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Effetti comparativi della bottiglia a soffietto e dell'acapella insieme alla respirazione diaframmatica in pazienti con polmonite

15 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

La polmonite è l’infiammazione del parenchima polmonare che coinvolge gli alveoli polmonari ed è una delle principali cause di infezioni del tratto respiratorio inferiore e di morte in tutto il mondo e il numero aumenta notevolmente dopo la pandemia di Covid-19. I sintomi della polmonite sono tosse, febbre, dispnea, mialgia, alterazione del rapporto gassangue e alterazione mentale. Il trattamento e la gestione di questa malattia varia da paziente a paziente in base ai suoi stadi di gravità. Il Blow Bottle aiuta il paziente a rimuovere le secrezioni in eccesso per aumentare la pressione nelle vie aeree. Questo apre i passaggi nei bronchioli, l'aria dietro il muco lo spinge nelle vie aeree più grandi. Sarà facile rimuovere il muco tossendo o sbuffando. L'ipossimia è una caratteristica clinica della polmonite che richiede una frazione di FiO2 di ossigeno inspirato pari a 0,50 per mantenere una saturazione di ossigeno del 92%. Questa ricerca di uno studio clinico randomizzato controllerà gli effetti comparativi della tecnica Blow Bottle e Acapella insieme alla respirazione diaframmatica in pazienti con polmonite prelevando un campione di 50 pazienti attraverso un campionamento di convenienza non probabilistico e assegnandoli casualmente a due gruppi A e B di cui A riceverà sia l'addestramento con il Blow Bottle che con la respirazione diaframmatica, B riceverà l'Acapella con respirazione diaframmatica fino alla durata di 3 giorni a settimana per un massimo di 4 settimane.

I risultati pre e post allenamento della funzione polmonare saranno misurati tramite BCSS

, Saturazione di ossigeno tramite pulsossimetro e gravità della malattia tramite l'indice di gravità della polmonite e questionario Who QOL. I dati verranno analizzati tramite SPSS 21

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Jinnah Hospital Lahore
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nella polmonite acuta
  • Età40-60 anni.
  • Sia maschio che femmina
  • Pazienti con condizioni di salute instabili
  • I partecipanti erano disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con limitazioni fisiche o cognitive.
  • Pazienti con una storia di patologie respiratorie croniche come BPCO, bronchite o asma
  • Donne incinte o che allattano. Individui con patologie muscoloscheletriche o neurologiche
  • Pazienti con controindicazioni alla terapia con percussioni toraciche, come recenti interventi chirurgici o traumi all'area del torace.
  • Pazienti con polmonite grave che richiedono cure immediate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del Blow Bottle
Verrà eseguita la tecnica Blow Bottle per enfatizzare la respirazione diaframmatica profonda e l'espirazione controllata. Sessioni di Blow Bottle per un massimo di 20 minuti al giorno per 3 giorni in una settimana. Totale 12 sessioni in 4 settimane.
I pazienti si siedono a un tavolo in una posizione comoda Tenere la bottiglia con una mano e il tubo con l'altra Mettere il tubo in bocca tenendo saldamente le labbra Inspirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca Soffiare abbastanza acqua che fa bollire Brevi pause per 2 o 3 minuti Quando il muco risale, espelletelo tossendo o sbuffando
Comparatore attivo: (Acapella insieme alla respirazione diaframmatica)
L'acapella verrà eseguita per migliorare la clearance delle secrezioni e facilitare l'apertura delle vie aeree nei pazienti con malattie polmonari per mobilizzare le secrezioni e migliorare la funzione polmonare. Sessione giornaliera per 20 minuti al giorno per 3 giorni a settimana. Totale 12 sessioni in 4 settimane
Dispositivo che utilizza un tappo contrappesato e un magnete per creare oscillazioni delle vie aeree Acapella combina gli effetti della terapia PEP e delle vibrazioni delle vie aeree e si mobilita per eliminare le secrezioni polmonari Facilita l'apertura delle vie aeree nei pazienti con malattie polmonari. Istruzioni per il paziente di chiudere il boccaglio assicurandosi che non vi siano perdite d'aria. Fai un lungo respiro dal naso ed espira attraverso l'Acapella, senti le vibrazioni sul petto. Durata dell'esecuzione di questa tecnica 3 giorni a settimana per 20 minuti al giorno, 4 settimane regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pulsossimetro
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La pulsossimetria è un test non invasivo che misura il livello di saturazione di ossigeno nel sangue
basale e quarta settimana
Chi QOL Questionario
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Qualità della vita Ad ogni singolo elemento del WHOQOL-BREF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, che è definita come una scala ordinale a cinque punti. I punteggi vengono quindi trasformati linearmente in una scala da 0 a 100. Il dominio della salute fisica comprende elementi su mobilità, attività quotidiane, capacità funzionale, energia, dolore e sonno.
basale e quarta settimana
Mancanza di respiro, tosse ed espettorato
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
La scala della dispnea, della tosse e dell'espettorato (BCSS) viene utilizzata per prevedere le riacutizzazioni dei pazienti valutando i sintomi comuni identificati nella popolazione con BPCO. Il BCSS prevede 24 item riguardanti le credenze su sé e sugli altri che vengono valutati su una scala di valutazione a cinque punti (0-4). Si ottengono quattro punteggi: sé negativo (sei item), sé positivo (sei item), sé negativo (sei item), sé negativo (sei elementi) e altri positivi (sei elementi)
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0383

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica del Blow Bottle

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