- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06460610
Сравнительные эффекты использования бутылочки для выдувания и акапеллы наряду с диафрагмальным дыханием у больных пневмонией
Пневмония — это воспаление паренхимы легких с вовлечением альвеол легких, которая является основной причиной инфекций нижних дыхательных путей и смертности во всем мире, и их число значительно возросло после пандемии Covid-19. Симптомами пневмонии являются кашель, лихорадка, одышка, миалгия, изменение соотношения газов в крови и психические расстройства. Лечение и лечение этого заболевания варьируются от пациента к пациенту в зависимости от стадии его тяжести. Бутылка для выдувания помогает пациенту удалить лишние выделения и повысить давление в дыхательных путях. Это открывает проходы в бронхиолах, воздух, находящийся позади слизи, выталкивает ее в более крупные дыхательные пути. Слизь будет легко удалить путем кашля или пыхтения. Гипоксимия является клиническим признаком пневмонии, при которой для поддержания сатурации кислорода на уровне 92% требуется фракция вдыхаемого кислорода FiO2 0,50. В этом рандомизированном клиническом исследовании будут проверены сравнительные эффекты техники выдувания из бутылочки и акапеллы вместе с диафрагмальным дыханием у пациентов с пневмонией путем отбора выборки из 50 пациентов с помощью невероятностной удобной выборки и случайного распределения их на две группы A и B, из которых A пройдёт обучение как «выдуванию бутылочки», так и диафрагмальному дыханию, B получит курс «Акапелла» с диафрагмальным дыханием продолжительностью до 3 дней в неделю в течение до 4 недель.
Результаты легочной функции до и после тренировки будут измеряться с помощью BCSS.
, Насыщение кислородом с помощью пульсоксиметра и тяжесть заболевания с помощью индекса тяжести пневмонии и опросника Who QOL. Данные будут проанализированы с помощью SPSS 21.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: iqbal Tariq, phd
- Номер телефона: 03338236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Jinnah Hospital Lahore
-
Контакт:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Номер телефона: 03124378540
- Электронная почта: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные острой пневмонией
- Возраст40-60 лет.
- И мужской, и женский
- Пациенты с нестабильным состоянием здоровья
- Участники выразили желание принять участие
Критерий исключения:
- Пациенты с физическими или когнитивными ограничениями.
- Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями в анамнезе, такими как ХОБЛ, бронхит или астма.
- Беременные или кормящие женщины. Лица с заболеваниями опорно-двигательного аппарата или неврологическими заболеваниями.
- Пациенты с противопоказаниями к перкуссионной терапии грудной клетки, такими как недавняя операция или травма грудной клетки.
- Пациенты с тяжелой пневмонией, требующие немедленной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника выдувания бутылки
Техника выдувания бутылки будет выполняться с упором на глубокое диафрагмальное дыхание и контролируемый выдох.
Сеансы выдувания бутылочек продолжительностью до 20 минут в день в течение 3 дней в неделю. Всего 12 сеансов за 4 недели.
|
Пациенты сидят за столом в удобном положении. Держите бутылку одной рукой, а трубку другой. Вставьте трубку в рот, крепко держа губы. Вдох через нос и выдох через рот. Выдувание достаточного количества пузырьков воды. Короткие перерывы на 2–3 минуты. слизь поднимается вверх, избавьтесь от нее кашлем или пыхтением
|
|
Активный компаратор: (Акапелла вместе с диафрагмальным дыханием)
Акапелла будет выполняться для улучшения выведения секрета, облегчения открытия дыхательных путей у пациентов с заболеваниями легких, мобилизации секрета и улучшения функции легких.
Ежедневные занятия по 20 минут в день 3 дня в неделю.
Всего 12 сеансов за 4 недели.
|
Устройство, в котором используется пробка с противовесом и магнит для создания колебаний дыхательных путей. Acapella сочетает в себе эффекты ПКП-терапии и вибрации дыхательных путей и мобилизуется для очистки легочного секрета. Облегчает открытие дыхательных путей у пациентов с заболеваниями легких.
Инструктирование пациента о необходимости закрыть мундштук, чтобы исключить утечку воздуха.
Сделайте длинный вдох носом и выдохните через акапеллу, почувствуйте вибрации в груди.
Продолжительность выполнения этой техники 3 дня в неделю по 20 мят в день, регулярно 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Пульсоксиметрия — это неинвазивный тест, который измеряет уровень насыщения крови кислородом.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Кто QOL Анкета
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Качество жизни Каждый отдельный пункт WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале ответов, которая представляет собой пятибалльную порядковую шкалу.
Затем оценки линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Сфера физического здоровья включает в себя показатели подвижности, повседневной деятельности, функциональных способностей, энергии, боли и сна.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Одышка, кашель и выделение мокроты
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS) используется для прогнозирования обострений у пациентов путем оценки общих симптомов, выявленных у пациентов с ХОБЛ.
В BCSS есть 24 пункта, касающиеся убеждений о себе и других, которые оцениваются по пятибалльной рейтинговой шкале (0-4). Получается четыре балла: негативное-я (шесть пунктов), позитивное себя (шесть пунктов), негативное-другие. (шесть пунктов) и позитивные-другие (шесть пунктов)
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .