Srovnávací účinky Blow Bottle a Acapella spolu s bráničním dýcháním u pacientů s pneumonií
Pneumonie je zánět plicního parenchymu zahrnujícího plicní alveoly a je hlavní příčinou infekcí dolních cest dýchacích a úmrtí na celém světě a jejich počet po pandemii Covid-19 výrazně stoupá. Symptomy pneumonie jsou kašel, horečka, dušnost, myalgie, změněný poměr krevních plynů a duševní změny. Léčba a léčba tohoto onemocnění se u jednotlivých pacientů liší v závislosti na jeho stadiu závažnosti. Blow Bottle podporuje pacienta při odstraňování nadbytečných sekretů a zvýšení tlaku v dýchacích cestách. Tím se otevřou průchody v průduškách, vzduch za hlenem ho vytlačí do větších dýchacích cest. Hlen bude snadné odstranit kašláním nebo funěním. Hypoximie je klinický rys pneumonie, který vyžaduje frakci vdechovaného kyslíku FiO2 0,50 k udržení saturace kyslíkem 92 %. Tento výzkum randomizované klinické studie ověří srovnávací účinky techniky foukací láhve a akapely spolu s bráničním dýcháním u pacientů s pneumonií odebráním vzorku 50 pacientů prostřednictvím nepravděpodobného náhodného vzorkování a náhodným rozdělením do dvou skupin A a B, z nichž A absolvuje trénink Blow Bottle i Brániční dýchání, B dostane Acapellu s bráničním dýcháním až po dobu 3 dnů v týdnu po dobu až 4 týdnů.
Výsledky plicních funkcí před a po tréninku budou měřeny pomocí BCSS
,Saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru a závažnost onemocnění pomocí indexu závažnosti pneumonie a dotazník Who QOL. Data budou analyzována pomocí SPSS 21
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní pneumonií
- Věk 40-60 let.
- Jak mužský, tak ženský
- Pacienti s nestabilním zdravotním stavem
- Účastníci byli ochotni se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fyzickým nebo kognitivním omezením.
- Pacienti s anamnézou chronických respiračních onemocnění, jako je CHOPN, bronchitida nebo astma
- Těhotné nebo kojící ženy. Jedinci s muskuloskeletálními nebo neurologickými onemocněními
- Pacienti s kontraindikacemi k terapii poklepem na hrudník, jako je nedávná operace nebo trauma v oblasti hrudníku.
- Pacienti s těžkou pneumonií vyžadující okamžitou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika Blow Bottle
Technika Blow Bottle bude provedena s důrazem na hluboké brániční dýchání a řízený výdech.
Blow Bottle sezení po dobu až 20 minut denně po dobu 3 dnů v týdnu. Celkem 12 sezení za 4 týdny.
|
Pacienti sedí u stolu s pohodlnou polohou Držte lahvičku jednou rukou a hadičku druhou Vložte hadičku do úst tak, že pevně držíte rty Vdechujte nosem a vydechujte ústy Vyfukování dostatečného množství vody Krátké přestávky 2 až 3 minuty Když hlen se zvedne dostat se z něj kašláním nebo funěním
|
|
Aktivní komparátor: (Acapella spolu s diafragmatickým dýcháním)
Acapella bude provedena za účelem Zlepšuje clearance sekrece, aby se usnadnilo otevření dýchacích cest u pacientů s onemocněním plic, aby se mobilizovala sekrece a zlepšila se funkce plic.
Denní sezení po dobu 20 minut denně po dobu 3 dnů v týdnu.
Celkem 12 sezení za 4 týdny
|
Zařízení, které využívá protizávažnou zátku a magnet k vytváření oscilací dýchacích cest Acapella kombinuje účinky terapie PEP a vibrací dýchacích cest a mobilizuje k čištění plicních sekretů Usnadňuje otevření dýchacích cest u pacientů s plicním onemocněním.
Instrukce pro pacienty, aby uzavřeli náustek a zajistili, že nedojde k úniku vzduchu.
Zhluboka se nadechněte nosem a vyfoukněte přes Acapellu, pociťte vibrace na hrudi.
Délka provádění této techniky 3 dny v týdnu po 20 minut denně, pravidelně 4 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulzní oxymetr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Pulzní oxymetrie je neinvazivní test, který měří hladinu saturace krve kyslíkem
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Kdo dotazník QOL
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Kvalita života Každá jednotlivá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála.
Skóre se pak lineárně transformuje na stupnici 0-100. Oblast fyzického zdraví zahrnuje položky týkající se mobility, denních aktivit, funkční kapacity, energie, bolesti a spánku.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Škála dušnosti, kašle a sputa
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Škála bezdechu, kašle a sputa (BCSS) se používá k predikci exacerbací pacientů vyhodnocením běžných symptomů zjištěných v populaci CHOPN.
BCSS má 24 položek týkajících se přesvědčení o sobě a druhých, které jsou hodnoceny na pětibodové hodnotící stupnici (0-4). Získají se čtyři skóre: negativní-já (šest položek), pozitivní já (šest položek), negativní-ostatní (šest položek) a pozitivní-ostatní (šest položek)
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika Blow Bottle
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandZápis na pozvánkuKallmannův syndromFinsko