdetta), positiivinen itse (kuusi kohdetta), negatiivinen-muut (kuusi kohdetta) ja positiiviset muut (kuusi kohdetta)
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .