- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460610
Effetti comparativi della bottiglia a soffietto e dell'acapella insieme alla respirazione diaframmatica in pazienti con polmonite
La polmonite è l’infiammazione del parenchima polmonare che coinvolge gli alveoli polmonari ed è una delle principali cause di infezioni del tratto respiratorio inferiore e di morte in tutto il mondo e il numero aumenta notevolmente dopo la pandemia di Covid-19. I sintomi della polmonite sono tosse, febbre, dispnea, mialgia, alterazione del rapporto gassangue e alterazione mentale. Il trattamento e la gestione di questa malattia varia da paziente a paziente in base ai suoi stadi di gravità. Il Blow Bottle aiuta il paziente a rimuovere le secrezioni in eccesso per aumentare la pressione nelle vie aeree. Questo apre i passaggi nei bronchioli, l'aria dietro il muco lo spinge nelle vie aeree più grandi. Sarà facile rimuovere il muco tossendo o sbuffando. L'ipossimia è una caratteristica clinica della polmonite che richiede una frazione di FiO2 di ossigeno inspirato pari a 0,50 per mantenere una saturazione di ossigeno del 92%. Questa ricerca di uno studio clinico randomizzato controllerà gli effetti comparativi della tecnica Blow Bottle e Acapella insieme alla respirazione diaframmatica in pazienti con polmonite prelevando un campione di 50 pazienti attraverso un campionamento di convenienza non probabilistico e assegnandoli casualmente a due gruppi A e B di cui A riceverà sia l'addestramento con il Blow Bottle che con la respirazione diaframmatica, B riceverà l'Acapella con respirazione diaframmatica fino alla durata di 3 giorni a settimana per un massimo di 4 settimane.
I risultati pre e post allenamento della funzione polmonare saranno misurati tramite BCSS
, Saturazione di ossigeno tramite pulsossimetro e gravità della malattia tramite l'indice di gravità della polmonite e questionario Who QOL. I dati verranno analizzati tramite SPSS 21
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Numero di telefono: 03338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Jinnah Hospital Lahore
-
Contatto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numero di telefono: 03124378540
- Email: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nella polmonite acuta
- Età40-60 anni.
- Sia maschio che femmina
- Pazienti con condizioni di salute instabili
- I partecipanti erano disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con limitazioni fisiche o cognitive.
- Pazienti con una storia di patologie respiratorie croniche come BPCO, bronchite o asma
- Donne incinte o che allattano. Individui con patologie muscoloscheletriche o neurologiche
- Pazienti con controindicazioni alla terapia con percussioni toraciche, come recenti interventi chirurgici o traumi all'area del torace.
- Pazienti con polmonite grave che richiedono cure immediate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica del Blow Bottle
Verrà eseguita la tecnica Blow Bottle per enfatizzare la respirazione diaframmatica profonda e l'espirazione controllata.
Sessioni di Blow Bottle per un massimo di 20 minuti al giorno per 3 giorni in una settimana. Totale 12 sessioni in 4 settimane.
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I pazienti si siedono a un tavolo in una posizione comoda Tenere la bottiglia con una mano e il tubo con l'altra Mettere il tubo in bocca tenendo saldamente le labbra Inspirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca Soffiare abbastanza acqua che fa bollire Brevi pause per 2 o 3 minuti Quando il muco risale, espelletelo tossendo o sbuffando
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Comparatore attivo: (Acapella insieme alla respirazione diaframmatica)
L'acapella verrà eseguita per migliorare la clearance delle secrezioni e facilitare l'apertura delle vie aeree nei pazienti con malattie polmonari per mobilizzare le secrezioni e migliorare la funzione polmonare.
Sessione giornaliera per 20 minuti al giorno per 3 giorni a settimana.
Totale 12 sessioni in 4 settimane
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Dispositivo che utilizza un tappo contrappesato e un magnete per creare oscillazioni delle vie aeree Acapella combina gli effetti della terapia PEP e delle vibrazioni delle vie aeree e si mobilita per eliminare le secrezioni polmonari Facilita l'apertura delle vie aeree nei pazienti con malattie polmonari.
Istruzioni per il paziente di chiudere il boccaglio assicurandosi che non vi siano perdite d'aria.
Fai un lungo respiro dal naso ed espira attraverso l'Acapella, senti le vibrazioni sul petto.
Durata dell'esecuzione di questa tecnica 3 giorni a settimana per 20 minuti al giorno, 4 settimane regolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La pulsossimetria è un test non invasivo che misura il livello di saturazione di ossigeno nel sangue
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basale e quarta settimana
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Chi QOL Questionario
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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Qualità della vita Ad ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, che è definita come una scala ordinale a cinque punti.
I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Il dominio della salute fisica comprende elementi su mobilità, attività quotidiane, capacità funzionale, energia, dolore e sonno.
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basale e quarta settimana
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Mancanza di respiro, tosse ed espettorato
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
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La scala della dispnea, della tosse e dell'espettorato (BCSS) viene utilizzata per prevedere le riacutizzazioni dei pazienti valutando i sintomi comuni identificati nella popolazione con BPCO.
Il BCSS prevede 24 item riguardanti le credenze su sé e sugli altri che vengono valutati su una scala di valutazione a cinque punti (0-4). Si ottengono quattro punteggi: sé negativo (sei item), sé positivo (sei item), sé negativo (sei item), sé negativo (sei elementi) e altri positivi (sei elementi)
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basale e quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0383
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Prove cliniche su Tecnica del Blow Bottle
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Riphah International UniversityCompletatoPazienti laparotomiciPakistan