- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460610
Efectos comparativos de la botella de soplado y la acapella junto con la respiración diafragmática en pacientes con neumonía
La neumonía es la inflamación del parénquima pulmonar que afecta a los alvéolos pulmonares y es una de las principales causas de infecciones y muertes del tracto respiratorio inferior en todo el mundo y el número aumenta considerablemente después de la pandemia de Covid-19. Los síntomas de la neumonía son tos, fiebre, disnea, mialgia, alteración del índice de gases en sangre y alteración mental. El tratamiento y manejo de esta enfermedad varía de un paciente a otro según sus etapas de gravedad. Blow Bottle ayuda al paciente a eliminar el exceso de secreciones para aumentar la presión en las vías respiratorias. Esto abre los conductos de los bronquiolos, el aire detrás del moco lo empuja hacia las vías respiratorias más grandes. Será fácil eliminar el moco tosiendo o resoplando. La hipoximia es una característica clínica de la neumonía que requiere una fracción de oxígeno inspirado FiO2 de 0,50 para mantener una saturación de oxígeno del 92%. Esta investigación de ensayo clínico aleatorizado comprobará los efectos comparativos de la técnica del biberón y Acapella junto con la respiración diafragmática en pacientes con neumonía tomando una muestra de 50 pacientes mediante un muestreo de conveniencia no probabilístico y asignándolos aleatoriamente a dos grupos A y B, de los cuales A recibirá entrenamiento con botella de soplado y respiración diafragmática, B recibirá Acapella con respiración diafragmática hasta una duración de 3 días por semana durante un máximo de 4 semanas.
Los resultados de la función pulmonar antes y después del entrenamiento se medirán a través de BCSS
, Saturación de oxígeno mediante oxímetro de pulso y gravedad de la enfermedad mediante el índice de gravedad de la neumonía y el cuestionario Who QOL. Los datos serán analizados a través de SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: iqbal Tariq, phd
- Número de teléfono: 03338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Jinnah Hospital Lahore
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Contacto:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de teléfono: 03124378540
- Correo electrónico: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en la neumonía aguda.
- Edad40-60 años.
- Tanto masculino como femenino
- Pacientes con condiciones de salud inestables.
- Los participantes estaban dispuestos a participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con limitaciones físicas o cognitivas.
- Pacientes con antecedentes de afecciones respiratorias crónicas como EPOC, bronquitis o asma.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Individuos con afecciones musculoesqueléticas o neurológicas.
- Pacientes con contraindicaciones para la terapia de percusión torácica, como cirugía reciente o traumatismo en el área del tórax.
- Pacientes con neumonía grave que requieren atención inmediata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de botella de soplado
Se realizará la técnica de la botella de soplado para enfatizar la respiración diafragmática profunda y la exhalación controlada.
Sesiones de Blow Bottle de hasta 20 minutos por día durante 3 días a la semana. Total de 12 sesiones en 4 semanas.
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Los pacientes se sientan en una mesa en una posición cómoda. Sostenga el biberón con una mano y el tubo con la otra. Coloque el tubo en la boca sosteniendo los labios firmemente. Inhale por la nariz y exhale por la boca. Soplando se burbujea suficiente agua. Descansos cortos de 2 a 3 minutos. Cuándo la mucosidad sube, sáquela tosiendo o resoplando
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Comparador activo: (Acapella junto con Respiración Diafragmática)
Acapella se realizará para mejorar la eliminación de secreciones y facilitar la apertura de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar para movilizar secreciones y mejorar la función pulmonar.
Sesión diaria de 20 minutos por día durante 3 días a la semana.
Total 12 sesiones en 4 semanas.
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Dispositivo que utiliza un tapón con contrapeso y un imán para crear oscilaciones en las vías respiratorias. Acapella combina los efectos de la terapia PEP y las vibraciones de las vías respiratorias y se moviliza para eliminar las secreciones pulmonares. Facilita la apertura de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar.
Instrucciones al paciente para cerrar la boquilla asegurándose de que no haya fugas de aire.
Respire profundamente por la nariz y exhale por la acapella, sienta las vibraciones en el pecho.
Duración de la realización de esta técnica 3 días a la semana durante 20 minutos por día, 4 semanas regulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La oximetría de pulso es una prueba no invasiva que mide el nivel de saturación de oxígeno de la sangre.
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línea de base y cuarta semana
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Quién cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Calidad de vida Cada ítem individual del WHOQOL-BREF se califica de 1 a 5 en una escala de respuesta, que está estipulada como una escala ordinal de cinco puntos.
Luego, las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100. El dominio de salud física incluye elementos sobre movilidad, actividades diarias, capacidad funcional, energía, dolor y sueño.
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línea de base y cuarta semana
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Escala de disnea, tos y esputo
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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La escala de disnea, tos y esputo (BCSS) se utiliza para predecir las exacerbaciones de los pacientes mediante la evaluación de los síntomas comunes identificados en la población con EPOC.
El BCSS tiene 24 ítems relacionados con creencias sobre uno mismo y los demás que se evalúan en una escala de calificación de cinco puntos (0-4). Se obtienen cuatro puntuaciones: yo negativo (seis ítems), yo positivo (seis ítems), negativo-otros (seis ítems) y positivos-otros (seis ítems)
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0383
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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