- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06460610
Jämförande effekter av blåsflaska och acapella tillsammans med diafragmatisk andning hos patienter med lunginflammation
Lunginflammation är inflammation i lungparenkym som involverar lungalveoler och är en ledande orsak till nedre luftvägsinfektioner och dödsfall runt om i världen och antalet ökar kraftigt efter Covid-19-pandemin. Symptomen på lunginflammation är hosta, feber, dyspné, myalgi, förändrat blodgasförhållande och mental förändring. Behandling och hantering av denna sjukdom varierar från patient till patient beroende på dess svårighetsgrad. Blow Bottle hjälper patienten att ta bort överflödigt sekret för att öka trycket i luftvägarna. Detta öppnar upp passagerna i bronkiolerna, luft bakom slemmet trycker in det i de större luftvägarna. Det blir lätt att ta bort slem genom att hosta eller huffa. Hypoximi är ett kliniskt kännetecken för lunginflammation som kräver en bråkdel av inandat syre FiO2 på 0,50 för att bibehålla en syremättnad på 92 %. Denna forskning av randomiserade kliniska prövningar kommer att kontrollera de jämförande effekterna av blåsflaskteknik och Acapella tillsammans med diafragmatisk andning hos patienter med lunginflammation genom att ta prov på 50 patienter genom bekvämlighetsprov utan sannolikhet och slumpmässigt fördela dem i två grupper A och B, varav A kommer att få både Blow Bottle- och Diaphragmatic Breathing-träning, B kommer att få Acapella med Diaphragmatic Breathing upp till 3 dagar i veckan i upp till 4 veckor.
Resultaten av lungfunktionen före och efter träning kommer att mätas genom BCSS
, Syremättnad genom Pulse Oximeter och sjukdomens svårighetsgrad genom Pneumonia severity index och Who QOL frågeformulär. Data kommer att analyseras genom SPSS 21
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i akut lunginflammation
- Ålder 40-60 år.
- Både manliga och kvinnliga
- Patienter med instabila hälsotillstånd
- Deltagarna var villiga att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter med fysiska eller kognitiva begränsningar.
- Patienter med en historia av kroniska andningssjukdomar som KOL, bronkit eller astma
- Gravida eller ammande kvinnor. Individer med muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd
- Patienter med kontraindikationer mot bröstslagsbehandling, såsom nyligen genomförd operation eller trauma mot bröstområdet.
- Patienter med svår lunginflammation som kräver omedelbar vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blåsflaska teknik
Blow Bottle Technique kommer att utföras för att betona djup diafragmatisk andning och kontrollerad utandning.
Blow Bottle-sessioner i upp till 20 minuter per dag under 3 dagar i veckan. Totalt 12 sessioner på 4 veckor.
|
Patienter sitter vid ett bord med bekväm ställning Håll flaskan med ena handen och slangen med den andra. Sätt slangen i munnen genom att hålla läpparna stadigt Andas in genom näsan och ut genom munnen. Blåser tillräckligt med vatten bubblas. slem stiger upp ta sig ur det genom att hosta eller huffa
|
|
Aktiv komparator: (Acapella tillsammans med diafragmatisk andning)
Acapella kommer att utföras för att förbättra utsöndringen av sekret för att underlätta öppning av luftvägar hos patienter med lungsjukdom för att mobilisera sekret och förbättra lungfunktionen.
Daglig session i 20 minuter per dag under 3 dagar i veckan.
Totalt 12 pass på 4 veckor
|
Enhet som använder en motviktad plugg och magnet för att skapa luftvägssvängningar Acapella kombinerar effekterna av PEP-terapi och luftvägsvibrationer och mobiliserar för att rensa lungsekret Underlättar öppning av luftvägar hos patienter med lungsjukdom.
Patientinstruktioner att stänga munstycket för att säkerställa att luft inte läcker.
Ta ett långt andetag i näsan och blås ut genom Acapella, känn vibrationer på bröstet.
Varaktighet för att utföra denna teknik 3 dagar i veckan i 20 mints per dag, 4 veckor regelbundet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximeter
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Pulsoximetri är ett icke-invasivt test som mäter syremättnadsnivån i ditt blod
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Vem QOL frågeformulär
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Livskvalitet Varje enskilt punkt i WHOQOL-BREF poängsätts från 1 till 5 på en svarsskala, som anges som en femgradig ordinalskala.
Poängen omvandlas sedan linjärt till en 0-100-skala. Den fysiska hälsodomänen inkluderar objekt om rörlighet, dagliga aktiviteter, funktionell kapacitet, energi, smärta och sömn.
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Andfåddhet, hosta och sputumskala
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Skalan för andnöd, hosta och sputum (BCSS) används för att förutsäga patientexacerbationer genom att utvärdera vanliga symtom som identifierats i KOL-populationen.
BCSS har 24 punkter om föreställningar om jaget och andra som bedöms på en femgradig betygsskala (0-4). Fyra poäng erhålls: negativt-jag (sex poster), positivt själv (sex poster), negativa-andra. (sex poster) och positiva andra (sex poster)
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .