- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460610
Sammenlignende effekter av blåseflaske og acapella sammen med diafragmatisk pusting hos pasienter med lungebetennelse
Lungebetennelse er betennelse i lungeparenkym som involverer lungealveoler og er en ledende årsak til nedre luftveisinfeksjoner og dødsfall rundt om i verden, og antallet stiger kraftig etter Covid-19-pandemien. Symptomer på lungebetennelse er hoste, feber, dyspné, myalgi, endret blodgassforhold og mental endring. Behandling og håndtering av denne sykdommen varierer fra pasient til pasient i henhold til alvorlighetsgraden. Blow Bottle støtter pasienten til å fjerne overflødig sekret for å øke trykket i luftveiene. Dette åpner opp passasjene i bronkiolene, luft bak slimet skyver det inn i de større luftveiene. Det vil være lett å fjerne slim ved å hoste eller huffe. Hypoximia er et klinisk trekk ved lungebetennelse som krever en brøkdel av inspirert oksygen FiO2 på 0,50 for å opprettholde en oksygenmetning på 92 %. Denne forskningen av randomiserte kliniske studier vil sjekke de komparative effektene av blåseflasketeknikk og Acapella sammen med diafragmatisk pusting hos pasienter med lungebetennelse ved å ta prøver av 50 pasienter gjennom bekvemmelighetsprøver uten sannsynlighet og tilfeldig fordele dem til to grupper A og B, hvorav A vil motta både Blow Bottle og Diaphragmatic Breathing-trening, B vil motta Acapella med Diaphragmatic Breathing opptil 3 dager per uke i opptil 4 uker.
Resultatene av lungefunksjon før og etter trening vil bli målt gjennom BCSS
, Oksygenmetning gjennom pulsoksymeter, og alvorlighetsgrad av sykdom gjennom alvorlighetsindeks for lungebetennelse, og spørreskjema for hvem QOL. Dataene vil bli analysert gjennom SPSS 21
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Jinnah Hospital Lahore
-
Ta kontakt med:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i akutt lungebetennelse
- Alder 40-60 år.
- Både mann og kvinne
- Pasienter med ustabile helsetilstander
- Deltakerne var villige til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fysiske eller kognitive begrensninger.
- Pasienter med en historie med kroniske luftveislidelser som KOLS, bronkitt eller astma
- Gravide eller ammende kvinner. Personer med muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Pasienter med kontraindikasjoner mot perkusjonsbehandling, som nylig operasjon eller traumer i brystområdet.
- Pasienter med alvorlig lungebetennelse som krever øyeblikkelig behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blåseflasketeknikk
Blow Bottle Technique vil bli utført for å legge vekt på dyp diafragmatisk pust og kontrollert utpust.
Blow Bottle-økter i opptil 20 minutter per dag i 3 dager i uken. Totalt 12 økter på 4 uker.
|
Pasienter sitter ved et bord med komfortabel stilling Hold flasken med den ene hånden og slangen med den andre. Sett slangen i munnen ved å holde leppene godt Pust inn gjennom nesen og ut gjennom munnen Blåser nok vann bobles Korte pauser i 2 til 3 minutter Når slim stiger opp komme ut av det ved å hoste eller huffing
|
|
Aktiv komparator: (Acapella sammen med diafragmatisk pust)
Acapella vil bli utført for å forbedre utskillelse av sekret for å lette åpning av luftveier hos pasienter med lungesykdom for å mobilisere sekreter og forbedre lungefunksjonen.
Daglig økt i 20 minutter per dag i 3 dager i uken.
Totalt 12 økter på 4 uker
|
Enhet som bruker en motvektet plugg og magnet for å skape luftveisoscillasjoner Acapella kombinerer effekten av PEP-terapi og luftveisvibrasjoner og mobiliserer for å fjerne lungesekret Forenkler åpning av luftveier hos pasienter med lungesykdom.
Pasientens instruksjoner om å lukke munnstykket for å sikre at det ikke lekker luft.
Ta en lang pust i nesen og blås ut gjennom Acapella, kjenn vibrasjoner på brystet.
Varighet av å utføre denne teknikken 3 dager i uken i 20 minutter per dag, 4 uker regelmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoksymeter
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Pulsoksymetri er en ikke-invasiv test som måler oksygenmetningsnivået i blodet ditt
|
baseline og fjerde uke
|
|
Hvem QOL spørreskjema
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Livskvalitet Hvert enkelt element i WHOQOL-BREF skåres fra 1 til 5 på en responsskala, som er fastsatt som en fempunkts ordinær skala.
Poengsummene transformeres deretter lineært til en 0-100-skala. Det fysiske helsedomenet inkluderer elementer om mobilitet, daglige aktiviteter, funksjonell kapasitet, energi, smerte og søvn.
|
baseline og fjerde uke
|
|
Pustløshet, hoste og sputumskala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
The Breathlessness, Cough and Sputum Scale (BCSS) brukes til å forutsi pasienteksaserbasjoner ved å evaluere vanlige symptomer identifisert i KOLS-populasjonen.
BCSS har 24 elementer om tro på seg selv og andre som vurderes på en fempunkts skala (0-4). Fire poeng oppnås: negativt selv (seks elementer), positivt selv (seks elementer), negative andre. (seks elementer) og positive-andre (seks elementer)
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .